စျေးသက်သာသော COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115

အမြန်အသေးစိတ်

နမူနာများစုဆောင်းရန်လွယ်ကူသည်။
15 မိနစ်အတွင်းချက်ချင်းရလဒ်
စက်ကိရိယာ မလိုအပ်ပါ။
ရလဒ်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မြင်နိုင်သည်။
အကြီးစား လျင်မြန်သော စစ်ဆေးခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။

ထုပ်ပိုးခြင်းနှင့် ပို့ဆောင်ခြင်း။

သတ်မှတ်ချက်များ

စျေးသက်သာသော COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115

မကြာသေးမီက လေ့လာမှုအချို့က SARS-CoV-2 ကိုရှာဖွေရာတွင် တံတွေး၏အခန်းကဏ္ဍကို အကြံပြုထားသည်။လေ့လာမှုအများစုသည် nasopharyngeal သို့မဟုတ် oropharyngeal swab နှင့် viral load နှင့်ပတ်သက်သော တံတွေးနမူနာများကြားတွင် စာရင်းအင်းအရ သိသာထင်ရှားသော ခြားနားမှုမရှိကြောင်း ဖော်ပြခဲ့သည်။

Clongene သည် COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Saliva) ကို တီထွင်ခဲ့သည်။Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 သည် ၎င်းတို့၏ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 ဟုသံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ တံတွေးတွင် အရည်အသွေးကောင်းမွန်သော SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens များကို စစ်ဆေးခြင်းအတွက် ရည်ရွယ်သည့် ဘေးထွက်စီးဆင်းမှု immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
နမူနာများစုဆောင်းရန်လွယ်ကူသည်။
15 မိနစ်အတွင်းချက်ချင်းရလဒ်
စက်ကိရိယာ မလိုအပ်ပါ။
ရလဒ်များကို ရှင်းရှင်းလင်းလင်း မြင်နိုင်သည်။
အကြီးစား လျင်မြန်သော စစ်ဆေးခြင်းအတွက် သင့်လျော်သည်။

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 အခြေခံမူ
COVID-19 Antigen Rapid Test (တံတွေး) သည် double-antibody ကြားညှပ်နည်းစနစ်၏ နိယာမကို အခြေခံ၍ ဘေးထွက်စီးဆင်းမှု ကိုယ်ခံအားကျဆေးတစ်ခုဖြစ်သည်။နမူနာတွင် SARS-CoV-2 အန်တီဂျင်များ ရှိနေပါက ရောင်စုံစမ်းသပ်လိုင်း (T) ကို ရလဒ်ပြတင်းပေါက်တွင် မြင်နိုင်သည်။T လိုင်းမရှိခြင်းက အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို ပြသသည်။

Lepu COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ
လက်တွေ့ဆောင်ရွက်မှု
COVID-19 သံသယလူနာတစ်ဦးချင်းစီနှင့် ရောဂါလက္ခဏာပြလူနာ ၆၄၅ ဦး။ နမူနာများ
COVID-19 Antigen Rapid Test နှင့် RT-PCR တို့ဖြင့် တွေ့ရှိခဲ့သည်။စမ်းသပ်မှုရလဒ်များကို အောက်ပါဇယားများအတိုင်း ပြသထားသည်။

Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115
ထောက်လှမ်းမှု ကန့်သတ်ချက် (Analytical Sensitivity)
လေ့လာမှုတွင် မွေးမြူထားသော SARS-CoV-2 ဗိုင်းရပ်စ် (Isolate Hong Kong/M20001061/2020၊ NR-52282) ကို အသုံးပြုပြီး အပူဓာတ်သွင်းပြီး တံတွေးထဲသို့ စိမ့်ဝင်သွားပါသည်။ထောက်လှမ်းကန့်သတ်ချက် (LoD) သည် 8.6X100 TCIDso/mL ဖြစ်သည်။

အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု (ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု တိကျမှု)
ပါးစပ်အတွင်းပါရှိနိုင်သော ကျယ်ပြန့်ပြီး ရောဂါပိုးဝင်နိုင်သော ရောဂါပိုးမွှား 32 ခုကို အကဲဖြတ်ခဲ့ပြီး အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု မတွေ့ရှိရပါ။
အနှောင့်အယှက်
မတူညီသောအာရုံစူးစိုက်မှုတွင် အနှောင့်အယှက်ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အရာဝတ္ထု 17 ခုကို အကဲဖြတ်ခဲ့ပြီး စမ်းသပ်ဆောင်ရွက်မှုအပေါ် သက်ရောက်မှုမရှိကြောင်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။
High-dose Hook Effect

Lepu COVID-19 Saliva Antigen Rapid Test Cassette AMRDT115 ကို အသက်မဝင်သော SARS-CoV-2 ၏ 1.15X 105 TCIDso/mL အထိ စမ်းသပ်ခဲ့ပြီး မြင့်မားသော ချိတ်အာနိသင်ကို မတွေ့ရှိရပါ။