Eenvoudig monsters te verzamelen
Direct resultaat na 15 minuten
Geen apparatuur nodig
Resultaten zijn duidelijk zichtbaar
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle Testcassette AMRDT115
Sommige recente onderzoeken suggereerden de rol van speeksel bij de detectie van SARS-CoV-2.De meeste onderzoeken meldden dat er geen statistisch significant verschil is tussen nasofaryngeale of orofaryngeale uitstrijkjes en speekselmonsters met betrekking tot virale belasting.
Clongene heeft de COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ontwikkeld.Lepu COVID-19 speekselantigeen snelle testcassette AMRDT115 is een laterale-flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside-antigenen in speeksel van personen die door hun zorgverlener worden verdacht van COVID-19.
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle testcassette AMRDT115 Productkenmerken:
Eenvoudig monsters te verzamelen
Direct resultaat na 15 minuten
Geen apparatuur nodig
Resultaten zijn duidelijk zichtbaar
Geschikt voor grootschalige snelle screening
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle Testcassette AMRDT115 Principe
De COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) is een laterale-flow-immunoassay gebaseerd op het principe van de sandwichtechniek met dubbele antilichamen.Een gekleurde testlijn (T) zou zichtbaar zijn in het resultatenvenster als er SARS-CoV-2-antigenen in het monster aanwezig zijn.Afwezigheid van de T-lijn suggereert een negatief resultaat.
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle testcassette AMRDT115 Prestatiekenmerken
Klinische prestaties
645 individuele symptomatische patiënten en asymptomatische patiënten die verdacht werden van COVID-19. De monsters
werden gedetecteerd door COVID-19 Antigen Rapid Test en RT-PCR.De testresultaten werden weergegeven als de onderstaande tabellen:
Lepu COVID-19 Antigeen Snelle Testcassette AMRDT115
Detectielimiet (analytische gevoeligheid)
De studie maakte gebruik van gekweekt SARS-CoV-2-virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), dat door warmte is geïnactiveerd en in speeksel wordt geprikt.De detectielimiet (LoD) is 8,6X100 TCIDso/ml.
Kruisreactiviteit (analytische specificiteit)
32 commensale en pathogene micro-organismen die in de mondholte aanwezig kunnen zijn, werden geëvalueerd en er werd geen kruisreactiviteit waargenomen.
Interferentie
17 potentieel storende stoffen met verschillende concentraties werden geëvalueerd en vonden geen invloed op de testprestaties.
Hooggedoseerd haakeffect
Lepu COVID-19 speekselantigeen snelle testcassette AMRDT115 werd getest tot 1,15 x 105 TCIDso / ml geïnactiveerd SARS-CoV-2 en er werd geen high-dose hook-effect waargenomen.
