ആപേക്ഷിക സംവേദനക്ഷമത: 95.60% (95% CI: 88.89%～98.63%)
ആപേക്ഷിക പ്രത്യേകത: 100% (95% CI：98.78%～100.00%)
കൃത്യത: 98.98% (95%CI：97.30%～99.70%)
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121
മനുഷ്യന്റെ തൊണ്ടയിലെയും മൂക്കിലെയും സ്രവങ്ങൾ, ഉമിനീർ സ്പെസിമെൻ എന്നിവയിലെ കൊറോണ വൈറസ് SARS-CoV-2 എന്ന നോവലിന്റെ ആന്റിജനുകളുടെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനുള്ള ദ്രുത പരിശോധന.
പ്രൊഫഷണൽ ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121 പാക്കിംഗ് സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ
40 ടി/കിറ്റ്, 20 ടി/കിറ്റ്, 10 ടി/കിറ്റ്, 1 ടി/കിറ്റ്.
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121 ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നു
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (COVID-19 Ag) മനുഷ്യ തൊണ്ടയിലെയും മൂക്കിലെയും സ്രവങ്ങൾ, ഉമിനീർ സ്പെസിമൻ എന്നിവയിലെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് SARS-CoV-2 ഗുണപരമായി കണ്ടെത്തുന്നതിനുള്ള ദ്രുതഗതിയിലുള്ള ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഇമ്മ്യൂണോഅസെയാണ്.
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121 തത്വം
SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് SARS-CoV-2 ആന്റിജനുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിനാണ്.Anti-SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ ടെസ്റ്റ് ലൈനിൽ പൊതിഞ്ഞ് കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണവുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു.പരിശോധനയ്ക്കിടെ, ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പിൽ സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന SARS-CoV-2 ആന്റിബോഡികളുമായി ഈ മാതൃക പ്രതികരിക്കുന്നു.
ഈ മിശ്രിതം പിന്നീട് കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക്കലായി മെംബ്രണിലേക്ക് മുകളിലേക്ക് നീങ്ങുകയും ടെസ്റ്റ് ഏരിയയിലെ മറ്റൊരു ആന്റി-SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികളുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.സമുച്ചയം പിടിച്ചെടുക്കുകയും ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലയിൽ ഒരു നിറമുള്ള വര രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു.
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121-ൽ SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികൾ സംയോജിപ്പിച്ച കണങ്ങളും മറ്റൊരു ആന്റി-SARS-CoV-2 മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡികളും ടെസ്റ്റ് ലൈൻ മേഖലകളിൽ പൂശിയിരിക്കുന്നു.
സംഭരണവും സ്ഥിരതയും
കിറ്റ് ഊഷ്മാവിൽ സൂക്ഷിക്കാം അല്ലെങ്കിൽ ഫ്രിഡ്ജിൽ സൂക്ഷിക്കാം (2-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസ്).സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പ്രിന്റ് ചെയ്തിരിക്കുന്ന കാലഹരണപ്പെടൽ തീയതിയിലൂടെ ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.ടെസ്റ്റ് സ്ട്രിപ്പ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.ഈ സ്റ്റോറേജ് സാഹചര്യങ്ങളിൽ കിറ്റിന്റെ സ്ഥിരത 18 മാസമാണ്
Lepu COVID-19 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് AMRDT121 സ്പെസിമെൻ ശേഖരണവും തയ്യാറാക്കലും
തൊണ്ട സ്രവങ്ങളും മൂക്കിലെ സ്രവങ്ങളും ഉപയോഗിച്ച് SARS-CoV-2 ആന്റിജൻ റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് (COVID- 19 Ag) നടത്താം.
തൊണ്ടയിലെ സ്രവങ്ങൾ: അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് തൊണ്ടയിലേക്ക് തിരുകുക.ശ്വാസനാളത്തിന്റെ ഭിത്തിക്ക് ചുറ്റുമുള്ള സ്രവങ്ങൾ സൌമ്യമായി ചുരണ്ടുക.
നാസൽ സ്രവങ്ങൾ: അണുവിമുക്തമായ സ്വാബ് ആഴത്തിലുള്ള നാസൽ അറയിലേക്ക് തിരുകുക.ടർബിനേറ്റിന്റെ ഭിത്തിയിൽ പല പ്രാവശ്യം സ്വീബ് പതുക്കെ തിരിക്കുക.സ്വാബ് കഴിയുന്നത്ര നനയ്ക്കുക.
ഉമിനീർ: ഒരു മാതൃക ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ എടുക്കുക.ആഴത്തിലുള്ള തൊണ്ടയിൽ നിന്ന് ഉമിനീർ അല്ലെങ്കിൽ കഫം പുറത്തെടുക്കാൻ, തൊണ്ടയിൽ നിന്ന് "ക്രൂവ" ശബ്ദം ഉണ്ടാക്കുക.എന്നിട്ട് ഉമിനീർ (ഏകദേശം 1-2 മില്ലി) കണ്ടെയ്നറിലേക്ക് തുപ്പുക.ഉമിനീർ ശേഖരിക്കുന്നതിന് രാവിലെ ഉമിനീർ ഏറ്റവും അനുയോജ്യമാണ്.ഉമിനീർ സാമ്പിൾ ശേഖരിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പല്ല് തേക്കുകയോ ഭക്ഷണം കഴിക്കുകയോ കുടിക്കുകയോ ചെയ്യരുത്.
0.5 മില്ലി അസ്സെ ബഫർ ശേഖരിച്ച് ഒരു സ്പെസിമെൻ കളക്ഷൻ ട്യൂബിൽ ഇടുക.ട്യൂബിലേക്ക് സ്വാബ് തിരുകുക, സ്വാബിന്റെ തലയിൽ നിന്ന് മാതൃക പുറത്തെടുക്കാൻ ഫ്ലെക്സിബിൾ ട്യൂബ് ഞെക്കുക.
അസ്സെ ബഫറിൽ പരിഹരിച്ച മാതൃക വേണ്ടത്ര ആക്കുക.സ്പെസിമെൻ കളക്ഷൻ ട്യൂബിലേക്ക് ക്രിസ്റ്റൽ ടിപ്പ് ചേർക്കുക.ഉമിനീർ മാതൃകയാണെങ്കിൽ, കണ്ടെയ്നറിൽ നിന്ന് ഉമിനീർ വലിച്ചെടുത്ത് സാമ്പിൾ ശേഖരണ ട്യൂബിലേക്ക് ഉമിനീർ 5 തുള്ളി (ഏകദേശം 200ul) ഇടുക.
