ಸಾಪೇಕ್ಷ ಸಂವೇದನೆ: 95.60% (95% CI: 88.89%～98.63%)
ಸಂಬಂಧಿತ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ: 100% (95% CI: 98.78% ～100.00%)
ನಿಖರತೆ: 98.98% (95%CI: 97.30%～99.70%)
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121
ಮಾನವನ ಗಂಟಲು ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ SARS-CoV-2 ಗೆ ಪ್ರತಿಜನಕಗಳ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆ.
ವೃತ್ತಿಪರ ಇನ್ ವಿಟ್ರೊ ಡಯಾಗ್ನೋಸ್ಟಿಕ್ ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಮಾತ್ರ.
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121 ಪ್ಯಾಕಿಂಗ್ ವಿಶೇಷಣಗಳು
40 ಟಿ/ಕಿಟ್, 20 ಟಿ/ಕಿಟ್, 10 ಟಿ/ಕಿಟ್, 1 ಟಿ/ಕಿಟ್.
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121 ಉದ್ದೇಶಿತ ಬಳಕೆ
SARS-CoV-2 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ (COVID-19 Ag) ಮಾನವನ ಗಂಟಲು ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಯಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಕೊರೊನಾವೈರಸ್ SARS-CoV-2 ನ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪತ್ತೆಗಾಗಿ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್ ಇಮ್ಯುನೊಅಸೇ ಆಗಿದೆ.
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121 ಪ್ರಿನ್ಸಿಪಲ್
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯು SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಆಗಿದೆ.ಆಂಟಿ-SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನಲ್ಲಿ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೊಲೊಯ್ಡಲ್ ಚಿನ್ನದೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಮಾದರಿಯು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯಲ್ಲಿರುವ SARS-CoV-2 ವಿರೋಧಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ.
ನಂತರ ಮಿಶ್ರಣವು ಕ್ಯಾಪಿಲ್ಲರಿ ಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಕ್ರೊಮ್ಯಾಟೊಗ್ರಾಫಿಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಪೊರೆಯ ಮೇಲೆ ಮೇಲ್ಮುಖವಾಗಿ ಚಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಮತ್ತೊಂದು ಆಂಟಿ-SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುತ್ತದೆ.ಸಂಕೀರ್ಣವನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಟೆಸ್ಟ್ ಲೈನ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಬಣ್ಣದ ರೇಖೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುತ್ತದೆ.
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121 ವಿರೋಧಿ SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳು ಸಂಯೋಜಿತ ಕಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಮತ್ತೊಂದು SARS-CoV-2 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಲಿನ ಪ್ರದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಲೇಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರತೆ
ಕಿಟ್ ಅನ್ನು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಶೈತ್ಯೀಕರಣದಲ್ಲಿ (2-30 ° C) ಸಂಗ್ರಹಿಸಬಹುದು.ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಮುದ್ರಿಸಲಾದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ಮೂಲಕ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪಟ್ಟಿಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಟೆಸ್ಟ್ ಸ್ಟ್ರಿಪ್ ಬಳಕೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಮೊಹರು ಮಾಡಿದ ಚೀಲದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬೇಕು.ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಬೇಡಿ.ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕದ ನಂತರ ಬಳಸಬೇಡಿ.ಈ ಶೇಖರಣಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಿಟ್ನ ಸ್ಥಿರತೆ 18 ತಿಂಗಳುಗಳು
Lepu COVID-19 ಆಂಟಿಜೆನ್ ರಾಪಿಡ್ ಟೆಸ್ಟ್ ಕಿಟ್ AMRDT121 ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ತಯಾರಿ
SARS-CoV-2 ಪ್ರತಿಜನಕ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು (COVID-19 Ag) ಗಂಟಲಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ನಡೆಸಬಹುದು.
ಗಂಟಲಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ: ಸ್ಟೆರೈಲ್ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಗಂಟಲಿಗೆ ಸೇರಿಸಿ.ಗಂಟಲಿನ ಗೋಡೆಯ ಸುತ್ತಲೂ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಉಜ್ಜಿಕೊಳ್ಳಿ.
ಮೂಗಿನ ಸ್ರವಿಸುವಿಕೆ: ಆಳವಾದ ಮೂಗಿನ ಕುಹರದೊಳಗೆ ಬರಡಾದ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಿ.ಟರ್ಬಿನೇಟ್ ಗೋಡೆಯ ವಿರುದ್ಧ ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಹಲವಾರು ಬಾರಿ ನಿಧಾನವಾಗಿ ತಿರುಗಿಸಿ.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಒದ್ದೆ ಮಾಡಿ.
ಲಾಲಾರಸ: ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹ ಧಾರಕವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ.ಆಳವಾದ ಗಂಟಲಿನಿಂದ ಲಾಲಾರಸ ಅಥವಾ ಕಫವನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲು ಗಂಟಲಿನಿಂದ "ಕ್ರುಯುವಾ" ಶಬ್ದವನ್ನು ಮಾಡಿ.ನಂತರ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು (ಸುಮಾರು 1-2 ಮಿಲಿ) ಪಾತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಉಗುಳುವುದು.ಲಾಲಾರಸ ಸಂಗ್ರಹಣೆಗೆ ಬೆಳಗಿನ ಲಾಲಾರಸ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ.ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮೊದಲು ಹಲ್ಲುಜ್ಜಬೇಡಿ, ಆಹಾರವನ್ನು ಸೇವಿಸಬೇಡಿ ಅಥವಾ ಕುಡಿಯಬೇಡಿ.
0.5ml ಅಸ್ಸೇ ಬಫರ್ ಅನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸಿ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ ಇರಿಸಿ.ಸ್ವ್ಯಾಬ್ ಅನ್ನು ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ ಮತ್ತು ಸ್ವ್ಯಾಬ್‌ನ ತಲೆಯಿಂದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಹೊರಹಾಕಲು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ ಟ್ಯೂಬ್ ಅನ್ನು ಹಿಸುಕು ಹಾಕಿ.
ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ ಬಫರ್‌ನಲ್ಲಿ ಪರಿಹರಿಸಲಾದ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಸಾಕಷ್ಟು ಮಾಡಿ.ಸ್ಫಟಿಕದ ತುದಿಯನ್ನು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿ.ಲಾಲಾರಸದ ಮಾದರಿಯಾಗಿದ್ದರೆ, ಕಂಟೇನರ್‌ನಿಂದ ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಹೀರಿಕೊಂಡು ಮಾದರಿ ಸಂಗ್ರಹಣಾ ಟ್ಯೂಬ್‌ನಲ್ಲಿ 5 ಹನಿಗಳನ್ನು (ಅಂದಾಜು.200ul) ಲಾಲಾರಸವನ್ನು ಇರಿಸಿ.
