د COVID-19 ضد 2019-nCoV چین نوی کوروناویرس

چټک توضیحات

د COVID-19 ضد 2019-nCoV چین نوی کوروناویرس

بسته بندي او تحویلي

مشخصات

[په نیت کارول]
د AMRDT100 IgG/IgM ریپډ ټیسټ کیسیټ د انسان په ټول وینه/سیرم/پلازما کې د ناول کورونویرس ته د انټي باډیز (IgG او IgM) کیفیت کشف کولو لپاره د اړخ جریان کروماتګرافیک معافیت دی.
دا د ناول کورونویرس سره د انفیکشن تشخیص کې مرسته چمتو کوي.

[لنډیز]
د 2020 کال د جنوري په پیل کې، یو نوی کورونویرس (SARS-CoV-2، چې پخوا د 2019-nCoV په نوم پیژندل شوی و) د ساري ایجنټ په توګه وپیژندل شو چې د چین په ووهان کې د ویروس سینه بغل رامینځته کیدو لامل شو ، چیرې چې لومړۍ پیښې د دسمبر په 2019 کې د دوی نښې پیل شوې.
کوروناویرس د RNA پوښل شوي ویروسونه دي چې په پراخه کچه د انسانانو، نورو تی لرونکو حیواناتو او مرغیو ترمنځ ویشل شوي او د تنفسي، داخلي، جگر، او عصبي ناروغیو لامل کیږي. د کورونویرس شپږ ډولونه پیژندل شوي چې د انسان ناروغۍ لامل کیږي.څلور وايروسونه - 229E، OC43، NL63، او HKU1 شتون لري او په عمومي ډول د معافيت وړ اشخاصو کې د زکام نښې نښانې رامنځته کوي.دوه نور فشارونه د شدید تنفسي سنډروم کورونویرس (SARS-CoV) او د مینځني ختیځ تنفسي سنډروم کورونویرس (MERS-CoV) په اصل کې زوونوټیک دي او ځینې وختونه د وژونکي ناروغۍ سره تړاو لري.
کوروناویرس زونوټیک دي ، پدې معنی چې دوی د څارویو او خلکو ترمینځ لیږدول کیږي.د انفیکشن عامې نښې د تنفسي نښې نښانې، تبه، ټوخی، د ساه لنډۍ او تنفسي ستونزې شاملې دي.په ډیرو سختو حالتونو کې، انفیکشن کولی شي د سینه بغل، شدید تنفسي سنډروم، د پښتورګو ناکامي او حتی د مړینې سبب شي.
د انفیکشن د خپریدو د مخنیوي لپاره معیاري سپارښتنې په منظم ډول د لاسونو مینځل، د ټوخي او پرنجي په وخت کې د خولې او پوزې پټول، د غوښې او هګیو پخلی کول شامل دي.د هر هغه چا سره د نږدې تماس څخه ډډه وکړئ چې د تنفسي ناروغۍ نښې څرګندوي لکه ټوخی او پرنجی.

[اصول]
د AMRDT100IgG/IgM ریپډ ټیسټ کیسیټ د انسان په ټول وینې/سیرم/پلازما کې ناول کورونویرس ته د انټي باډیز (IgG او IgM) د کشف لپاره د کیفیت لرونکي جھلی پټی پر بنسټ معافیت دی.د ازموینې کیسټ عبارت دي له: 1) د برګنډي رنګه کنجوګیټ پیډ چې د ناول کورونویرس ریکومبیننټ لفافې انټيجنونه لري چې د کولایډ سرو زرو (نویل کورونویرس کنجوګیټس) سره ترکیب شوي ، 2) د نایټرو سیلولوز جھلی پټه چې دوه ټیسټ لاینونه لري (IgG او IgM لاینونه) او د کنټرول لاین ( C کرښه)د IgM لاین د موږک ضد انسان IgM انټي باډي سره مخکې پوښل شوی ، د IgG لاین د موږک ضد انسان IgG انټي باډي سره پوښل شوی.کله چې د ازموینې نمونې کافي مقدار د ازموینې کیسټ نمونې څاه کې توزیع شي ، نمونه د کیسیټ په اوږدو کې د کیپیلري عمل له لارې مهاجرت کوي.IgM د ناول کورونویرس ضد، که په نمونه کې شتون ولري، نو د ناول کورونویرس کنجوګیټونو سره تړل کیږي.امیونو کمپلیکس بیا د IgM په بانډ کې دمخه لیپت شوي ریجنټ لخوا نیول کیږي ، د برګنډي رنګ IgM لاین رامینځته کوي ، چې د ناول کورونویرس IgM مثبت ازموینې پایله په ګوته کوي.د IgG ضد ناول کورونویرس که په نمونه کې موجود وي د ناول کورونویرس کنجوګیټونو سره تړل کیږي.امیونو کمپلیکس بیا د IgG لاین کې پوښل شوي ریجنټ لخوا نیول کیږي ، د برګنډي رنګ IgG لاین رامینځته کوي ، چې د نوي کورونویرس IgG مثبت ازموینې پایله په ګوته کوي.د T لینونو نشتوالی (IgG او IgM) منفي پایلې وړاندیز کوي.د طرزالعمل کنټرول په توګه د خدمت کولو لپاره، یو رنګه کرښه به تل د کنټرول کرښې په سیمه کې ښکاره شي چې دا په ګوته کوي چې د نمونې مناسب حجم اضافه شوی او د جھلی ویکینګ پیښ شوی.

