Легко собирать образцы
Мгновенный результат через 15 минут
Оборудование не требуется
Результаты хорошо видны
Кассета для экспресс-тестирования антигена Lepu COVID-19 AMRDT115
Некоторые недавние исследования предполагают роль слюны в обнаружении SARS-CoV-2.В большинстве исследований сообщалось об отсутствии статистически значимой разницы между мазком из носоглотки или ротоглотки и образцами слюны в отношении вирусной нагрузки.
Компания Clongene разработала кассету для экспресс-тестирования антигена COVID-19 (слюна).Кассета экспресс-теста антигена слюны Lepu COVID-19 AMRDT115 представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, предназначенный для качественного обнаружения нуклеокапсидных антигенов SARS-CoV-2 в слюне лиц, у которых подозревается наличие COVID-19 их поставщиком медицинских услуг.
Кассета для экспресс-тестирования антигена Lepu COVID-19 AMRDT115 Особенности продукта
Легко собирать образцы
Мгновенный результат через 15 минут
Оборудование не требуется
Результаты хорошо видны
Подходит для крупномасштабного быстрого скрининга
Кассета для экспресс-тестирования антигена Lepu COVID-19 AMRDT115 Принцип
Экспресс-тест на антиген COVID-19 (слюна) представляет собой иммуноанализ с латеральным потоком, основанный на принципе сэндвич-метода двойных антител.Цветная тестовая линия (T) будет видна в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате.
Кассета для экспресс-тестирования антигена Lepu COVID-19 AMRDT115 Технические характеристики
Клиническая эффективность
645 отдельных пациентов с симптомами и бессимптомных пациентов с подозрением на COVID-19.
были обнаружены с помощью экспресс-теста на антиген COVID-19 и ОТ-ПЦР.Результаты испытаний представлены в таблицах ниже
Кассета для экспресс-тестирования антигена Lepu COVID-19 AMRDT115
Предел обнаружения (аналитическая чувствительность)
В исследовании использовался культивируемый вирус SARS-CoV-2 (изолят Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), который инактивируется нагреванием и вводится в слюну.Предел обнаружения (LoD) составляет 8,6x100 TCIDso/мл.
Перекрестная реактивность (аналитическая специфичность)
Были оценены 32 комменсальных и патогенных микроорганизма, которые могут присутствовать в полости рта, и перекрестной реактивности не наблюдалось.
Помехи
Было оценено 17 потенциально мешающих веществ с различной концентрацией, которые не повлияли на результаты теста.
Хук-эффект высокой дозы
Кассета для экспресс-тестирования антигена слюны Lepu COVID-19 AMRDT115 была протестирована до 1,15X 105 TCIDso/мл инактивированного SARS-CoV-2, и эффекта крючка при высоких дозах не наблюдалось.
