Campioni facili da raccogliere
Risultato istantaneo in 15 minuti
Nessuna attrezzatura richiesta
I risultati sono chiaramente visibili
Cassetta per test rapido dell'antigene Lepu COVID-19 AMRDT115
Alcuni studi recenti hanno suggerito il ruolo della saliva nella rilevazione di SARS-CoV-2.La maggior parte degli studi ha riportato che non vi è alcuna differenza statisticamente significativa tra il tampone nasofaringeo o orofaringeo e i campioni di saliva per quanto riguarda la carica virale.
Clogene ha sviluppato la cassetta per il test rapido dell'antigene COVID-19 (Saliva).La cassetta per test rapido dell'antigene salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 è un test immunologico a flusso laterale destinato al rilevamento qualitativo degli antigeni nucleocapside SARS-CoV-2 nella saliva di individui sospettati di COVID-19 dal loro medico.
Cassetta per test rapido per antigene Lepu COVID-19 AMRDT115 Caratteristiche del prodotto
Campioni facili da raccogliere
Risultato istantaneo in 15 minuti
Nessuna attrezzatura richiesta
I risultati sono chiaramente visibili
Adatto per screening rapido su larga scala
Principio AMRDT115 della cassetta del test rapido dell'antigene di Lepu COVID-19
Il COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) è un test immunologico a flusso laterale basato sul principio della tecnica del sandwich a doppio anticorpo.Una linea del test colorata (T) sarebbe visibile nella finestra dei risultati, se nel campione sono presenti antigeni SARS-CoV-2.L'assenza della linea T suggerisce un risultato negativo.
Caratteristiche prestazionali della cassetta del test rapido dell'antigene COVID-19 di Lepu AMRDT115
Prestazioni cliniche
645 singoli pazienti sintomatici e pazienti asintomatici sospettati di COVID-19. I campioni
sono stati rilevati dal test rapido dell'antigene COVID-19 e dalla RT-PCR.I risultati del test sono mostrati come le tabelle seguenti
Cassetta per test rapido dell'antigene Lepu COVID-19 AMRDT115
Limite di rilevamento (sensibilità analitica)
Lo studio ha utilizzato il virus SARS-CoV-2 in coltura (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), che è inattivato dal calore e addizionato alla saliva.Il limite di rilevamento (LoD) è 8,6X100 TCIDso/mL.
Reattività crociata (specificità analitica)
Sono stati valutati 32 microrganismi commensali e patogeni che possono essere presenti nel cavo orale e non è stata osservata alcuna reattività crociata.
Interferenza
Sono state valutate 17 sostanze potenzialmente interferenti con diversa concentrazione che non hanno riscontrato alcun effetto sulle prestazioni del test.
Effetto Hook ad alto dosaggio
La cassetta per test rapido dell'antigene salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 è stata testata fino a 1,15X 105 TCIDso/mL di SARS-CoV-2 inattivato e non è stato osservato alcun effetto gancio ad alte dosi.
