antigen ເປົ້າຫມາຍ: ທາດໂປຼຕີນຈາກ Nucleocapsid, ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການກາຍພັນຂອງເຊື້ອໄວຣັສ
ວັດຖຸດິບທີ່ດີເລີດ: ພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ, ຄວາມສະເພາະສູງ
nanoparticles ຄໍາຈາກເຢຍລະມັນ, Merck (Top 1), ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ
ຊຸດກວດພູມຕ້ານທານ Lepu COVID-19 AMPRP78 ສຳລັບຂາຍ
ຊຸດກວດພູມຕ້ານທານ Lepu SARS-CoV-2 AMPRP78 ແມ່ນ immunoassay ການໄຫຼວຽນຂອງທາງຂ້າງຢ່າງໄວວາເພື່ອກວດຫາຄຸນນະພາບຂອງ antigens ສະເພາະກັບ AMPRP78 ໃນລະບົບຫາຍໃຈຂອງມະນຸດ, ຊ່ວຍກວດຫຼືກໍານົດການຕິດເຊື້ອໄວລັດຫຼືຕົ້ນໃຫມ່ຂອງໂຣກ coronavirus.
ການຄັດເລືອກທີ່ດີເລີດຂອງວັດສະດຸ
1.Target antigen: ໂປຣຕີນ Nucleocapsid, ບໍ່ໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກການກາຍພັນຂອງໄວຣັສ.
2.ວັດຖຸດິບທີ່ດີເລີດ: ພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດ, ສະເພາະສູງ.
3.Gold nanoparticles ຈາກເຢຍລະມັນ, Merck (Top 1), ຄວາມອ່ອນໄຫວສູງ.
4.NC ເຍື່ອຈາກເຢຍລະມັນ, Sartorius (Top 1), ຄຸນະພາບສູງ.
5.Sterile swab ຮັບຮອງໂດຍ Notified Body.
ຊຸດກວດພູມຕ້ານທານ Lepu COVID-19 AMPRP78 ສໍາລັບການຂາຍ ການດໍາເນີນງານ ແລະການນໍາໃຊ້ສະດວກ
1.Multi-specification kits: 1, 5, 10, 25 T/Kit ສາມາດສະຫນອງໃຫ້.
2.The pre-packaged diluent ສາມາດປະສົມໂດຍກົງກັບ swab ຕົວຢ່າງແລະນໍາໃຊ້, ເຊິ່ງບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງແຍກອອກອີກເທື່ອຫນຶ່ງ.ເປັນມິດກັບຜູ້ໃຊ້ຫຼາຍ, ສາມາດນໍາໃຊ້ກັບຊອງ reagent ຂະຫນາດນ້ອຍເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຂະບວນການແລະຫຼຸດຜ່ອນມົນລະພິດທີ່ມະນຸດສ້າງຂຶ້ນ.
ຊຸດກວດພູມຕ້ານທານ Lepu COVID-19 AMPRP78 ສໍາລັບການຂາຍປະສິດທິພາບທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ແຂ່ງຂັນ
1.ຂໍ້ຕົກລົງສ່ວນຮ້ອຍໃນທາງບວກ (ຄວາມອ່ອນໄຫວ): 95.03% (95%CI: 90.77%~97.70%)
2. ຂໍ້ຕົກລົງສ່ວນຮ້ອຍລົບ (ສະເພາະ): 99.02% (95%CI: 96.52-99.88%)
3.ຂໍ້ຕົກລົງສ່ວນຮ້ອຍທັງໝົດ (ຄວາມຖືກຕ້ອງ): 97.15% (95%CI: 94.96%~98.57%)
ປະເທດລົງທະບຽນ: ເຢຍລະມັນ, ຝຣັ່ງ, ອິຕາລີ, ເປຣູ, ເຊີເບຍແລະອື່ນໆ.
