プロフェッショナル抗原迅速検査キット AMDNA07

クイック詳細

25 個の滅菌済み使い捨て検体採取スワブ
分注チップが組み込まれた使い捨て抽出チューブ 25 本
各パウチの内容: 1 つのテストカセットと 1 つの乾燥剤

梱包と配送

仕様

プロフェッショナル抗原迅速検査キット AMDNA07

この製品は、新型コロナウイルスSARS-CoV-2 IgM抗体のヒト咽喉スワブの定性検査に使用されます。

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit は、ヒト鼻咽頭分泌物または口腔咽頭分泌物中の 2019 新型コロナウイルスに対する抗原を in vitro で定性的に検出するための固相免疫クロマトグラフィーアッセイです。この検査キットは、臨床支援診断として COVID-19 感染の予備検査結果のみを提供します。テストキットは、臨床システム、医療機関、科学研究分野に適用できます。

新型コロナウイルスはβ属に属します。COVID-19は急性呼吸器感染症です。現在、新型コロナウイルスの感染者が主な感染源ですが、無症状の感染者も感染源になり得ます。

現在の疫学的調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳が含まれます。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢がいくつかのケースで見られます。コロナウイルスはエンベロープをもつ RNA ウイルスで、ヒト、他の哺乳類、鳥類に広く分布し、呼吸器、腸、肝臓、および神経疾患を引き起こします。

7つのコロナウイルス種が人間の病気を引き起こすことが知られています.229E、OC43、NL63、および HKU1 の 4 つのウイルスが蔓延しており、通常、免疫力のある個人に一般的な風邪の症状を引き起こします。他の 3 つの株 – 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV)、中東呼吸器症候群コロナウイルス (MERS-CoV)、および 2019 新型コロナウイルス (COVID-19) – は人獣共通感染症であり、時には致命的な病気に関連しています。COVID-19 Antigen Rapid Test Kit は、鼻咽頭スワブまたは口腔咽頭スワブ標本から病原体抗原を直接検出できます。

Professional Antigen Rapid Test Kit AMDNA07 各ボックスには以下が含まれます。
25 新型コロナウイルス (SARS-Cov-2) 抗原迅速検査キット 25 バッファー
滅菌済みの使い捨て検体採取スワブ 25 本
分注チップが組み込まれた 25 本の使い捨て抽出チューブ

1 取扱説明書 (IFU)。
各パウチには、テスト カセット 1 個と乾燥剤 1 個が含まれています。

抗 COVID-19 抗原迅速検査キットは、ラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイです。このテストでは、ニトロセルロース ストリップに固定された COVID-19 抗体 (テスト ライン T) とヤギ抗マウス IgG (コントロール ライン C) を使用します。バーガンディ色のコンジュゲート パッドには、金コロイド (COVID-19 コンジュゲート) とマウス IgG-金コンジュゲートが結合した抗 COVID-19 抗体に結合した金コロイドが含まれています。検体に続いてアッセイ希釈液がサンプルウェルに追加されると、COVID-19 抗原が存在する場合、COVID-19 抗原が COVID-19 コンジュゲートに結合し、抗原抗体が複雑になります。この複合体は、毛細管現象によってニトロセルロース膜を通って移動します。複合体が対応する固定化された抗体の線と出会うと、複合体は組み合わされてバーガンディ色のバンドを形成し、反応性試験結果が確認されます。テスト領域に色付きのバンドがない場合は、反応性のないテスト結果を示します。

テストには内部コントロール (C バンド) が含まれており、テストバンドの発色に関係なく、免疫複合体ヤギ抗マウス IgG/マウス IgG-金コンジュゲートのブルゴーニュ色のバンドを示すはずです。それ以外の場合、テスト結果は無効であり、標本を別のデバイスで再テストする必要があります。