Հեշտ է նմուշներ հավաքել
Ակնթարթային արդյունք 15 րոպեում
Սարքավորումներ չեն պահանջվում
Արդյունքները հստակ տեսանելի են
Lepu COVID-19 Հակագենային արագ թեստի ձայներիզ AMRDT115
Որոշ վերջին ուսումնասիրություններ առաջարկել են թքի դերը SARS-CoV-2-ի հայտնաբերման գործում:Հետազոտությունների մեծ մասը հայտնել է, որ վիճակագրորեն զգալի տարբերություն չկա քիթ-կոկորդային շվաբրի և թքի նմուշների միջև՝ կապված վիրուսային բեռի հետ:
Clongene-ը մշակել է COVID-19 հակագենի արագ թեստի ձայներիզը (թուք):Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115-ը կողային հոսքի իմունովերլուծություն է, որը նախատեսված է SARS-CoV-2 նուկլեոկապսիդային անտիգենների որակական հայտնաբերման համար այն անհատներից, ովքեր իրենց բուժաշխատողի կողմից կասկածում են COVID-19-ին:
Lepu COVID-19 հակագենային արագ թեստի ձայներիզ AMRDT115 արտադրանքի առանձնահատկությունները
Հեշտ է նմուշներ հավաքել
Ակնթարթային արդյունք 15 րոպեում
Սարքավորումներ չեն պահանջվում
Արդյունքները հստակ տեսանելի են
Հարմար է լայնածավալ արագ զննման համար
Lepu COVID-19 Հակագենային արագ թեստի ձայներիզ AMRDT115 սկզբունք
COVID-19 հակագենի արագ թեստը (թուք) կողային հոսքի իմունովերլուծություն է, որը հիմնված է կրկնակի հակամարմինների սենդվիչ տեխնիկայի սկզբունքի վրա:Գունավոր փորձարկման գիծ (T) տեսանելի կլինի արդյունքի պատուհանում, եթե նմուշում առկա են SARS-CoV-2 անտիգեններ:T գծի բացակայությունը հուշում է բացասական արդյունքի մասին։
Lepu COVID-19 հակագենային արագ թեստի ձայներիզ AMRDT115 Կատարողական բնութագրեր
Կլինիկական կատարում
645 առանձին սիմպտոմատիկ հիվանդ և ասիմպտոմատիկ հիվանդներ, ովքեր կասկածվում էին COVID-19-ով: Նմուշները
հայտնաբերվել են COVID-19 հակագենային արագ թեստով և RT-PCR-ով:Փորձարկման արդյունքները ցույց են տվել ստորև բերված աղյուսակներում
Lepu COVID-19 Հակագենային արագ թեստի ձայներիզ AMRDT115
Հայտնաբերման սահմանը (վերլուծական զգայունություն)
Հետազոտության ընթացքում օգտագործվել է մշակված SARS-CoV-2 վիրուսը (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), որը ջերմության միջոցով ակտիվանում է և լցվում թուքի մեջ:Հայտնաբերման սահմանաչափը (LoD) 8,6X100 TCIDso/mL է:
Խաչաձև ռեակտիվություն (վերլուծական առանձնահատկություն)
Գնահատվել են 32 ընդհանուր և պաթոգեն միկրոօրգանիզմներ, որոնք կարող են ներկա լինել բերանի խոռոչում, և խաչաձև ռեակտիվություն չի նկատվել:
Միջամտություն
Գնահատվել են տարբեր կոնցենտրացիաներով պոտենցիալ խանգարող 17 նյութեր և չեն հայտնաբերվել թեստի կատարողականի վրա որևէ ազդեցություն:
Բարձր դոզան Hook Effect
Lepu COVID-19 թուքի հակագենային արագ թեստի ձայներիզը AMRDT115 փորձարկվել է մինչև 1,15X 105 TCIDso/mL inactivated SARS-CoV-2 և բարձր դոզայի կեռիկի ազդեցություն չի նկատվել:
