Ușor de colectat probe
Rezultat instantaneu la 15 minute
Nu este necesar echipament
Rezultatele sunt clar vizibile
Caseta Test Rapid Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115
Unele studii recente au sugerat rolul salivei în detectarea SARS-CoV-2.Majoritatea studiilor au raportat că nu există o diferență semnificativă statistic între probele de tampon nazofaringian sau orofaringian și de salivă în ceea ce privește încărcarea virală.
Clongene a dezvoltat caseta de testare rapidă a antigenului COVID-19 (salivă).Caseta de testare rapidă a antigenului salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 este un imunotest cu flux lateral destinat detectării calitative a antigenelor nucleocapside SARS-CoV-2 în salivă de la persoanele care sunt suspectate de COVID-19 de către furnizorul lor de asistență medicală.
Caseta de test rapid antigen Lepu COVID-19 AMRDT115 Caracteristicile produsului
Ușor de colectat probe
Rezultat instantaneu la 15 minute
Nu este necesar echipament
Rezultatele sunt clar vizibile
Potrivit pentru screening rapid la scară largă
Caseta de test rapid antigen COVID-19 Lepu Principiul AMRDT115
Testul rapid antigen COVID-19 (Saliva) este un imunotest cu flux lateral bazat pe principiul tehnicii sandwich cu anticorpi dublu.O linie de test colorată (T) ar fi vizibilă în fereastra de rezultat, dacă antigenele SARS-CoV-2 sunt prezenți în specimen.Absența liniei T sugerează un rezultat negativ.
Caseta de testare rapidă a antigenului Lepu COVID-19 AMRDT115 Caracteristici de performanță
Performanța clinică
645 pacienti simptomatici individuali si pacienti asimptomatici care au fost suspectati de COVID-19. Specimenele
au fost detectate prin testul rapid antigen COVID-19 și RT-PCR.Rezultatele testului au fost prezentate în tabelele de mai jos
Caseta Test Rapid Antigen Lepu COVID-19 AMRDT115
Limită de detecție (sensibilitate analitică)
Studiul a folosit virusul SARS-CoV-2 cultivat (Izolat Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), care este activat prin căldură și dobândit în salivă.Limita de detectare (LoD) este 8,6X100 TCIDso/mL.
Reactivitate încrucișată (specificitate analitică)
Au fost evaluate 32 de microorganisme comensale și patogene care pot fi prezente în cavitatea bucală și nu a fost observată reactivitate încrucișată.
Interferență
Au fost evaluate 17 substanțe cu potențial interferență cu concentrații diferite și nu s-au găsit nicio influență asupra performanței testului.
Efect de cârlig în doză mare
Caseta de testare rapidă a antigenului salivare Lepu COVID-19 AMRDT115 a fost testată până la 1,15X 105 TCIDso/ml de SARS-CoV-2 inactivat și nu a fost observat niciun efect de cârlig la doze mari.
