Yeni Koronavirus COVID-19 IgG/IgM Diaqnostik Rapid

Tez təfərrüatlar

COVID-19 Anti-2020-nCoV Yeni Koronavirus
coronavirus test kit COVID-19 sürətli test dəsti IgM/IgG test TUV
Yeni Koronavirus COVID-19 IgG/IgM Diaqnostik Rapid

Qablaşdırma və Çatdırılma

Spesifikasiyalar

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG Antikor Sürətli Test Dəsti
(İmmunoxromatoqrafiya)
MƏHSUL ADI
COVID-19 IgM/IgG Antikor Sürətli Test Dəsti
(İmmunoxromatoqrafiya)
NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Reagent Corona Virus-19 IgM/IgG Antikorunu aşkar etmək üçün istifadə olunur
serum/plazma/tam qan keyfiyyətcə.
TEST PRİNSİPİ
Bu dəst qızıl etiketli immunokromatoqrafik test prinsipinə əsaslanır və nümunədə COVID-19 IgM/IgG antikorunu aşkar etmək üçün tutma metodundan istifadə edir.

TEST PRİNSİPİ

COVID-19 IgM
Nümunədə COVID-19 IgM antikoru olduqda, o, qızıl etiketli antigeni (COVID-19 rekombinant antigeni) ilə kompleks əmələ gətirir.Kompleks xromatoqrafiyanın təsiri altında irəliləyir və T xəttində örtülmüş antikorla (Siçan əleyhinə insan IgM monoklonal antikoru) birləşərək kompleks əmələ gətirir və rəng inkişaf etdirir (T xətti), bu müsbət nəticədir.Nümunədə COVID-19 IgM antikoru olmadıqda, T xəttində heç bir kompleks əmələ gələ bilməz və qırmızı zolaq görünmür, bu mənfi nəticədir.
Nümunədə COVID-19 IgM antikorunun olub-olmamasından asılı olmayaraq, qızıl etiketli keyfiyyətə nəzarət antikoru (dovşan IgG antikoru) kompleks yaratmaq və inkişaf etdirmək üçün C xəttində örtülmüş antikorla (keçi anti-dovşan IgG antikoru) bağlanacaq. rəng (C xətti).

COVID-19 IgG
Nümunədə COVID-19 IgG antikoru olduqda, o, qızıl etiketli antigeni (COVID-19 rekombinant antigeni) ilə kompleks əmələ gətirir.Kompleks xromatoqrafiyanın təsiri altında irəliyə doğru hərəkət edir və T xəttində örtülmüş antikorla (Sıçan anti-insan IgG monoklonal antikoru) birləşərək kompleks əmələ gətirir və rəng inkişaf etdirir (T xətti), bu müsbət nəticədir.Nümunədə COVID-19 IgG antikoru olmadıqda, T xəttində heç bir kompleks əmələ gələ bilməz və qırmızı zolaq görünmür, bu mənfi nəticədir.
 

Nümunədə COVID-19 IgG antikorunun olub-olmamasından asılı olmayaraq, qızıl etiketli keyfiyyətə nəzarət antikoru (dovşan IgM antikoru) kompleks yaratmaq və inkişaf etdirmək üçün C xəttində örtülmüş antikorla (keçi anti-dovşan IgG antikoru) bağlanacaq. rəng (C xətti).

ƏSAS KOMPONENTLƏR
COVID-19 IgM: siçan anti-insan IgM monoklonal antikoru ilə örtülmüş T xətti, qızıl etiketli bərk fazalı COVID-19 rekombinant antigeni, dovşan IgG antikoru, keçi anti-dovşan IgG antikoru ilə örtülmüş C xətti.

