Yangi Koronavirus COVID-19 IgG/IgM Tez diagnostikasi

Tez tafsilotlar

COVID-19 Anti-2020-nCoV Yangi Koronavirus
koronavirus test to'plami COVID-19 tezkor test to'plami IgM/IgG testi TUV
Yangi Koronavirus COVID-19 IgG/IgM Tez diagnostikasi

Qadoqlash va yetkazib berish

Texnik xususiyatlari

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG antikorlari tezkor test toʻplami
(Immunoxromatografiya)
MAHSULOT NOMI
COVID-19 IgM/IgG antikorlari tezkor test toʻplami
(Immunoxromatografiya)
MAQSADDA FOYDALANISH
Reagent Corona Virus-19 IgM/IgG antikorini aniqlash uchun ishlatiladi
zardob / plazma / butun qonni sifat jihatidan.
TEST PRINSIBI
Ushbu to'plam oltin yorliqli immunoxromatografik test printsipiga asoslanadi va namunadagi COVID-19 IgM/IgG antikorini aniqlash uchun ushlash usulidan foydalanadi.

TEST PRINSIBI

COVID-19 IgM
Namunada COVID-19 IgM antikori mavjud bo'lsa, u oltin yorliqli antigen (COVID-19 rekombinant antijeni) bilan kompleks hosil qiladi.Kompleks xromatografiya ta'sirida oldinga siljiydi va T chizig'ida qoplangan antikor (Sichqoncha odamga qarshi IgM monoklonal antikor) bilan birlashib, kompleks hosil qiladi va rangni rivojlantiradi (T chizig'i), bu ijobiy natijadir.Namunada COVID-19 IgM antikori bo'lmasa, T chizig'ida kompleks hosil bo'lmaydi va qizil chiziq paydo bo'lmaydi, bu salbiy natijadir.
Namunada COVID-19 IgM antikori mavjudligidan qat'i nazar, oltin yorlig'i sifat nazorati antikori (quyon IgG antikori) C chizig'ida qoplangan antikor (echki quyonga qarshi IgG antikori) bilan bog'lanib, kompleks hosil qiladi va rivojlanadi. rang (C chizig'i).

COVID-19 IgG
Namunada COVID-19 IgG antikori mavjud bo'lsa, u oltin yorliqli antigen (COVID-19 rekombinant antijeni) bilan kompleks hosil qiladi.Kompleks xromatografiya ta'sirida oldinga siljiydi va T chizig'ida qoplangan antikor (Sichqoncha odamga qarshi IgG monoklonal antikor) bilan birlashib, kompleks hosil qiladi va rangni rivojlantiradi (T chizig'i), bu ijobiy natijadir.Namunada COVID-19 IgG antikori bo'lmasa, T chizig'ida kompleks hosil bo'lmaydi va qizil chiziq paydo bo'lmaydi, bu salbiy natijadir.
 

Namunada COVID-19 IgG antikori bor yoki yoʻqligidan qatʼiy nazar, oltin yorliqli sifat nazorati antikori (quyon IgM antikori) kompleks hosil qilish uchun C chizigʻida qoplangan antikor (echki quyonga qarshi IgG antikori) bilan bogʻlanadi. rang (C chizig'i).

ASOSIY KOMPONENTLAR
COVID-19 IgM: sichqonchaning insonga qarshi IgM monoklonal antikori bilan qoplangan T-chiziq, oltin yorliqli qattiq fazali COVID-19 rekombinant antijeni, quyon IgG antikori, echki quyonga qarshi IgG antikori bilan qoplangan C-chiziq.

