Fácil de coletar amostras
Resultado instantâneo em 15 minutos
Nenhum equipamento necessário
Os resultados são claramente visíveis
Adequado para triagem rápida em larga escala
Cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 barato AMRDT115
Alguns estudos recentes sugeriram o papel da saliva na detecção de SARS-CoV-2.A maioria dos estudos relatou que não há diferença estatisticamente significativa entre swab nasofaríngeo ou orofaríngeo e amostras de saliva em relação à carga viral.
A Clongene desenvolveu o Cassete de Teste Rápido de Antígeno COVID-19 (Saliva).Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 na saliva de indivíduos suspeitos de COVID-19 por seu médico.
Cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 Lepu AMRDT115 Características do produto
Fácil de coletar amostras
Resultado instantâneo em 15 minutos
Nenhum equipamento necessário
Os resultados são claramente visíveis
Adequado para triagem rápida em larga escala
Cassete de teste rápido de antígeno Lepu COVID-19 Princípio AMRDT115
O COVID-19 Antigen Rapid Test (Saliva) é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica de sanduíche de anticorpos duplos.Uma linha de teste colorida (T) seria visível na janela de resultados, se os antígenos SARS-CoV-2 estiverem presentes na amostra.A ausência da linha T sugere um resultado negativo.
Cassete de teste rápido de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115 Características de desempenho
Desempenho clínico
645 pacientes sintomáticos individuais e pacientes assintomáticos com suspeita de COVID-19. As amostras
foram detectados pelo Teste Rápido de Antígeno COVID-19 e RT-PCR.Os resultados do teste mostraram como as tabelas abaixo
Cassete de teste rápido de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115
Limite de Detecção (Sensibilidade Analítica)
O estudo usou o vírus SARS-CoV-2 cultivado (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que é ativado pelo calor e adicionado à saliva.O Limite de Detecção (LoD) é 8,6X100 TCIDso/mL.
Reatividade cruzada (especificidade analítica)
Foram avaliados 32 micro-organismos comensais e patogênicos que podem estar presentes na cavidade oral, não sendo observada reatividade cruzada.
Interferência
17 substâncias potencialmente interferentes com diferentes concentrações foram avaliadas e não encontraram nenhum efeito no desempenho do teste.
Efeito Gancho de Alta Dose
O cassete de teste rápido de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 foi testado até 1,15X 105 TCIDso/mL de SARS-CoV-2 inativado e nenhum efeito de gancho de alta dose foi observado.
