సాపేక్ష సున్నితత్వం: 95.60% (95%CI: 88.89%～98.63%)
సాపేక్ష విశిష్టత: 100% (95%CI：98.78%～100.00%)
ఖచ్చితత్వం: 98.98% (95%CI：97.30%～99.70%)
Lepu COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121
మానవ గొంతు మరియు నాసికా స్రావాలు మరియు లాలాజల నమూనాలో నవల కరోనావైరస్ SARS-CoV-2కి యాంటిజెన్‌లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి వేగవంతమైన పరీక్ష.
ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో డయాగ్నస్టిక్ ఉపయోగం కోసం మాత్రమే.
Lepu COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121 ప్యాకింగ్ స్పెసిఫికేషన్‌లు
40 T/కిట్, 20 T/కిట్, 10 T/కిట్, 1 T/కిట్.
లెపు కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121 ఉద్దేశించిన ఉపయోగం
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ (COVID-19 Ag) అనేది మానవ గొంతు మరియు నాసికా స్రావాలు మరియు లాలాజల నమూనాలో నవల కరోనావైరస్ SARS-CoV-2 యొక్క గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం వేగవంతమైన క్రోమాటోగ్రాఫిక్ ఇమ్యునోఅస్సే.
లేపు కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121 ప్రిన్సిపుల్
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ SARS-CoV-2 యాంటిజెన్‌లను గుర్తించడం కోసం.యాంటీ-SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ లైన్‌లో పూత పూయబడి, ఘర్షణ బంగారంతో కలిసి ఉంటాయి.పరీక్ష సమయంలో, నమూనా పరీక్ష స్ట్రిప్‌లోని యాంటీ-SARS-CoV-2 యాంటీబాడీస్‌తో ప్రతిస్పందిస్తుంది.
అప్పుడు మిశ్రమం కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపై క్రోమాటోగ్రాఫికల్‌గా పైకి వలసపోతుంది మరియు పరీక్ష ప్రాంతంలోని మరొక యాంటీ-SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్‌తో చర్య జరుపుతుంది.కాంప్లెక్స్ సంగ్రహించబడింది మరియు టెస్ట్ లైన్ ప్రాంతంలో రంగుల గీతను ఏర్పరుస్తుంది.
లెపు కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121లో యాంటీ-SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ కంజుగేటెడ్ పార్టికల్స్ ఉన్నాయి మరియు మరొక యాంటీ-SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ టెస్ట్ లైన్ రీజియన్‌లలో పూత పూయబడి ఉంటాయి.
నిల్వ మరియు స్థిరత్వం
కిట్ గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద లేదా రిఫ్రిజిరేటెడ్ (2-30 ° C) వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది.సీల్డ్ పర్సుపై ముద్రించిన గడువు తేదీ ద్వారా టెస్ట్ స్ట్రిప్ స్థిరంగా ఉంటుంది.టెస్ట్ స్ట్రిప్ తప్పనిసరిగా సీలు చేసిన పర్సులో ఉపయోగించబడే వరకు ఉండాలి.స్తంభింపజేయవద్దు.గడువు తేదీకి మించి ఉపయోగించవద్దు.ఈ నిల్వ పరిస్థితులలో కిట్ యొక్క స్థిరత్వం 18 నెలలు
Lepu COVID-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ కిట్ AMRDT121 స్పెసిమెన్ సేకరణ మరియు తయారీ
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (COVID-19 Ag) గొంతు స్రావాలను మరియు నాసికా స్రావాలను ఉపయోగించి నిర్వహించవచ్చు.
గొంతు స్రావాలు: స్టెరైల్ శుభ్రముపరచు గొంతులోకి చొప్పించండి.ఫారింక్స్ గోడ చుట్టూ ఉన్న స్రావాలను శాంతముగా గీసుకోండి.
నాసికా స్రావాలు: లోతైన నాసికా కుహరంలోకి శుభ్రమైన శుభ్రముపరచు చొప్పించండి.అనేక సార్లు టర్బినేట్ గోడకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచును సున్నితంగా తిప్పండి.శుభ్రముపరచు వీలైనంత వరకు తడి చేయండి.
లాలాజలం: ఒక నమూనా సేకరణ కంటైనర్ తీసుకోండి.లోతైన గొంతు నుండి లాలాజలం లేదా కఫం బయటకు రావడానికి గొంతు నుండి "క్రూయువా" శబ్దం చేయండి.అప్పుడు కంటైనర్‌లో లాలాజలాన్ని (సుమారు 1-2ml) ఉమ్మివేయండి.లాలాజల సేకరణకు ఉదయం లాలాజలం సరైనది.లాలాజల నమూనాను సేకరించే ముందు పళ్ళు తోముకోవడం, ఆహారం లేదా పానీయాలు తినడం చేయవద్దు.
0.5ml పరీక్ష బఫర్‌ని సేకరించి, ఒక నమూనా సేకరణ ట్యూబ్‌లో ఉంచండి.శుభ్రముపరచును ట్యూబ్‌లోకి చొప్పించండి మరియు శుభ్రముపరచు తల నుండి నమూనాను బయటకు తీయడానికి సౌకర్యవంతమైన ట్యూబ్‌ను పిండి వేయండి.
పరీక్ష బఫర్‌లో పరిష్కరించబడిన నమూనాను తగినంతగా చేయండి.నమూనా సేకరణ ట్యూబ్‌లో క్రిస్టల్ చిట్కాను జోడించండి.లాలాజల నమూనా ఉంటే, కంటైనర్ నుండి లాలాజలాన్ని పీల్చుకోండి మరియు నమూనా సేకరణ ట్యూబ్‌లో లాలాజలంలో 5 చుక్కలు (సుమారు 200ul) ఉంచండి.
