Үлгүлөрдү чогултуу оңой
15 мүнөттө тез натыйжа
Эч кандай жабдуулар талап кылынат
Натыйжалар ачык-айкын көрүнүп турат
Lepu COVID-19 антиген тез сыноо кассетасы AMRDT115
Кээ бир акыркы изилдөөлөр SARS-CoV-2ди аныктоодо шилекейдин ролун сунуштады.Изилдөөлөрдүн көбү мурун-тамак же орофарингеалдык тампон менен шилекей үлгүлөрүнүн ортосунда вирустук жүктөм боюнча статистикалык маанилүү айырма жок экенин билдирди.
Клонген COVID-19 антигенди тез сыноо кассетасын (шилекей) иштеп чыкты.Lepu COVID-19 шилекей антигенинин тез тесттик кассетасы AMRDT115 - бул медициналык тейлөөчү тарабынан COVID-19га шектелген адамдардын шилекейинен SARS-CoV-2 нуклеокапсиддик антигендерди сапаттуу аныктоого арналган каптал агымынын иммундук анализи.
Lepu COVID-19 антиген тез сыноо кассетасы AMRDT115 Продукт өзгөчөлүктөрү
Үлгүлөрдү чогултуу оңой
15 мүнөттө тез натыйжа
Эч кандай жабдуулар талап кылынат
Натыйжалар ачык-айкын көрүнүп турат
Ири масштабдуу тез текшерүү үчүн ылайыктуу
Lepu COVID-19 антигени тез сыноо кассетасы AMRDT115 Принциби
COVID-19 антигендин тез тести (шилекей) бул эки антитело сэндвич техникасынын принцибине негизделген каптал агымынын иммундук анализи.Эгерде үлгүдө SARS-CoV-2 антигендери бар болсо, түстүү тест сызыгы (T) натыйжа терезесинде көрүнөт.T сызыгынын жоктугу терс натыйжаны көрсөтүп турат.
Lepu COVID-19 антиген тез сыноо кассетасы AMRDT115 аткаруунун мүнөздөмөлөрү
Клиникалык аткаруу
COVID-19га шектелген 645 жеке симптоматикалык пациенттер жана симптомдору жок пациенттер. Үлгүлөр
COVID-19 антиген тез тести жана RT-PCR аркылуу аныкталган.Тесттин натыйжалары төмөнкү таблицаларда көрсөтүлгөн
Lepu COVID-19 антиген тез сыноо кассетасы AMRDT115
аныктоо чеги (аналитикалык сезгичтик)
Изилдөөдө культураланган SARS-CoV-2 вирусу (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) колдонулган, ал жылуулук менен активдешип, шилекейге чачылган.Аныктоо чеги (LoD) 8,6X100 TCIDso/мл.
Кайчылаш реактивдүүлүк (аналитикалык өзгөчөлүк)
Ооз көңдөйүндө болушу мүмкүн болгон 32 комменсалдык жана патогендик микроорганизмдер бааланып, кайчылаш реакция байкалган эмес.
Интерференция
Ар кандай концентрациядагы 17 потенциалдуу кийлигишүүчү заттар бааланып, тесттин натыйжаларына эч кандай таасир этпегендиги аныкталган.
Жогорку дозадагы Hook эффекти
Lepu COVID-19 шилекей антигенинин тез сыноо кассетасы AMRDT115 1,15X 105 TCIDso / мл активдештирилген SARS-CoV-2ге чейин сыналган жана жогорку дозадагы илгич эффекти байкалган эмес.
