Швидка діагностика нового коронавірусу COVID-19 IgG/IgM

Короткі деталі

Новий коронавірус COVID-19 Anti-2020-nCoV
набір для тестування на коронавірус COVID-19 Набір для швидкого тестування IgM/IgG Тест TUV
Швидка діагностика нового коронавірусу COVID-19 IgG/IgM

Упаковка та доставка

Технічні характеристики

AMRPA68
Набір для швидкого тестування антитіл IgM/IgG на COVID-19
(Імунохроматографія)
НАЗВА ПРОДУКТУ
Набір для швидкого тестування антитіл IgM/IgG на COVID-19
(Імунохроматографія)
ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Реагент використовується для виявлення антитіл IgM/IgG до коронавірусу-19
сироватка/плазма/цільна кров якісно.
ПРИНЦИП ТЕСТУ
Цей набір базується на принципі імунохроматографічного тесту із золотою міткою та використовує метод захоплення для виявлення антитіл IgM/IgG COVID-19 у зразку.

ПРИНЦИП ТЕСТУ

IgM COVID-19
Коли зразок містить антитіло IgM COVID-19, воно утворює комплекс із антигеном золотої мітки (рекомбінантний антиген COVID-19).Комплекс просувається вперед під дією хроматографії та поєднується з покритим антитілом (моноклональним антитілом миші проти людського IgM) на лінії Т, утворюючи комплекс і розвиваючи колір (лінія Т), що є позитивним результатом.Якщо зразок не містить антитіл IgM COVID-19, на лінії Т не може утворитися комплекс і не з’являється червона смуга, що є негативним результатом.
Незалежно від того, чи міститься в зразку антитіло IgM COVID-19, антитіло контролю якості із золотою міткою (антитіло IgG кролика) зв’яжеться з антитілом із покриттям (антитіло IgG кози проти кролика) на лінії С, утворюючи комплекс і розвиваючи колір (лінія C).

COVID-19 IgG
Коли зразок містить антитіло IgG COVID-19, воно утворює комплекс із антигеном золотої мітки (рекомбінантний антиген COVID-19).Комплекс просувається вперед під дією хроматографії та поєднується з покритим антитілом (моноклональним антитілом миші проти людського IgG) на лінії Т, утворюючи комплекс і розвиваючи колір (лінія Т), що є позитивним результатом.Якщо зразок не містить антитіл IgG COVID-19, на лінії Т не може утворюватися комплекс і не з’являється червона смуга, що є негативним результатом.
 

Незалежно від того, чи міститься в зразку антитіло IgG COVID-19, антитіло контролю якості із золотою міткою (антитіло IgM кролика) зв’яжеться з антитілом, покритим покриттям (антитіло IgG кози проти кролика) на лінії C, утворюючи комплекс і розвиваючи колір (лінія C).

ОСНОВНІ КОМПОНЕНТИ
COVID-19 IgM: Т-лінія, вкрита мишачим моноклональним антитілом проти людського IgM, твердофазний рекомбінантний антиген COVID-19 із золотою етикеткою, кроляче антитіло IgG, С-лінія, вкрита козячим антитілом проти кролячого IgG.

COVID-19 IgG: Т-лінія, покрита мишачим моноклональним антитілом проти людського IgG, твердофазний рекомбінантний антиген COVID-19 із золотою етикеткою, кроляче антитіло IgM, С-лінія, покрита козячим антитілом проти кролячого IgM.Розведення зразка: складається з 20 мМ фосфатного буферного розчину (PBS)

ЗБЕРІГАННЯ ТА ТЕРМІН ДІЯЛЬНОСТІ
Зберігати в упаковці в герметичному пакеті при 4-30 ℃, уникати спеки та сонячних променів, у сухому місці, дійсний протягом 12 місяців.НЕ ЗАМОРОЖУВАТИ.Спекотним літом і холодною зимою слід вживати деяких захисних заходів, щоб уникнути високої температури або замерзання та відлиги.Не відкривайте внутрішню упаковку до готовності, її потрібно використати протягом однієї години, якщо вона відкрита (вологість≤60%, температура: 20℃-30℃).Використовуйте негайно, коли вологість >60%.

ВИМОГА ЗРАЗКА
1. Реагент можна використовувати для зразків сироватки, плазми та цільної крові.
2. Зразок сироватки / плазми / цільної крові потрібно зібрати в чистий і сухий контейнер.ЕДТА, цитрат натрію, гепарин можна використовувати як антикоагулянти у зразках плазми/цільної крові.Виявляють відразу після забору крові.
3. Зразки сироватки та плазми можна зберігати при 2-8 ℃ протягом 3 днів до аналізу.Якщо тестування затримується більше ніж на 3 дні, зразок слід заморозити (-20 ℃ або нижче).Повторіть заморожування та розморожування не більше 3 разів.Зразки цільної крові з антикоагулянтом можна зберігати при 2-8 ℃ протягом 3 днів і не слід заморожувати;слід негайно використовувати зразки цільної крові без антикоагулянту (якщо в зразку є аглютинація, це можна виявити в сироватці).

МЕТОДИ ВИПРОБУВАННЯ
Перед проходженням тесту необхідно повністю прочитати інструкцію.Перед тестуванням дайте елементам керування тестового пристрою вирівнятися з кімнатною температурою протягом 30 хвилин (20℃-30℃).Не відкривайте внутрішню упаковку до готовності, її потрібно використати протягом однієї години, якщо вона відкрита (вологість≤60%, температура: 20℃-30℃).Використовуйте негайно, коли вологість >60%.
Для сироватки/плазми
1. Вийміть тест-пристрій із герметичної упаковки, помістіть його на чисту та рівну поверхню зразком угору.
2. Додайте одну (1) повну краплю сироватки або плазми (10 мкл) вертикально в лунку для зразка IgM та IgG окремо.
3. Додайте дві (2) краплі (80-100 мкл) буфера зразка в лунку зразка IgM та IgG окремо.
4. Перегляньте результати тесту негайно протягом 15-20 хвилин, результат недійсний протягом 20 хвилин

COVID-19 IgG
Аналіз рівня збігу експрес-тесту IgG проти COVID-19 та реагенту нуклеїнової кислоти у зразках сироватки:
Рівень позитивних збігів=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Відсоток негативних збігів = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Загальний коефіцієнт збігів=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

IgM COVID-19
Аналіз рівня збігів експрес-тесту IgM проти COVID-19 та нуклеїнової кислоти
реагент у зразках сироватки:
Рівень позитивних збігів=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Відсоток негативних збігів=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Загальний коефіцієнт збігів = (41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

УВАГА
1. Лише для діагностики IN VITRO.
2. Реагенти слід використати якомога швидше після відкриття.Цей реагент не можна повторно використовувати для одноразового використання.
3. Тестовий пристрій має залишатися в герметичних пакетах до використання.Якщо виникла проблема з ущільненням, не перевіряйте.Не використовувати після закінчення терміну придатності.
4. Усі зразки та реагенти слід розглядати як потенційно небезпечні та поводитися з ними так само, як і з інфекційними агентами після використання.