קל לאסוף דוגמאות
תוצאה מיידית לאחר 15 דקות
אין צורך בציוד
התוצאות נראות בבירור
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
כמה מחקרים אחרונים הציעו את תפקידו של הרוק בזיהוי SARS-CoV-2.רוב המחקרים דיווחו כי אין הבדל מובהק סטטיסטית בין דגימות ספוגית אף או פה-לוע ורוק לגבי עומס ויראלי.
קלונגן פיתחה את קלטת הבדיקה המהירה של אנטיגן COVID-19 (רוק).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 הוא בדיקת אימונו של זרימה רוחבית המיועדת לזיהוי איכותי של אנטיגנים נוקלאוקפסידים SARS-CoV-2 ברוק מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 תכונות המוצר
קל לאסוף דוגמאות
תוצאה מיידית לאחר 15 דקות
אין צורך בציוד
התוצאות נראות בבירור
מתאים להקרנה מהירה בקנה מידה גדול
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 עקרון
בדיקת האנטיגן המהירה של COVID-19 (רוק) היא בדיקה חיסונית של זרימה רוחבית המבוססת על העיקרון של טכניקת כריך כפול נוגדנים.קו בדיקה צבעוני (T) יהיה גלוי בחלון התוצאה, אם קיימים אנטיגנים של SARS-CoV-2 בדגימה.היעדר קו T מעיד על תוצאה שלילית.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 מאפייני ביצועים
ביצועים קליניים
645 חולים סימפטומטיים בודדים וחולים אסימפטומטיים שנחשדו ב-COVID-19. הדגימות
זוהו על ידי COVID-19 Antigen Rapid Test ו-RT-PCR.תוצאות הבדיקה הראו בטבלאות שלהלן
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
מגבלת זיהוי (רגישות אנליטית)
במחקר נעשה שימוש בנגיף SARS-CoV-2 מתורבת (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), אשר מופעל בחום ומוזרם לרוק.מגבלת הזיהוי (LoD) היא 8.6X100 TCIDso/mL.
תגובתיות צולבת (ספציפיות אנליטית)
32 מיקרואורגניזמים קומנסליים ופתוגניים שעשויים להימצא בחלל הפה הוערכו, ולא נצפתה תגובתיות צולבת.
הַפרָעָה
17 חומרים בעלי פוטנציאל להפריע בריכוז שונה הוערכו ולא נמצאה השפעה על ביצועי הבדיקה.
אפקט הוק במינון גבוה
Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 נבדק עד 1.15X 105 TCIDso/mL של SARS-CoV-2 מומת ולא נצפתה אפקט וו במינון גבוה.
