Lengva rinkti pavyzdžius
Greitas rezultatas po 15 minučių
Nereikia jokios įrangos
Rezultatai aiškiai matomi
Lepu COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė AMRDT115
Kai kurie naujausi tyrimai parodė, kad seilių vaidmuo nustatant SARS-CoV-2.Dauguma tyrimų parodė, kad nėra statistiškai reikšmingo skirtumo tarp nosiaryklės ar burnos ir ryklės tamponų ir seilių mėginių, susijusių su viruso kiekiu.
Clongene sukūrė COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetę (seilių).Lepu COVID-19 seilių antigeno greitojo tyrimo kasetė AMRDT115 yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, skirtas kokybiškai aptikti SARS-CoV-2 nukleokapsidų antigenus seilėse iš asmenų, kuriems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas įtaria COVID-19.
Lepu COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė AMRDT115 produkto savybės
Lengva rinkti pavyzdžius
Greitas rezultatas po 15 minučių
Nereikia jokios įrangos
Rezultatai aiškiai matomi
Tinka didelio masto greitam patikrinimui
Lepu COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetės AMRDT115 principas
Greitasis COVID-19 antigeno testas (seilių) yra šoninio srauto imunologinis tyrimas, pagrįstas dvigubo antikūno sumuštinio technikos principu.Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigenų, rezultatų lange būtų matoma spalvota tyrimo linija (T).T linijos nebuvimas rodo neigiamą rezultatą.
Lepu COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetės AMRDT115 veikimo charakteristikos
Klinikinis veikimas
645 pavieniai simptominiai pacientai ir besimptomiai pacientai, kuriems buvo įtariamas COVID-19.
buvo aptikti naudojant COVID-19 antigeno greitąjį testą ir RT-PGR.Bandymo rezultatai rodomi toliau pateiktose lentelėse
Lepu COVID-19 antigeno greitojo tyrimo kasetė AMRDT115
Aptikimo riba (analitinis jautrumas)
Tyrime buvo naudojamas kultivuotas SARS-CoV-2 virusas (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), kuris suaktyvinamas šiluma ir patenka į seiles.Aptikimo riba (LoD) yra 8,6x100 TCIDso /mL.
Kryžminis reaktyvumas (analitinis specifiškumas)
Buvo įvertinti 32 komensaliniai ir patogeniniai mikroorganizmai, kurie gali būti burnos ertmėje, ir kryžminio reaktyvumo nepastebėta.
Trukdymas
Buvo įvertinta 17 skirtingos koncentracijos potencialiai trukdančių medžiagų ir nenustatyta, kad bandymo rezultatai būtų paveikti.
Didelės dozės kablio efektas
Lepu COVID-19 seilių antigeno greitojo tyrimo kasetė AMRDT115 buvo ištirta iki 1,15X 105 TCIDso /mL inaktyvuoto SARS-CoV-2 ir didelės dozės kablio efekto nepastebėta.
