Najlepsze zestawy szybkich testów antygenu COVID-19 AMRDT115

Niektóre niedawne badania sugerowały rolę śliny w wykrywaniu SARS-CoV-2.Większość badań wykazała, że ​​nie ma statystycznie istotnej różnicy między wymazem z nosogardzieli lub jamy ustnej a próbkami śliny pod względem wiremii.

Clongene opracował kasetę szybkiego testu na antygen COVID-19 (ślinę).COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenów nukleokapsydowych SARS-CoV-2 w ślinie od osób podejrzanych o COVID-19 przez lekarza.

Najlepsze zestawy szybkich testów antygenu COVID-19 AMRDT115 Cechy produktu
Łatwe pobieranie próbek
Natychmiastowy wynik po 15 minutach
Nie jest wymagany sprzęt
Wyniki są wyraźnie widoczne
Nadaje się do szybkich badań przesiewowych na dużą skalę

Najlepsze zestawy szybkich testów antygenu COVID-19 Zasada AMRDT115
Szybki test antygenu COVID-19 (ślina) to test immunologiczny z przepływem bocznym oparty na zasadzie techniki kanapkowej z podwójnym przeciwciałem.Kolorowa linia testowa (T) byłaby widoczna w oknie wyników, jeśli w próbce obecne są antygeny SARS-CoV-2.Brak linii T sugeruje wynik negatywny.

Najlepsze zestawy szybkich testów antygenu COVID-19 AMRDT115 Charakterystyka wydajności
Wydajność kliniczna
645 pojedynczych pacjentów objawowych i pacjentów bezobjawowych, u których podejrzewano COVID-19. Próbki
zostały wykryte przez szybki test antygenu COVID-19 i RT-PCR.Wyniki testu przedstawiono w poniższych tabelach

Najlepsze zestawy szybkich testów antygenu COVID-19 AMRDT115
Granica wykrywalności (czułość analityczna)
W badaniu wykorzystano wyhodowany wirus SARS-CoV-2 (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), który jest inaktywowany termicznie i wprowadzany do śliny.Granica wykrywalności (LoD) wynosi 8,6x100 TCIDso/ml.

Reaktywność krzyżowa (swoistość analityczna)
Oceniono 32 drobnoustroje komensalne i patogenne, które mogą być obecne w jamie ustnej i nie zaobserwowano reaktywności krzyżowej.
Ingerencja
Oceniono 17 potencjalnie zakłócających substancji o różnych stężeniach i nie stwierdzono żadnego wpływu na działanie testu.
Efekt haczyka o wysokiej dawce
Kaseta szybkiego testu antygenu COVID-19 została przetestowana przy stężeniu 1,15X 105 TCIDso/ml inaktywowanego SARS-CoV-2 i nie zaobserwowano efektu haczyka przy dużej dawce.