เก็บตัวอย่างง่าย
เห็นผลทันที 15 นาที
ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
เห็นผลชัดเจน
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
การศึกษาล่าสุดบางชิ้นชี้ให้เห็นถึงบทบาทของน้ำลายในการตรวจหา SARS-CoV-2การศึกษาส่วนใหญ่รายงานว่าไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างตัวอย่างโพรงจมูกหรือหลอดอาหารคอหอยกับตัวอย่างน้ำลายเกี่ยวกับปริมาณไวรัส
Clongene ได้พัฒนา COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (น้ำลาย)Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 เป็นอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพ SARS-CoV-2 นิวคลีโอแคปซิดแอนติเจนในน้ำลายจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น COVID-19 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 คุณสมบัติของสินค้า
เก็บตัวอย่างง่าย
เห็นผลทันที 15 นาที
ไม่ต้องใช้อุปกรณ์
เห็นผลชัดเจน
เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองอย่างรวดเร็วขนาดใหญ่
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette หลักการ AMRDT115
COVID-19 Antigen Rapid Test (น้ำลาย) เป็นอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างตามหลักการของเทคนิคแซนวิชแบบดับเบิ้ลแอนติบอดีเส้นทดสอบสี (T) จะมองเห็นได้ในหน้าต่างผลลัพธ์ หากมีแอนติเจนของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างการไม่มีเส้น T แสดงถึงผลลัพธ์เชิงลบ
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ลักษณะการทำงาน
ประสิทธิภาพทางคลินิก
ผู้ป่วยแต่ละราย 645 รายและผู้ป่วยที่ไม่มีอาการที่สงสัยว่าติดเชื้อ COVID-19 ตัวอย่าง
ตรวจพบโดย COVID-19 Antigen Rapid Test และ RT-PCRผลการทดสอบแสดงตามตารางด้านล่าง
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
ขีดจำกัดของการตรวจจับ (ความไวในการวิเคราะห์)
การศึกษานี้ใช้ไวรัส SARS-CoV-2 ที่เพาะเลี้ยง (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) ซึ่งถูกกระตุ้นด้วยความร้อนและถูกแทงเข้าไปในน้ำลายขีดจำกัดของการตรวจจับ (LoD) คือ 8.6X100 TCIDso /mL
ปฏิกิริยาข้าม (ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์)
มีการประเมินจุลินทรีย์ทั่วไปและจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรค 32 ตัวที่อาจมีอยู่ในช่องปากและไม่พบการเกิดปฏิกิริยาข้าม
การรบกวน
ประเมินสารที่อาจรบกวน 17 ตัวที่มีความเข้มข้นต่างกันและพบว่าไม่มีผลกระทบต่อประสิทธิภาพการทดสอบ
เอฟเฟกต์ตะขอขนาดสูง
Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ได้รับการทดสอบสูงถึง 1.15X 105 TCIDso /mL ของ SARS-CoV-2 ที่ไม่ทำงานและไม่พบผล hook ปริมาณสูง