COVID-19 ප්‍රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය AMRDT115

Clongene විසින් COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) නිපදවා ඇත.Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test කැසට් පටය AMRDT115 යනු ඔවුන්ගේ සෞඛ්‍ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 යැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ කෙල වල SARS-CoV-2 නියුක්ලියෝකැප්සිඩ් ප්‍රතිදේහජනක ගුණාත්මක ලෙස හඳුනා ගැනීම සඳහා අදහස් කරන ලද පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 නිෂ්පාදන විශේෂාංග
සාම්පල එකතු කිරීම පහසුය
මිනිත්තු 15 කින් ක්ෂණික ප්රතිඵලය
උපකරණ අවශ්ය නොවේ
ප්රතිඵල පැහැදිලිව දැකගත හැකිය
මහා පරිමාණ වේගවත් පිරික්සීම සඳහා සුදුසු වේ

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 මූලධර්මය
COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) යනු ද්විත්ව ප්‍රතිදේහ සැන්ඩ්විච් තාක්ෂණයේ මූලධර්මය මත පදනම් වූ පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.නිදර්ශකයේ SARS-CoV-2 ප්‍රතිදේහජනක තිබේ නම්, ප්‍රතිඵල කවුළුවෙහි වර්ණවත් පරීක්ෂණ රේඛාවක් (T) දෘශ්‍යමාන වනු ඇත.T රේඛාව නොමැති වීම ඍණාත්මක ප්රතිඵලය යෝජනා කරයි.

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test කැසට් පටය AMRDT115 කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
සායනික කාර්ය සාධනය
COVID-19 බවට සැක කළ තනි රෝග ලක්ෂණ සහිත රෝගීන් සහ රෝග ලක්ෂණ නොමැති රෝගීන් 645. නිදර්ශක
COVID-19 Antigen Rapid Test සහ RT-PCR මගින් අනාවරණය කර ගන්නා ලදී.පරීක්‍ෂණ ප්‍රතිඵල පහත වගු ආකාරයෙන් පෙන්වා ඇත

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test කැසට් පටය AMRDT115
හඳුනාගැනීමේ සීමාව (විශ්ලේෂණාත්මක සංවේදීතාව)
අධ්‍යයනයේදී තාප සක්‍රීය කර කෙල බවට පත් කරන ලද සංස්කෘතික SARS-CoV-2 වෛරසය (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) භාවිතා කරන ලදී.හඳුනාගැනීමේ සීමාව (LoD) 8.6X100 TCIDso /mL වේ.

හරස් ප්‍රතික්‍රියාව (විශ්ලේෂණාත්මක විශේෂත්වය)
මුඛ කුහරය තුළ පැවතිය හැකි ආරම්භක සහ ව්යාධිජනක ක්ෂුද්ර ජීවීන් 32 ක් ඇගයීමට ලක් කරන ලද අතර, හරස් ප්රතික්රියාශීලී බවක් දක්නට නොලැබුණි.
මැදිහත් වීම
විවිධ සාන්ද්‍රණයන් සමඟ බාධා කළ හැකි ද්‍රව්‍ය 17ක් ඇගයීමට ලක් කරන ලද අතර පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනයට කිසිදු බලපෑමක් සිදු නොවීය.
අධි-මාත්‍රා කොකු බලපෑම

Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test කැසට් පටය AMRDT115 අක්‍රිය SARS-CoV-2 හි 1.15X 105 TCIDso /mL දක්වා පරීක්‍ෂා කරන ලද අතර ඉහළ මාත්‍රාවලින් හක්ක බලපෑමක් දක්නට නොලැබුණි.