Łatwe pobieranie próbek
Natychmiastowy wynik po 15 minutach
Nie jest wymagany sprzęt
Wyniki są wyraźnie widoczne
Kaseta szybkiego testu antygenowego Lepu COVID-19 AMRDT115
Niektóre niedawne badania sugerowały rolę śliny w wykrywaniu SARS-CoV-2.Większość badań wykazała, że nie ma statystycznie istotnej różnicy między wymazem z nosogardzieli lub jamy ustnej a próbkami śliny pod względem wiremii.
Clongene opracował kasetę szybkiego testu na antygen COVID-19 (ślinę).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych SARS-CoV-2 w ślinie od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.
Kaseta szybkiego testu antygenowego Lepu COVID-19 AMRDT115 Cechy produktu
Łatwe pobieranie próbek
Natychmiastowy wynik po 15 minutach
Nie jest wymagany sprzęt
Wyniki są wyraźnie widoczne
Nadaje się do szybkich badań przesiewowych na dużą skalę
Lepu COVID-19 Antygen Kaseta szybkiego testu AMRDT115 Zasada
Szybki test antygenu COVID-19 (ślina) to test immunologiczny z przepływem bocznym oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Kolorowa linia testowa (T) byłaby widoczna w oknie wyników, jeśli w próbce obecne są antygeny SARS-CoV-2.Brak linii T sugeruje wynik negatywny.
Lepu COVID-19 Antygen kaseta szybkiego testu AMRDT115 Charakterystyka działania
Wydajność kliniczna
645 pojedynczych pacjentów objawowych i pacjentów bezobjawowych, u których podejrzewano COVID-19. Próbki
zostały wykryte przez szybki test antygenu COVID-19 i RT-PCR.Wyniki testu przedstawiono w poniższych tabelach
Kaseta szybkiego testu antygenowego Lepu COVID-19 AMRDT115
Granica wykrywalności (czułość analityczna)
W badaniu wykorzystano wyhodowany wirus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), który jest inaktywowany termicznie i wprowadzany do śliny.Granica wykrywalności (LoD) wynosi 8,6x100 TCIDso/ml.
Reaktywność krzyżowa (swoistość analityczna)
Oceniono 32 drobnoustroje komensalne i patogenne, które mogą być obecne w jamie ustnej i nie zaobserwowano reaktywności krzyżowej.
Ingerencja
Oceniono 17 potencjalnie zakłócających substancji o różnych stężeniach i nie stwierdzono żadnego wpływu na działanie testu.
Efekt haczyka o wysokiej dawce
Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 został przetestowany do 1,15X 105 TCID50/ml inaktywowanego SARS-CoV-2 i nie zaobserwowano efektu haczyka w wysokiej dawce.
