Lepu medical súprava na rýchly test antigénu COVID-19 AMRDT106

Lepu medical súprava na rýchly test antigénu COVID-19 AMRDT106 Špecifikácie
Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 AMRDT106:
Detekcia nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2:

Nukleokapsidový (N) proteín je najrozšírenejší proteín s vysokou konzerváciou v SARS-CoV-2.
N proteín sa používa ako základná surovina rýchleho diagnostického činidla pre imunológiu na trhu.

Rýchla testovacia kazeta COVID-19 s antigénom vyvinutá spoločnosťou Clongene:
Clongene vyvinula rýchlu testovaciu kazetu na antigén COVID-19. Imunoanalýza na koloidné zlato
(CGIA) na detekciu nukleokapsidového proteínu SARS-CoV-2 je založený na princípe dvojitej protilátkovej sendvičovej techniky.

Lepu medical súprava na rýchly test antigénu COVID-19 AMRDT106 AMRDT106 URČENÉ POUŽITIE:

Rýchla testovacia kazeta s antigénom COVID-19 je laterálny prietokový imunotest určený na kvalitatívnu detekciu nukleokapsidových antigénov SARS-CoV-2 vo výteroch z nosohltanu a orofaryngu od osôb, u ktorých ich poskytovateľ zdravotnej starostlivosti má podozrenie na CoVID-19. Výsledky slúžia na identifikáciu nukleokapsidového antigénu SARS-CoV-2. Antigén je vo všeobecnosti detekovateľný vo výtere z nosohltanu a orofaryngeálneho výteru počas akútnej fázy infekcie.

Pozitívne výsledky naznačujú prítomnosť vírusových antigénov, ale na určenie stavu infekcie je potrebná klinická korelácia s anamnézou pacienta a ďalšími diagnostickými informáciami. Pozitívne výsledky nevylučujú bakteriálnu infekciu alebo koinfekciu s inými vírusmi. Detegovaný agens nemusí byť definitívny príčinu ochorenia. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu SARS-CoV-2 a nemali by sa používať ako jediný základ pre rozhodnutia o liečbe alebo liečbe pacienta vrátane rozhodnutí o kontrole infekcie.

Negatívne výsledky by sa mali zvážiť v kontexte nedávnej expozície pacienta, anamnézy a prítomnosti klinických príznakov a symptómov zodpovedajúcich COVID-19 a mali by sa potvrdiť molekulárnym testom, ak je to potrebné pre manažment pacienta. Rýchla testovacia kazeta s antigénom CoVID-19 je určený na použitie vyškoleným personálom klinického laboratória, ktorý je špeciálne poučený a vyškolený na diagnostické postupy in vitro.

Lepu medical súprava na rýchly test antigénu COVID-19 AMRDT106 Vzorky:
Detekčné vzorky zahŕňajú výter z nosohltanu a orofaryngeálny výter.
Príprava vzorky môže prebiehať podľa operačných krokov.
1.Činidlo na extrakciu vzoriek
2. Tampón ponechajte v skúmavke s činidlom jednu minútu.
3. Stlačte extrakčnú hadičku prstami.
4.Vložte trysku.

Lepu medical súprava na rýchly test antigénu COVID-19 AMRDT106 ZLOŽENIE:
Testovacia kazeta obsahuje membránový pásik potiahnutý monoklonálnou protilátkou proti nuklenokapsidovému proteínu SARS-CoV-2 na testovacej čiare T a farbiaci vankúšik, ktorý obsahuje koloidné zlato spojené s monoklonálnou protilátkou nuklenokapsidového proteínu SARS-CoV-2.