Шилдэг COVID-19 антиген хурдан шинжилгээний иж бүрдэл AMRDT115

Сүүлийн үеийн зарим судалгаагаар SARS-CoV-2-ийг илрүүлэхэд шүлс чухал үүрэг гүйцэтгэдэг болохыг харуулсан.Ихэнх судалгаагаар хамар залгиур, ам залгиурын арчдас, шүлсний дээжийн хооронд вирусын ачаалал статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц ялгаа байхгүй гэж мэдээлсэн.

Clongene нь COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын Кассет (Шүлс) бүтээжээ.COVID-19 шүлсний эсрэгтөрөгчийн Шуурхай туршилтын кассет AMRDT115 нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийнхээ зүгээс COVID-19-ийг сэжиглэж буй хүмүүсийн шүлс дэх SARS-CoV-2 нуклеокапсидын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх зорилготой хажуугийн урсгалын дархлааны шинжилгээ юм.

Шилдэг COVID-19 антиген хурдан шинжилгээний иж бүрдэл AMRDT115 Бүтээгдэхүүний онцлог
Дээж цуглуулахад хялбар
15 минутын дараа шууд үр дүн гарна
Тоног төхөөрөмж шаардлагагүй
Үр дүн нь тодорхой харагдаж байна
Том хэмжээний хурдан скрининг хийхэд тохиромжтой

Шилдэг COVID-19 антиген хурдан шинжилгээний иж бүрдэл AMRDT115 зарчим
COVID-19-ийн эсрэгтөрөгчийн түргэн шинжилгээ (шүлс) нь давхар эсрэгбиетэй сэндвич хийх техник дээр суурилсан хажуугийн урсгалын дархлааны шинжилгээ юм.Хэрэв сорьцонд SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч байгаа бол өнгөт туршилтын шугам (T) үр дүнгийн цонхонд харагдана.T шугам байхгүй нь сөрөг үр дүнг харуулж байна.

Шилдэг COVID-19 антиген хурдан шинжилгээний иж бүрдэл AMRDT115 гүйцэтгэлийн шинж чанарууд
Эмнэлзүйн гүйцэтгэл
COVID-19-ийн сэжигтэй 645 бие даасан шинж тэмдэгтэй өвчтөн болон шинж тэмдэггүй өвчтөн. Сорьцууд
COVID-19 Антиген Шуурхай тест болон RT-ПГУ-аар илрүүлсэн.Туршилтын үр дүнг доорх хүснэгтэд үзүүлэв

Шилдэг COVID-19 антиген хурдан шинжилгээний иж бүрдэл AMRDT115
Илрүүлэх хязгаар (Аналитик мэдрэмж)
Судалгаанд өсгөвөрлөсөн SARS-CoV-2 (Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282) вирусыг ашигласан бөгөөд энэ нь халуунд идэвхжиж, шүлс рүү үсэрч байна.Илрүүлэх хязгаар (LoD) нь 8.6X100 TCIDso/мл байна.

Хөндлөн урвал (Аналитик өвөрмөц байдал)
Амны хөндийд байж болох 32 комменсал ба эмгэг төрүүлэгч бичил биетнийг үнэлж, хөндлөн урвал илрээгүй.
Хөндлөнгийн оролцоо
Өөр өөр концентрацитай хөндлөнгийн нөлөө үзүүлж болзошгүй 17 бодисыг үнэлж, туршилтын гүйцэтгэлд ямар ч нөлөө үзүүлээгүй.
Өндөр тунгийн дэгээ эффект
COVID-19 Антиген Шуурхай Туршилтын кассетыг идэвхгүйжүүлсэн SARS-CoV-2-ийн 1.15X 105 TCIDso/мл хүртэл туршсан бөгөөд өндөр тунгаар дэгээний нөлөө илрээгүй.