Faċli biex tiġbor kampjuni
Riżultat istantanju fi 15-il minuta
Ebda tagħmir meħtieġ
Ir-riżultati huma viżibbli b'mod ċar
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Xi studji reċenti ssuġġerew ir-rwol tal-bżieq fl-iskoperta ta 'SARS-CoV-2.Ħafna mill-istudji rrappurtaw li m'hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn swab nażofarinġi jew orofarinġi u kampjuni tal-bżieq fir-rigward tat-tagħbija virali.
Clongene żviluppa l-COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 huwa immunoassaġġ tal-fluss laterali maħsub għall-iskoperta kwalitattiva tal-antiġeni nukleokapsid SARS-CoV-2 fil-bżieq minn individwi li huma suspettati b'COVID-19 mill-fornitur tal-kura tas-saħħa tagħhom.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Karatteristiċi tal-Prodott
Faċli biex tiġbor kampjuni
Riżultat istantanju fi 15-il minuta
Ebda tagħmir meħtieġ
Ir-riżultati huma viżibbli b'mod ċar
Adattat għal screening rapidu fuq skala kbira
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette Prinċipju AMRDT115
It-Test Rapidu tal-Antiġen COVID-19 (Saliva) huwa immunoassaġġ tal-fluss laterali bbażat fuq il-prinċipju tat-teknika sandwich b'antikorpi doppji.Linja tat-test ikkulurita (T) tkun viżibbli fit-tieqa tar-riżultat, jekk l-antiġeni SARS-CoV-2 ikunu preżenti fil-kampjun.L-assenza tal-linja T tissuġġerixxi riżultat negattiv.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Karatteristiċi tal-Prestazzjoni
Prestazzjoni Klinika
645 pazjent sintomatiku individwali u pazjent bla sintomi li kienu suspettati b'COVID-19. Il-kampjuni
ġew misjuba minn COVID-19 Antigen Rapid Test u RT-PCR.Ir-riżultati tat-test urew bħala t-tabelli hawn taħt
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Limitu ta' Sejbien (Sensittività Analitika)
L-istudju uża l-virus SARS-CoV-2 kkultivat (Iżola Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), li huwa attivat bis-sħana u mgħaqqad fil-bżieq.Il-Limitu ta 'Sejbien (LoD) huwa 8.6X100 TCIDso /mL.
Cross Reattività (Speċifiċità Analitika)
Ġew evalwati 32 mikro-organiżmu kommensali u patoġeniċi li jistgħu jkunu preżenti fil-kavità orali, u ma ġiet osservata l-ebda reattività inkroċjata.
Interferenza
Ġew evalwati 17-il sustanza potenzjalment interferenti b'konċentrazzjoni differenti u ma nstabu l-ebda effett fuq il-prestazzjoni tat-test.
Effett tal-ganċ b'doża għolja
Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ġie ttestjat sa 1.15X 105 TCIDso /mL ta 'SARS-CoV-2 inattivat u l-ebda effett ganċ ta' doża għolja ma ġie osservat.