[خبرداری او احتیاطی تدابیر]
د پاملرنې سایټونو کې د روغتیا پاملرنې متخصصینو او متخصصینو لپاره.
د ختمیدو نیټې وروسته مه کاروئ.
مهرباني وکړئ د ازموینې ترسره کولو دمخه پدې پاڼي کې ټول معلومات ولولئ.
د ازموینې کیسټ باید د کارولو پورې په مهر شوي کڅوړه کې پاتې شي.
ټولې نمونې باید احتمالي خطرناک وګڼل شي او په ورته ډول د ساري ایجنټ په توګه اداره شي.
کارول شوي ټیسټ کیسیټ باید د فدرالي ، ایالتي او محلي مقرراتو سره سم رد شي.

[ترکیب]
په ازموینه کې د غشا پټه شامله ده چې د موږک ضد انسان IgM انټي باډي او د موږک ضد انسان IgG انټي باډي سره د ازموینې په لیکه کې پوښل شوي ، او یو رنګه پیډ چې د ناول کورونویرس ریکومبیننټ انټيجن سره یوځای کولایډل سرو زرو لري.
د ازموینو مقدار په لیبل کې چاپ شوی و.
چمتو شوي مواد
د بسته بندۍ ازموینه
بفر
اړین توکي خو نه دي ورکړل شوي
د نمونې راټولولو کانټینر ټیمر

[ذخیره او ثبات]
د تودوخې درجه (4-30 ℃ یا 40-86 ℉) کې په مهر شوي کڅوړه کې د بسته بندي په توګه ذخیره کړئ.کټ په لیبل کولو کې چاپ شوي د ختمیدو نیټې دننه مستحکم دی.
یوځل چې کڅوړه پرانیزي، ازموینه باید په یو ساعت کې وکارول شي.د تودوخې او مرطوب چاپیریال سره اوږد مهاله تماس د محصول د خرابیدو لامل کیږي.
LOT او د ختمیدو نیټه په لیبل کې چاپ شوې وه.

[نمونه]
دا ازموینه د ټول وینې / سیرم / پلازما نمونو ازموینې لپاره کارول کیدی شي.
د منظم کلینیکي لابراتوار پروسیجرونو په تعقیب د ټولې وینې ، سیرم یا پلازما نمونې راټولولو لپاره.
ژر تر ژره د وینې څخه سیرم یا پلازما جلا کړئ ترڅو د هیمولیس څخه مخنیوی وشي.یوازې روښانه غیر هیمولیز شوي نمونې وکاروئ.
نمونې په 2-8 ℃ (36-46℉) کې ذخیره کړئ که چیرې سمدستي ازموینه ونه شي.نمونې په 2-8 ℃ کې تر 7 ورځو پورې ذخیره کړئ.نمونې باید کنګل شي
-20 ℃ (-4℉) د اوږدې ذخیره کولو لپاره.د وینې ټولې نمونې منجمد مه کوئ.
د ډیری یخ وهلو دورې څخه ډډه وکړئ.د ازموینې دمخه ، منجمد نمونې د خونې تودوخې ته ورو ورو راوړئ او په نرمۍ سره مخلوط کړئ.هغه نمونې چې د لید وړ ذرات لري باید د ازموینې دمخه د سینټرفیوګریشن لخوا روښانه شي.
هغه نمونې مه کاروئ چې د ناخالص لیپیمیا، ناخالص هیمولیسس یا ټربایډیت څرګندوي ترڅو د پایلو په تشریح کې د مداخلې مخنیوی وشي.

[د ازموینې کړنلاره]
د آزموینې وسیلې او نمونو ته اجازه ورکړئ چې د تودوخې (15-30 ℃ یا 59-86 ℉) له ازموینې دمخه انډول شي.
1. د مهر شوي کڅوړې څخه د ازموینې کیسټ لرې کړئ.
2. ډراپر عمودی ونیسئ او د نمونې 1 څاڅکي د ازموینې وسیلې نمونې څاه (S) ته انتقال کړئ ، بیا د بفر 2 څاڅکي اضافه کړئ (تقریبا 70μl) او ټایمر پیل کړئ.لاندې انځور وګورئ.
3. د رنګین کرښو د څرګندیدو لپاره انتظار وکړئ.د ازموینې پایلې په 15 دقیقو کې تشریح کړئ.د 20 دقیقو وروسته پایلې مه ولولئ.

