Échantillons faciles à prélever
Résultat instantané à 15 minutes
Aucun équipement requis
Les résultats sont clairement visibles
Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115
Certaines études récentes ont suggéré le rôle de la salive dans la détection du SRAS-CoV-2.La plupart des études ont rapporté qu'il n'y a pas de différence statistiquement significative entre les écouvillons nasopharyngés ou oropharyngés et les échantillons de salive en ce qui concerne la charge virale.
Clongene a développé la cassette de test rapide d'antigène COVID-19 (salive).La cassette de test rapide d'antigène salivaire Lepu COVID-19 AMRDT115 est un immunodosage à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans la salive des personnes suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé.
Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115 Caractéristiques du produit
Échantillons faciles à prélever
Résultat instantané à 15 minutes
Aucun équipement requis
Les résultats sont clairement visibles
Convient pour le dépistage rapide à grande échelle
Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 Principe AMRDT115
Le test rapide d'antigène COVID-19 (salive) est un immunodosage à flux latéral basé sur le principe de la technique du sandwich à double anticorps.Une ligne de test colorée (T) serait visible dans la fenêtre de résultat si des antigènes du SRAS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon.L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.
Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115 Caractéristiques de performance
Performances cliniques
645 patients individuels symptomatiques et patients asymptomatiques suspectés de COVID-19. Les échantillons
ont été détectés par COVID-19 Antigen Rapid Test et RT-PCR.Les résultats des tests ont montré que les tableaux ci-dessous
Cassette de test rapide d'antigène Lepu COVID-19 AMRDT115
Limite de détection (sensibilité analytique)
L'étude a utilisé le virus SARS-CoV-2 en culture (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), qui est activé par la chaleur et introduit dans la salive.La limite de détection (LoD) est de 8,6 x 100 TCIDso/mL.
Réactivité croisée (spécificité analytique)
32 micro-organismes commensaux et pathogènes pouvant être présents dans la cavité buccale ont été évalués et aucune réactivité croisée n'a été observée.
Ingérence
17 substances potentiellement interférentes avec différentes concentrations ont été évaluées et n'ont trouvé aucun effet sur les performances du test.
Effet crochet à haute dose
La cassette de test rapide d'antigène salivaire Lepu COVID-19 AMRDT115 a été testée jusqu'à 1,15X 105 TCIDso/mL de SARS-CoV-2 inactivé et aucun effet crochet à haute dose n'a été observé.
