Maklik om samples te sammeljen
Instant resultaat op 15 minuten
Gjin apparatuer nedich
Resultaten binne dúdlik sichtber
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Guon resinte stúdzjes suggereare de rol fan speeksel yn 'e detectie fan SARS-CoV-2.De measte stúdzjes rapporteare dat d'r gjin statistysk signifikant ferskil is tusken nasopharyngeale of orofaryngeale swab en speekselmonsters oangeande virale lading.
Clongene hat de COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Speeksel) ûntwikkele.Lepu COVID-19 Speeksel Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 is in laterale flow immunoassay bedoeld foar de kwalitative detectie SARS-CoV-2 nucleocapsid antigenen yn speeksel fan yndividuen dy't fertocht wurde fan COVID-19 troch har sûnenssoarch.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Produkteigenskippen
Maklik om samples te sammeljen
Instant resultaat op 15 minuten
Gjin apparatuer nedich
Resultaten binne dúdlik sichtber
Geskikt foar grutskalige rappe screening
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prinsipe
De COVID-19 Antigen Rapid Test (Speeksel) is in laterale flow-immunoassay basearre op it prinsipe fan 'e sandwichtechnyk mei dûbele antykodym.In kleurde testline (T) soe sichtber wêze yn it resultaatfinster, as SARS-CoV-2-antigenen oanwêzich binne yn it eksimplaar.It ûntbrekken fan 'e T-line suggerearret in negatyf resultaat.
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 Prestaasje Skaaimerken
Clinical Performance
645 yndividuele symptomatyske pasjinten en asymptomatyske pasjinten dy't fertocht waarden fan COVID-19. De eksimplaren
waarden ûntdutsen troch COVID-19 Antigen Rapid Test en RT-PCR.De testresultaten toand as de tabellen hjirûnder
Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
Deteksjegrins (analytyske gefoelichheid)
De stúdzje brûkte kultivearre SARS-CoV-2-firus (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), dat waarmte-aktivearre is en spiked yn speeksel.De Limit of Detection (LoD) is 8.6X100 TCIDso /ml.
Krúsreaktiviteit (analytyske spesifisiteit)
32 kommensale en pathogene mikroorganismen dy't yn 'e mûnling oanwêzich wêze kinne, waarden evaluearre, en gjin cross-reaktiviteit waard waarnommen.
Ynterferinsje
17 potensjeel interferearjende stoffen mei ferskillende konsintraasje waarden evaluearre en fûn gjin ynfloed op de testprestaasjes.
Hege dose Hook Effect
Lepu COVID-19 Speeksel Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 waard hifke oant 1.15X 105 TCIDso /mL fan ynaktivearre SARS-CoV-2 en gjin hege-dosis hook-effekt waard waarnommen.
