Einfach Proben zu sammeln
Sofortiges Ergebnis nach 15 Minuten
Keine Ausrüstung erforderlich
Ergebnisse sind deutlich sichtbar
Lepu COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Einige neuere Studien deuteten auf die Rolle des Speichels beim Nachweis von SARS-CoV-2 hin.Die meisten Studien berichteten, dass es hinsichtlich der Viruslast keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen Nasopharynx- oder Oropharynxabstrich und Speichelproben gibt.
Clongene hat die COVID-19-Antigen-Schnelltestkassette (Speichel) entwickelt.Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen im Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 durch ihren Arzt besteht.
Lepu COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115 Produktmerkmale
Einfach Proben zu sammeln
Sofortiges Ergebnis nach 15 Minuten
Keine Ausrüstung erforderlich
Ergebnisse sind deutlich sichtbar
Geeignet für groß angelegtes Schnellscreening
Lepu COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115-Prinzip
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Speichel) ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppel-Antikörper-Sandwich-Technik basiert.Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind.Das Fehlen der T-Linie weist auf ein negatives Ergebnis hin.
Lepu COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115 Leistungsmerkmale
Klinische Leistung
645 einzelne symptomatische Patienten und asymptomatische Patienten, bei denen der Verdacht auf COVID-19 bestand. Die Proben
wurden durch COVID-19-Antigen-Schnelltest und RT-PCR nachgewiesen.Die Testergebnisse sind in den nachstehenden Tabellen gezeigt
Lepu COVID-19 Antigen-Schnelltestkassette AMRDT115
Nachweisgrenze (analytische Sensitivität)
Die Studie verwendete kultiviertes SARS-CoV-2-Virus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), das hitzeinaktiviert und Speichel beigegeben wurde.Die Nachweisgrenze (LoD) beträgt 8,6 x 100 TCIDso/ml.
Kreuzreaktivität (analytische Spezifität)
32 kommensale und pathogene Mikroorganismen, die möglicherweise in der Mundhöhle vorhanden sind, wurden bewertet, und es wurde keine Kreuzreaktivität beobachtet.
Interferenz
17 potenziell störende Substanzen mit unterschiedlichen Konzentrationen wurden bewertet und fanden keinen Einfluss auf die Testleistung.
Hochdosierter Hook-Effekt
Die Lepu COVID-19 Speichelantigen-Schnelltestkassette AMRDT115 wurde bis zu 1,15 x 105 TCIDso/ml inaktiviertem SARS-CoV-2 getestet, und es wurde kein High-Dose-Hook-Effekt beobachtet.
