サンプル採取が容易
15分で即時結果
機器は必要ありません
結果がはっきり見える
大規模迅速スクリーニングに最適
安価な COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115
最近のいくつかの研究では、SARS-CoV-2 の検出における唾液の役割が示唆されています。ほとんどの研究では、鼻咽頭または口腔咽頭スワブと唾液サンプルの間にウイルス量に関して統計的に有意な差はないと報告されています。
Clongene は、COVID-19 抗原迅速検査カセット (唾液) を開発しました。Lepu COVID-19 唾液抗原迅速検査カセット AMRDT115 は、医療提供者によって COVID-19 が疑われる個人の唾液中の SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシド抗原を定性的に検出することを目的としたラテラル フロー イムノアッセイです。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 製品の特徴
サンプル採取が容易
15分で即時結果
機器は必要ありません
結果がはっきり見える
大規模迅速スクリーニングに最適
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 原理
COVID-19 抗原迅速検査 (唾液) は、二重抗体サンドイッチ技術の原理に基づくラテラル フロー イムノアッセイです。SARS-CoV-2 抗原が標本に存在する場合、結果ウィンドウに色付きのテスト ライン (T) が表示されます。T ラインの欠如は陰性の結果を示唆します。
Lepu COVID-19 抗原迅速検査カセット AMRDT115 性能特性
臨床成績
COVID-19 の疑いがある 645 人の症候性患者と無症候性患者。
COVID-19 抗原迅速検査および RT-PCR によって検出されました。テスト結果は下の表のように示されました
Lepu COVID-19 唾液抗原迅速検査カセット AMRDT115
検出限界（分析感度）
この研究では、熱で不活性化され、唾液にスパイクされた培養 SARS-CoV-2 ウイルス (Isolate Hong Kong/M20001061/2020、NR-52282) を使用しました。検出限界 (LoD) は 8.6X100 TCIDso /mL です。
交差反応性 (分析特異性)
口腔内に存在する可能性のある 32 の共生微生物および病原性微生物が評価され、交差反応性は観察されませんでした。
干渉
異なる濃度の 17 の潜在的干渉物質が評価され、試験性能への影響は見られませんでした。
高用量フック効果
Lepu COVID-19 唾液抗原迅速検査カセット AMRDT115 は、不活化 SARS-CoV-2 の 1.15X 105 TCIDso /mL までテストされ、高用量フック効果は観察されませんでした。