[د پایلو تفسیر]
مثبت: د کنټرول کرښه او لږترلږه د ازموینې یوه کرښه په جھلی کې ښکاري.د IgG ټیسټ لاین څرګندیدل د ناول کورونویرس ځانګړي IgG انټي باډیز شتون په ګوته کوي.د IgM ټیسټ لاین څرګندیدل د ناول کورونویرس ځانګړي IgM انټي باډي شتون په ګوته کوي.او که دواړه IgG او IgM لاین څرګند شي ، دا په ګوته کوي چې د ناول کورونویرس ځانګړي IgG او IgM انټي باډي دواړه شتون لري.
منفي: د کنټرول په سیمه کې یو رنګه کرښه ښکاري
ناسم: د کنټرول کرښه په ښکاره کیدو کې پاتې راغلی.د نمونې ناکافي حجم یا ناسم طرزالعمل تخنیکونه د کنټرول کرښې د ناکامۍ ترټولو احتمالي دلیلونه دي.طرزالعمل بیاکتنه وکړئ او ازموینه د نوي ازموینې کیسټ سره تکرار کړئ.که ستونزه دوام ومومي، سمدلاسه د ټیسټ کټ کارول بند کړئ او خپل محلي توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ.

[د کیفیت کنټرول]
یو طرزالعمل کنټرول په ازموینه کې شامل دی.یو رنګه کرښه چې د کنټرول په سیمه کې ښکاري (C) د داخلي طرزالعمل کنټرول ګڼل کیږي.دا د کافي نمونې حجم ، د کافي جھلی ویکینګ او درست طرزالعمل تخنیک تاییدوي.
د دې کټ سره د کنټرول معیارونه ندي چمتو شوي.په هرصورت، دا سپارښتنه کیږي چې مثبت او منفي کنټرول د ښه لابراتوار تمرین په توګه و ازمول شي ترڅو د ازموینې طرزالعمل تایید کړي او د ازموینې مناسب فعالیت تایید کړي.

[محدودیتونه]
د AMRDT100 IgG/IgM ریپډ ټیسټ کیسیټ د کیفیت کشف چمتو کولو لپاره محدود دی.د ازموینې کرښې شدت اړینه نه ده چې په وینه کې د انټي باډي غلظت سره تړاو ولري.
د دې ازموینې څخه ترلاسه شوي پایلې یوازې په تشخیص کې د مرستې لپاره دي.هر ډاکټر باید پایلې د ناروغ تاریخ، فزیکي موندنې، او نورو تشخیصي پروسیجرونو سره په ګډه تشریح کړي.
د منفي ازموینې پایله ښیي چې د ناول کورونویرس انټي باډي یا شتون نلري یا په هغه کچه چې د ازموینې لخوا کشف نشي.

[د فعالیت ځانګړتیاوې]
دقت
د ناول کورونویرس IgG/IgM ریپډ ټیسټ او مخکښ سوداګریز PCR په کارولو سره یو بل سره پرتله کول ترسره شوي.د مسلکي پاملرنې ساحې څخه 120 کلینیکي نمونې ارزول شوي.لاندې پایلې د دې کلینیکي مطالعاتو څخه جدول شوي دي:
د پایلو تر منځ احصایوي پرتله کول د 90.00٪ حساسیت، د 97.78٪ ځانګړتیا او د 95.83٪ دقت په منځ کې ترسره شوي.
کراس غبرګون او لاسوهنه
1. د ساري ناروغیو نور عام عامل اجنټان د ازموینې سره د کراس عکس العمل لپاره ارزول شوي.د نورو عام ساري ناروغیو ځینې مثبتې نمونې د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونو کې اچول شوي او په جلا توګه ازمول شوي.په HIV، HAV، HBsAg، HCV، HTLV، CMV، FLUA، FLUB، RSV او TP اخته ناروغانو نمونو سره هیڅ کراس عکس العمل ندی لیدل شوی.
2. په احتمالي توګه د کراس تعامل لرونکي انډوجینس مادې په شمول د سیروم عام اجزا لکه لیپیډز، هیموګلوبین، بلیروبین، د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونو کې په لوړ غلظت کې اچول شوي او په جلا توګه ازمول شوي.وسیله ته هیڅ کراس عکس العمل یا مداخله نه ده لیدل شوې.
3. ځینې نور عام بیولوژیکي تحلیلونه د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونو ته ځانګړي شوي او په جلا توګه ازمول شوي.په لاندې جدول کې لست شوي کچې کې د پام وړ مداخله نه ده لیدل شوې.

د تولید وړتیا
د بیا تولید کولو مطالعات د ناول کورونویرس IgG/IgM ریپډ ټیسټ لپاره په دریو ډاکټرانو دفتر لابراتوارونو (POL) کې ترسره شوي.په دې څیړنه کې شپیته (۶۰) کلینیکي سیرم نمونې، ۲۰ منفي، ۲۰ پولې مثبتې او ۲۰ مثبتې کارول شوې وې.هره نمونه په هر POL کې د دریو ورځو لپاره په درې اړخیزه توګه چلول شوې.د انټراساس تړونونه 100٪ وو.د سایټ بین المللي تړون 100٪ و.

د