Kasete za hitri test antigena COVID-19 AMRDT106

Hitri podatki

Vzorci:
Odkriti vzorci vključujejo nazofaringealni bris in orofaringealni bris.
Priprava vzorca lahko poteka v skladu s koraki delovanja.
1.Reagent za ekstrakcijo vzorca
2. Pustite bris v reagentni epruveti eno minuto.
3. Stisnite ekstrakcijsko cev s prsti.
4. Vstavite šobo.

Pakiranje in dostava

Specifikacije

Kaseta za hitri test antigena COVID-19 AMRDT106:

Zaznavanje nukleokapsidnega proteina SARS-CoV-2:
Nukleokapsid (N) protein je najpogostejši protein z visoko ohranjenostjo pri SARS-CoV-2.
N protein se uporablja kot osnovna surovina hitrega diagnostičnega reagenta za imunologijo na trgu.

Kaseta za hitri test antigena COVID-19, ki jo je razvil Clongene:
Clongene je razvil kaseto za hitri test antigena COVID-19. Imunski test s koloidnim zlatom
(CGIA) za odkrivanje nukleokapsidnega proteina SARS-CoV-2 temelji na principu tehnike dvojnega protitelesa-sendviča.

PREDVIDENA UPORABA:

Kaseta za hitri test antigena COVID-19 je imunski test s stranskim tokom, namenjen kvalitativnemu odkrivanju nukleokapsidnih antigenov SARS-CoV-2 v nazofaringealnem brisu in orofaringealnem brisu posameznikov, pri katerih zdravstveni delavec sumi na CoVID-19. Rezultati so namenjeni identifikaciji nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2. Antigen je na splošno mogoče zaznati v brisu nazofarinksa in orofaringealnega brisa med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost virusnih antigenov, vendar je za določitev okužbe potrebna klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami. status. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkrit povzročitelj morda ni gotov vzrok bolezni. Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2 in se ne smejo uporabljati kot edini podlaga za odločitve o zdravljenju ali vodenju bolnika, vključno z odločitvami o obvladovanju okužb. Negativne rezultate je treba upoštevati priv kontekstu bolnikove nedavne izpostavljenosti, anamneze in prisotnosti kliničnih znakov in simptomov, ki so skladni s COVID-19 in potrjeni z molekularnim testom, če je to potrebno za zdravljenje bolnika. Kaseta za hitri test antigena CoVID-19 je namenjena uporabi usposobljenih kliničnih laboratorijsko osebje, posebej poučeno in usposobljeno za in vitro diagnostične postopke.

Vzorci:
Odkriti vzorci vključujejo nazofaringealni bris in orofaringealni bris.
Priprava vzorca lahko poteka v skladu s koraki delovanja.
1.Reagent za ekstrakcijo vzorca
2. Pustite bris v reagentni epruveti eno minuto.
3. Stisnite ekstrakcijsko cev s prsti.
4. Vstavite šobo.

SESTAVA:
Testna kaseta vsebuje membranski trak, prevlečen z monoklonskim protitelesom proti nuklenokapsidnemu proteinu proti SARS-CoV-2 na testni liniji T, in barvno blazinico, ki vsebuje koloidno zlato, povezano z monoklonskim protitelesom proti nuklenokapsidnemu proteinu SARS-CoV-2.