COVID-19 IgG: siçan anti-insan IgG monoklonal antikoru ilə örtülmüş T xətti, qızıl etiketli bərk fazalı COVID-19 rekombinant antigeni, dovşan IgM antikoru, keçi anti-dovşan IgM antikoru ilə örtülmüş C xətti.Nümunənin seyreltilməsi: 20 mM fosfat tampon məhlulundan (PBS) ibarətdir

SAXLAMA VƏ MÜDDƏT KÖMÜŞÜ
Bağlı kisədə qablaşdırılmış şəkildə 4-30 ℃ temperaturda, isti və günəş işığından qorunan, quru yerdə, 12 ay müddətində saxlanmalıdır.DONDURMAYIN.İsti yayda və soyuq qışda yüksək temperatur və ya donmuş ərimənin qarşısını almaq üçün bəzi qoruyucu tədbirlər görülməlidir.Hazır olana qədər daxili qablaşdırmanı açmayın, açıldıqda bir saat ərzində istifadə edilməlidir (Rütubət≤60%, Temp: 20℃-30℃).Rütubət >60% olduqda dərhal istifadə edin.

NÜMUNƏ TƏLƏB
1. Reagent serum, plazma və tam qan nümunələri üçün istifadə edilə bilər.
2. Serum/plazma/tam qan nümunəsi təmiz və quru qabda toplanmalıdır.EDTA, natrium sitrat, heparin plazma/tam qan nümunələrində antikoaqulyantlar kimi istifadə edilə bilər.Qan topladıqdan dərhal sonra aşkar edin.
3. Serum və plazma nümunələri analizdən 3 gün əvvəl 2-8 ℃ temperaturda saxlanıla bilər.Sınaq 3 gündən çox gecikirsə, nümunə dondurulmalıdır (-20 ℃ və ya daha soyuq).Dondurma və əriməni 3 dəfədən çox olmayaraq təkrarlayın.Antikoaqulyantı olan tam qan nümunələri 2-8 ℃ temperaturda 3 gün saxlanıla bilər və dondurulmamalıdır;antikoaqulyantı olmayan tam qan nümunələri dərhal istifadə edilməlidir (nümunədə aglütinasiya varsa, onu serumla aşkar etmək olar) .

SINAQ ÜSULLARI
Testdən əvvəl təlimatlar tamamilə oxunmalıdır.Sınaqdan əvvəl 30 dəqiqə (20 ℃-30 ℃) müddətində test cihazının idarəedicilərinin otaq temperaturu ilə tarazlaşmasına icazə verin.Hazır olana qədər daxili qablaşdırmanı açmayın, açıldıqda bir saat ərzində istifadə edilməlidir (Rütubət≤60%, Temp: 20℃-30℃).Rütubət >60% olduqda dərhal istifadə edin.
Serum/Plazma üçün
1. Sınaq cihazını möhürlənmiş çantadan çıxarın, nümunə yaxşıca yuxarıya doğru təmiz və düz bir səthə qoyun.
2. IgM və IgG nümunə quyusuna şaquli olaraq bir (1) tam damcı serum və ya plazma (10μl) əlavə edin.
3. IgM və IgG nümunə quyusuna iki (2) damcı (80-100μl) nümunə tamponu əlavə edin.
4. Test nəticələrini dərhal 15~20 dəqiqə ərzində müşahidə edin, nəticə 20 dəqiqə ərzində etibarsızdır

COVID-19 IgG
Serum nümunələrində COVID-19 IgG Ab sürətli testinin və nuklein turşusu reagentinin təsadüf nisbətinin təhlili:
Müsbət təsadüf nisbəti=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Mənfi təsadüf nisbəti=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Ümumi təsadüf nisbəti=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab sürətli testinin və nuklein turşusunun təsadüf nisbətinin təhlili
serum nümunələrində reagent:
Müsbət təsadüf nisbəti=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Mənfi təsadüf nisbəti=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Ümumi təsadüf nisbəti=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

DİQQƏT
1. Yalnız IN VITRO diaqnostik istifadə üçün.
2. Reagentlər açıldıqdan sonra mümkün qədər tez istifadə edilməlidir.Bu reagent birdəfəlik istifadə üçün təkrar istifadə edilə bilməz.
3. Test cihazı istifadə olunana qədər möhürlənmiş kisələrdə qalmalıdır.Sızdırmazlıq problemi baş verərsə, sınaqdan keçirməyin.İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
4.Bütün nümunələr və reagentlər potensial təhlükəli hesab edilməli və istifadə edildikdən sonra yoluxucu agent kimi eyni şəkildə işlənməlidir.