Detalles Rápidos
Muestras fáciles de recolectar
Resultado instantáneo a los 15 minutos
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Empaquetado y entrega
| Detalle de empaquetado:Paquete de exportación estándar Detalle de la entrega: dentro de 7-10 días hábiles después de recibir el pago |
Especificaciones
Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115
Algunos estudios recientes sugirieron el papel de la saliva en la detección de SARS-CoV-2.La mayoría de los estudios informaron que no existe una diferencia estadísticamente significativa entre las muestras de hisopado nasofaríngeo u orofaríngeo y las muestras de saliva con respecto a la carga viral.
Clongene ha desarrollado el casete de prueba rápida de antígeno COVID-19 (saliva).El casete de prueba rápida de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa de antígenos de nucleocápside del SARS-CoV-2 en la saliva de personas sospechosas de COVID-19 por su proveedor de atención médica.
Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115 Características del producto
Muestras fáciles de recolectar
Resultado instantáneo a los 15 minutos
No se requiere equipo
Los resultados son claramente visibles
Adecuado para detección rápida a gran escala
Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 Principio AMRDT115
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (saliva) es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo.Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de resultados, si los antígenos del SARS-CoV-2 están presentes en la muestra.La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo.
Características de rendimiento del casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115
Desempeño Clínico
645 pacientes sintomáticos individuales y pacientes asintomáticos con sospecha de COVID-19. Las muestras
fueron detectados por COVID-19 Antigen Rapid Test y RT-PCR.Los resultados de la prueba se muestran en las siguientes tablas
Casete de prueba rápida de antígeno Lepu COVID-19 AMRDT115
Límite de detección (sensibilidad analítica)
El estudio utilizó virus SARS-CoV-2 cultivado (Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282), que se inactiva con calor y se añade a la saliva.El Límite de Detección (LoD) es 8.6X100 TCIDso/mL.
Reactividad cruzada (especificidad analítica)
Se evaluaron 32 microorganismos comensales y patógenos que pueden estar presentes en la cavidad oral y no se observó reactividad cruzada.
Interferencia
Se evaluaron 17 sustancias potencialmente interferentes con diferente concentración y no se encontró ningún efecto en el rendimiento de la prueba.
Efecto de gancho de dosis alta
El casete de prueba rápida de antígeno de saliva Lepu COVID-19 AMRDT115 se probó hasta 1.15X 105 TCIDso /mL de SARS-CoV-2 inactivado y no se observó efecto de gancho de dosis alta.
