من السهل جمع العينات
نتيجة فورية في 15 دقيقة
لا معدات مطلوبة
النتائج واضحة للعيان
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115
اقترحت بعض الدراسات الحديثة دور اللعاب في الكشف عن SARS-CoV-2.ذكرت معظم الدراسات أنه لا يوجد فرق معتد به إحصائيًا بين عينات المسحة الأنفية أو البلعومية وعينات اللعاب فيما يتعلق بالحمل الفيروسي.
طور Clongene كاسيت اختبار COVID-19 Antigen السريع (اللعاب).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115 عبارة عن اختبار مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات نوكليوكابسيد SARS-CoV-2 في اللعاب من الأفراد الذين يشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115 ميزات المنتج
من السهل جمع العينات
نتيجة فورية في 15 دقيقة
لا معدات مطلوبة
النتائج واضحة للعيان
مناسب للفحص السريع على نطاق واسع
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115 مبدأ
اختبار COVID-19 Antigen السريع (اللعاب) هو اختبار مناعي للتدفق الجانبي يعتمد على مبدأ تقنية شطيرة الأجسام المضادة المزدوجة.سيكون خط الاختبار الملون (T) مرئيًا في نافذة النتيجة ، إذا كانت مستضدات SARS-CoV-2 موجودة في العينة.يشير غياب الخط T إلى نتيجة سلبية.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115 خصائص الأداء
الأداء السريري
645 مريضًا مصابًا بأعراض فردية ومرضى بدون أعراض يشتبه في إصابتهم بـ COVID- 19. العينات
تم الكشف عنها بواسطة اختبار COVID-19 Antigen السريع و RT-PCR.أظهرت نتائج الاختبار كالجدول أدناه
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test كاسيت AMRDT115
حد الكشف (الحساسية التحليلية)
استخدمت الدراسة فيروس SARS-CoV-2 المستزرع (Isolate Hong Kong / M20001061 / 2020 ، NR-52282) ، وهو ينشط بالحرارة وينتشر في اللعاب.حد الاكتشاف (LoD) هو 8.6X100 TCIDso / mL.
التفاعل المتبادل (الخصوصية التحليلية)
تم تقييم 32 من الكائنات الحية الدقيقة المتعايشة والممرضة التي قد تكون موجودة في التجويف الفموي ، ولم يلاحظ أي تفاعل متبادل.
التشوش
تم تقييم 17 مادة يحتمل أن تتداخل مع تركيز مختلف ووجد أنها لا تؤثر على أداء الاختبار.
تأثير الخطاف عالي الجرعة
تم اختبار Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 حتى 1.15X105 TCIDso / مل من SARS-CoV-2 المعطل ولم يلاحظ أي تأثير للجرعة العالية من الخطاف.
