COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115

Clongene ने COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट (लार) विकसित किया है।Lepu COVID-19 लार एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115 एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोसे है जिसका उद्देश्य उन व्यक्तियों से लार में SARS-CoV-2 न्यूक्लियोकैप्सिड एंटीजन का गुणात्मक पता लगाना है, जिन्हें उनके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा COVID-19 का संदेह है।

Lepu COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115 उत्पाद की विशेषताएँ:
नमूने एकत्र करना आसान
15 मिनट पर तुरंत परिणाम
किसी उपकरण की आवश्यकता नहीं
परिणाम स्पष्ट रूप से दिखाई दे रहे हैं
बड़े पैमाने पर तेजी से स्क्रीनिंग के लिए उपयुक्त

लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115 सिद्धांत
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट (लार) डबल-एंटीबॉडी सैंडविच तकनीक के सिद्धांत पर आधारित एक लेटरल फ्लो इम्युनोसे है।यदि नमूने में SARS-CoV-2 एंटीजन मौजूद हैं, तो परिणाम विंडो में एक रंगीन परीक्षण रेखा (T) दिखाई देगी।टी लाइन की अनुपस्थिति एक नकारात्मक परिणाम का सुझाव देती है।

Lepu COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115 प्रदर्शन विशेषताएँ
नैदानिक ​​प्रदर्शन
645 व्यक्तिगत रोगसूचक रोगी और स्पर्शोन्मुख रोगी जिन्हें COVID- 19 का संदेह था। नमूने
COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट और RT-PCR द्वारा पता लगाया गया।परीक्षण के परिणाम नीचे दी गई तालिका के रूप में दिखाए गए हैं

लेपु COVID-19 एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115
जांच की सीमा (विश्लेषणात्मक संवेदनशीलता)
अध्ययन में संवर्धित SARS-CoV-2 वायरस (आइसोलेट हॉन्ग कॉन्ग/M20001061/2020, NR-52282) का इस्तेमाल किया गया, जो गर्मी में सक्रिय होता है और लार में बदल जाता है।जांच की सीमा (LoD) 8.6X100 TCIDso / mL है।

क्रॉस रिएक्टिविटी (विश्लेषणात्मक विशिष्टता)
32 सामान्य और रोगजनक सूक्ष्मजीव जो मौखिक गुहा में मौजूद हो सकते हैं, का मूल्यांकन किया गया था, और कोई क्रॉस-रिएक्टिविटी नहीं देखी गई थी।
दखल अंदाजी
विभिन्न सांद्रता वाले 17 संभावित रूप से हस्तक्षेप करने वाले पदार्थों का मूल्यांकन किया गया और परीक्षण के प्रदर्शन पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया।
उच्च खुराक हुक प्रभाव

Lepu COVID-19 लार एंटीजन रैपिड टेस्ट कैसेट AMRDT115 को निष्क्रिय SARS-CoV-2 के 1.15X 105 TCIDso / mL तक परीक्षण किया गया था और कोई उच्च खुराक हुक प्रभाव नहीं देखा गया था।