ნიმუშების შეგროვება მარტივია
მყისიერი შედეგი 15 წუთში
არ არის საჭირო აღჭურვილობა
შედეგები აშკარად ჩანს
Lepu COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115
ზოგიერთმა ბოლო კვლევამ აჩვენა ნერწყვის როლი SARS-CoV-2-ის გამოვლენაში.კვლევების უმეტესობამ აღნიშნა, რომ არ არსებობს სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავება ნაზოფარინგეალური ან ოროფარინგეალური ნაცხისა და ნერწყვის ნიმუშებს შორის ვირუსულ დატვირთვასთან დაკავშირებით.
Clongene-მა შეიმუშავა COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა (ნერწყვი).Lepu COVID-19 ნერწყვის ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115 არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაპსიდური ანტიგენების ხარისხობრივი გამოვლენისთვის ნერწყვში იმ პირებისგან, რომლებიც ეჭვმიტანილია COVID-19-ზე მათი ჯანდაცვის პროვაიდერის მიერ.
Lepu COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115 პროდუქტის მახასიათებლები
ნიმუშების შეგროვება მარტივია
მყისიერი შედეგი 15 წუთში
არ არის საჭირო აღჭურვილობა
შედეგები აშკარად ჩანს
ვარგისია ფართომასშტაბიანი სწრაფი სკრინინგისთვის
Lepu COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115 პრინციპი
COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტი (ნერწყვი) არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც ეფუძნება ორმაგი ანტისხეულის სენდვიჩის ტექნიკის პრინციპს.ფერადი ტესტის ხაზი (T) გამოჩნდება შედეგის ფანჯარაში, თუ SARS-CoV-2 ანტიგენები იმყოფება ნიმუშში.T ხაზის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს.
Lepu COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115 შესრულების მახასიათებლები
კლინიკური შესრულება
645 ინდივიდუალური სიმპტომური პაციენტი და ასიმპტომური პაციენტი, რომლებიც ეჭვმიტანილნი იყვნენ COVID-19-ზე. ნიმუშები
გამოვლინდა COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტით და RT-PCR.ტესტის შედეგები ნაჩვენებია როგორც ქვემოთ მოცემული ცხრილები
Lepu COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115
გამოვლენის ლიმიტი (ანალიტიკური მგრძნობელობა)
კვლევაში გამოიყენეს კულტივირებული SARS-CoV-2 ვირუსი (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), რომელიც სითბოში აქტიურდება და ნერწყვში შედის.გამოვლენის ლიმიტი (LoD) არის 8.6X100 TCIDso/mL.
ჯვარედინი რეაქტიულობა (ანალიტიკური სპეციფიკა)
შეფასებული იყო 32 კომენსალური და პათოგენური მიკროორგანიზმი, რომლებიც შესაძლოა იმყოფებოდნენ პირის ღრუში და არ დაფიქსირებულა ჯვარედინი რეაქტიულობა.
ჩარევა
შეფასდა 17 პოტენციურად შემაფერხებელი ნივთიერება სხვადასხვა კონცენტრაციით და არ აღმოჩნდა არანაირი გავლენა ტესტის შესრულებაზე.
მაღალი დოზით Hook Effect
Lepu COVID-19 ნერწყვის ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა AMRDT115 ტესტირება ჩატარდა 1.15X 105 TCIDso/მლ ინაქტივირებული SARS-CoV-2-მდე და მაღალი დოზის კაუჭის ეფექტი არ დაფიქსირებულა.
