COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115

ક્લોનજીને COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ (લાળ) વિકસાવી છે.Lepu COVID-19 લાળ એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115 એ લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે જે તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા COVID-19 ની શંકા હોય તેવા વ્યક્તિઓમાંથી લાળમાં SARS-CoV-2 ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે બનાવાયેલ છે.

લેપુ કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115 પ્રોડક્ટ ફીચર્સ
નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા માટે સરળ
15 મિનિટમાં ત્વરિત પરિણામ
કોઈ સાધનની જરૂર નથી
પરિણામો સ્પષ્ટ દેખાય છે
મોટા પાયે ઝડપી સ્ક્રીનીંગ માટે યોગ્ય

લેપુ કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115 સિદ્ધાંત
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ (લાળ) એ ડબલ-એન્ટિબોડી સેન્ડવીચ ટેકનિકના સિદ્ધાંત પર આધારિત લેટરલ ફ્લો ઇમ્યુનોસે છે.જો નમૂનામાં SARS-CoV-2 એન્ટિજેન્સ હાજર હોય તો પરિણામની વિંડોમાં રંગીન ટેસ્ટ લાઇન (T) દેખાશે.ટી લાઇનની ગેરહાજરી નકારાત્મક પરિણામ સૂચવે છે.

લેપુ કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115 પ્રદર્શન લાક્ષણિકતાઓ
ક્લિનિકલ પર્ફોર્મન્સ
645 વ્યક્તિગત લક્ષણોવાળા દર્દીઓ અને એસિમ્પટમેટિક દર્દીઓ કે જેમને COVID-19 ની શંકા હતી. નમૂનાઓ
COVID-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ અને RT-PCR દ્વારા શોધી કાઢવામાં આવ્યા હતા.પરીક્ષણ પરિણામો નીચેના કોષ્ટકો તરીકે દર્શાવવામાં આવ્યા છે

લેપુ કોવિડ-19 એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115
તપાસની મર્યાદા (વિશ્લેષણાત્મક સંવેદનશીલતા)
અભ્યાસમાં સંવર્ધિત SARS-CoV-2 વાયરસ (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) નો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, જે ગરમીમાં સક્રિય થાય છે અને લાળમાં સ્પાઇક થાય છે.તપાસની મર્યાદા (LoD) 8.6X100 TCIDso /mL છે.

ક્રોસ રિએક્ટિવિટી (વિશ્લેષણાત્મક વિશિષ્ટતા)
32 કોમન્સલ અને પેથોજેનિક સુક્ષ્મસજીવો કે જે મૌખિક પોલાણમાં હાજર હોઈ શકે છે તેનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું, અને કોઈ ક્રોસ-રિએક્ટિવિટી જોવા મળી નથી.
દખલગીરી
વિવિધ સાંદ્રતા સાથે 17 સંભવિત દખલકારી પદાર્થોનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું અને પરીક્ષણ પ્રદર્શન પર કોઈ અસર જોવા મળી નથી.
ઉચ્ચ ડોઝ હૂક અસર

Lepu COVID-19 લાળ એન્ટિજેન રેપિડ ટેસ્ટ કેસેટ AMRDT115 નિષ્ક્રિય SARS-CoV-2 ના 1.15X 105 TCIDso /mL સુધી પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું હતું અને કોઈ ઉચ્ચ-ડોઝ હૂક અસર જોવા મળી નથી.