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최고의 COVID-19 항원 신속 검사 키트 AMRDT115
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명세서
최고의 COVID-19 항원 신속 검사 키트 AMRDT115
일부 최근 연구에서는 SARS-CoV-2의 검출에서 타액의 역할을 제안했습니다.대부분의 연구에서는 바이러스 양과 관련하여 비인두 또는 구인두 면봉과 타액 샘플 간에 통계적으로 유의한 차이가 없다고 보고했습니다.
Clongene은 COVID-19 항원 신속 검사 카세트(타액)를 개발했습니다.COVID-19 타액 항원 신속 검사 카세트 AMRDT115는 의료 제공자가 COVID-19를 의심하는 개인의 타액에서 SARS-CoV-2 뉴클레오캡시드 항원을 정성적으로 검출하기 위한 측면 유동 면역분석법입니다.
최고의 COVID-19 항원 신속 검사 키트 AMRDT115 제품 기능
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대규모 신속 스크리닝에 적합
최고의 COVID-19 항원 신속 진단 키트 AMRDT115 원리
COVID-19 항원 신속 검사(타액)는 이중 항체 샌드위치 기술의 원리를 기반으로 하는 측면 유동 면역 검사입니다.SARS-CoV-2 항원이 표본에 있는 경우 결과 창에 유색 테스트 라인(T)이 표시됩니다.T 라인이 없으면 부정적인 결과를 나타냅니다.
최고의 COVID-19 항원 신속 진단 키트 AMRDT115 성능 특성
임상 성과
코로나19 의심환자 개별 유증상자 및 무증상자 645명 검체
COVID-19 항원 신속 검사 및 RT-PCR에 의해 검출되었습니다.테스트 결과는 아래 표와 같이 나타났습니다.
최고의 COVID-19 항원 신속 검사 키트 AMRDT115
검출 한계(분석 감도)
이 연구는 배양된 SARS-CoV-2 바이러스(Isolate Hong Kong/M20001061/2020, NR-52282)를 사용했는데, 이는 열이 비활성화되고 침에 스파이크가 들어가 있습니다.검출 한계(LoD)는 8.6X100 TCIDso/mL입니다.
교차 반응성(분석 특이성)
구강 내에 존재할 수 있는 32개의 공생 및 병원성 미생물을 평가하였고 교차 반응성은 관찰되지 않았다.
간섭
농도가 다른 17개의 잠재적 간섭 물질을 평가한 결과 테스트 성능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
고용량 후크 효과
COVID-19 항원 신속 검사 카세트는 비활성화된 SARS-CoV-2의 최대 1.15X 105 TCIDso/mL로 테스트되었으며 고용량 후크 효과가 관찰되지 않았습니다.