COVID-19 IgG: sichqonchaning odamga qarshi IgG monoklonal antikori bilan qoplangan T-chiziq, oltin yorliqli qattiq fazali COVID-19 rekombinant antijeni, quyon IgM antikori, echki quyonga qarshi IgM antikori bilan qoplangan C-chiziq.Namuna suyultirish: 20 mM fosfat bufer eritmasidan (PBS) tashkil topgan

SAQLASH VA MUROJATLIGI
Muhrlangan sumkada 4-30 ℃ haroratda saqlang, issiq va quyosh nuridan saqlaning, quruq joyda, 12 oy davomida amal qiladi.MUZLATMANG.Issiq yozda va sovuq qishda yuqori harorat yoki muzlashdan qochish uchun ba'zi himoya choralarini ko'rish kerak.Tayyor bo'lgunga qadar ichki o'ramni ochmang, agar ochilgan bo'lsa, uni bir soat ichida ishlatish kerak (namlik≤60%, harorat: 20℃-30℃).Iltimos, namlik > 60% bo'lganda darhol foydalaning.

NAMUNA TALAB
1. Reagent sarum, plazma va butun qon namunalari uchun ishlatilishi mumkin.
2. Sarum / plazma / to'liq qon namunasi toza va quruq idishda olinishi kerak.EDTA, natriy sitrat, geparin plazma / to'liq qon namunalarida antikoagulyantlar sifatida ishlatilishi mumkin.Qon to'plangandan so'ng darhol aniqlang.
3. Sarum va plazma namunalari tahlildan 3 kun oldin 2-8 ℃ haroratda saqlanishi mumkin.Sinov 3 kundan ortiq kechiktirilsa, namunani muzlatish kerak (-20 ℃ yoki sovuqroq).Muzlatish va eritishni 3 martadan ko'p bo'lmagan takrorlang.Antikoagulyant bilan to'liq qon namunalari 2-8 ℃ haroratda 3 kun davomida saqlanishi mumkin va muzlatilmasligi kerak;Antikoagulyantsiz to'liq qon namunalari darhol ishlatilishi kerak (agar namunada aglutinatsiya bo'lsa, uni sarum orqali aniqlash mumkin).

TEST USULLARI
Sinovdan oldin ko'rsatmalar to'liq o'qilishi kerak.Sinovdan oldin 30 daqiqa (20 ℃-30 ℃) davomida sinov qurilmasi boshqaruvlarini xona haroratiga tenglashtirishga ruxsat bering.Tayyor bo'lgunga qadar ichki o'ramni ochmang, agar ochilgan bo'lsa, uni bir soat ichida ishlatish kerak (namlik≤60%, harorat: 20℃-30℃).Iltimos, namlik > 60% bo'lganda darhol foydalaning.
Sarum/plazma uchun
1. Tekshiruv moslamasini muhrlangan xaltadan olib tashlang, uni toza va tekis yuzaga, namunani yaxshi ko'tarib qo'ying.
2. IgM va IgG namuna qudug'iga vertikal ravishda bir (1) to'liq tomchi sarum yoki plazma (10 mkl) qo'shing.
3. IgM va IgG namuna qudug'iga ikki (2) tomchi (80-100 mkl) namuna buferini alohida qo'shing.
4. Sinov natijalarini 15~20 daqiqa ichida darhol kuzatib boring, natija 20 daqiqada yaroqsiz

COVID-19 IgG
Sarum namunalarida COVID-19 IgG Ab tezkor testi va nuklein kislota reagentining tasodifiylik darajasi tahlili:
Ijobiy tasodif darajasi=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Salbiy tasodif darajasi=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Umumiy tasodif darajasi=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab tezkor testi va nuklein kislotaning tasodifiylik darajasi tahlili
sarum namunalaridagi reagent:
Ijobiy tasodif darajasi=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Salbiy tasodif darajasi=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Umumiy tasodif darajasi=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

DIQQAT
1. Faqat IN VITRO diagnostik foydalanish uchun.
2. Reagentlar ochilgandan keyin imkon qadar tezroq qo'llanilishi kerak.Ushbu reaktivni bir martalik foydalanish uchun qayta ishlatish mumkin emas.
3. Sinov qurilmasi foydalanilgunga qadar muhrlangan qoplarda qolishi kerak.Agar muhrlanish muammosi yuzaga kelsa, sinov qilmang.Yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang.
4.Barcha namunalar va reagentlar potentsial xavfli deb hisoblanishi va foydalanishdan keyin yuqumli agent bilan bir xil tarzda ishlov berilishi kerak.