Viegli savākt paraugus
Tūlītējs rezultāts 15 minūtēs
Nav nepieciešams aprīkojums
Rezultāti ir skaidri redzami
Lepu COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete AMRDT115
Daži jaunākie pētījumi liecina par siekalu lomu SARS-CoV-2 noteikšanā.Lielākā daļa pētījumu ziņoja, ka nav statistiski nozīmīgas atšķirības starp nazofarneksa vai orofaringeāla uztriepes un siekalu paraugiem attiecībā uz vīrusu slodzi.
Clongene ir izstrādājis COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kaseti (siekalas).Lepu COVID-19 siekalu antigēna ātrās pārbaudes kasete AMRDT115 ir sānu plūsmas imūntests, kas paredzēts SARS-CoV-2 nukleokapsīdu antigēnu kvalitatīvai noteikšanai siekalās no personām, kurām veselības aprūpes sniedzējs ir aizdomājies par Covid-19.
Lepu COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasetes AMRDT115 produkta īpašības
Viegli savākt paraugus
Tūlītējs rezultāts 15 minūtēs
Nav nepieciešams aprīkojums
Rezultāti ir skaidri redzami
Piemērots liela mēroga ātrai skrīningam
Lepu COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasetes AMRDT115 princips
COVID-19 antigēna ātrais tests (siekalas) ir sānu plūsmas imūntests, kura pamatā ir dubultās antivielas sviestmaizes tehnikas princips.Ja paraugā ir SARS-CoV-2 antigēni, rezultātu logā būs redzama krāsaina testa līnija (T).T līnijas trūkums liecina par negatīvu rezultātu.
Lepu COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasetes AMRDT115 veiktspējas raksturlielumi
Klīniskā veiktspēja
645 atsevišķi simptomātiski pacienti un asimptomātiski pacienti, kuriem bija aizdomas par Covid-19. Paraugi
tika atklāti ar COVID-19 antigēnu ātro testu un RT-PCR.Pārbaudes rezultāti ir parādīti tabulā zemāk
Lepu COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete AMRDT115
Noteikšanas robeža (analītiskā jutība)
Pētījumā tika izmantots kultivēts SARS-CoV-2 vīruss (Izolāts Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), kas tiek aktivizēts ar karstumu un pievienots siekalām.Noteikšanas robeža (LoD) ir 8,6x100 TCIDso /mL.
Krustreaktivitāte (analītiskā specifika)
Tika novērtēti 32 komensāli un patogēni mikroorganismi, kas varētu būt mutes dobumā, un krusteniskā reaktivitāte netika novērota.
Traucējumi
Tika novērtētas 17 potenciāli traucējošas vielas ar atšķirīgu koncentrāciju un netika konstatētas nekādas ietekmes uz testa veiktspēju.
Lielas devas āķa efekts
Lepu COVID-19 siekalu antigēna ātrā testa kasete AMRDT115 tika pārbaudīta līdz 1,15X 105 TCIDso /mL inaktivēta SARS-CoV-2, un lielas devas āķa efekts netika novērots.
