Enkelt å samle prøver
Umiddelbart resultat etter 15 minutter
Ingen utstyr nødvendig
Resultatene er godt synlige
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Noen nyere studier antydet rollen til spytt i påvisningen av SARS-CoV-2.De fleste studier rapporterte at det ikke er noen statistisk signifikant forskjell mellom nasofaryngeal eller orofaryngeal vattpinne og spyttprøver angående viral belastning.
Clongene har utviklet COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Spytt).Lepu COVID-19 spyttantigen rask testkassett AMRDT115 er en lateral flow-immunoanalyse beregnet på kvalitativ påvisning av SARS-CoV-2-nukleokapsid-antigener i spytt fra individer som er mistenkt for COVID-19 av helsepersonell.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Produktfunksjoner
Enkelt å samle prøver
Umiddelbart resultat etter 15 minutter
Ingen utstyr nødvendig
Resultatene er godt synlige
Egnet for storskala rask screening
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prinsipp
COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) er en lateral flow-immunanalyse basert på prinsippet om dobbeltantistoff-sandwichteknikken.En farget testlinje (T) vil være synlig i resultatvinduet hvis SARS-CoV-2-antigener er tilstede i prøven.Fravær av T-linjen antyder et negativt resultat.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Ytelsesegenskaper
Klinisk ytelse
645 individuelle symptomatiske pasienter og asymptomatiske pasienter som var mistenkt for covid-19. Prøvene
ble oppdaget av COVID-19 Antigen Rapid Test og RT-PCR.Testresultatene viste som tabellene nedenfor
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Deteksjonsgrense (analytisk følsomhet)
Studien brukte dyrket SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), som er varmeinaktivert og tilsatt spytt.Deteksjonsgrensen (LoD) er 8,6X100 TCIDso/ml.
Kryssreaktivitet (analytisk spesifisitet)
32 kommensale og patogene mikroorganismer som kan være tilstede i munnhulen ble evaluert, og ingen kryssreaktivitet ble observert.
Innblanding
17 potensielt interfererende stoffer med ulik konsentrasjon ble evaluert og fant ingen innvirkning på testytelsen.
Høydose krokeffekt
Lepu COVID-19 spyttantigen hurtigtestkassett AMRDT115 ble testet opp til 1,15X 105 TCIDso/ml inaktivert SARS-CoV-2 og ingen høydose-krokeffekt ble observert.
