Быстрая диагностика нового коронавируса COVID-19 IgG/IgM

Краткие сведения

COVID-19 Anti-2020-nCoV Новый коронавирус
набор для экспресс-тестов на коронавирус COVID-19 набор для экспресс-тестов IgM/IgG тест TUV
Быстрая диагностика нового коронавируса COVID-19 IgG/IgM

Упаковка и доставка

Характеристики

АМРПА68
Набор для экспресс-тестирования на антитела IgM/IgG к COVID-19
(иммунохроматография)
НАИМЕНОВАНИЕ ТОВАРА
Набор для экспресс-тестирования на антитела IgM/IgG к COVID-19
(иммунохроматография)
НАЗНАЧЕНИЕ
Реагент используется для обнаружения антител IgM/IgG к вирусу короны-19 в
сыворотка/плазма/цельная кровь качественно.
ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ
Этот набор основан на принципе иммунохроматографического теста с золотой меткой и использует метод захвата для обнаружения антител COVID-19 IgM/IgG в образце.

ПРИНЦИП ТЕСТИРОВАНИЯ

COVID-19 IgM
Если образец содержит антитело IgM к COVID-19, оно образует комплекс с антигеном с золотой меткой (рекомбинантный антиген COVID-19).Комплекс продвигается вперед под действием хроматографии и соединяется с антителом, покрытым оболочкой (мышиное моноклональное антитело против человеческого IgM) на Т-линии, образуя комплекс и проявляя окраску (Т-линия), что является положительным результатом.Когда образец не содержит антитела IgM к COVID-19, на Т-линии не может образоваться комплекс и не появляется красная полоса, что является отрицательным результатом.
Независимо от того, содержится ли в образце антитело IgM к COVID-19, антитело для контроля качества с золотой этикеткой (антитело IgG кролика) будет связываться с антителом с покрытием (антитело козы против кроличьего IgG) на линии C с образованием комплекса и развитием цвет (линия С).

COVID-19 IgG
Если образец содержит антитело IgG к COVID-19, оно образует комплекс с антигеном с золотой меткой (рекомбинантный антиген COVID-19).Комплекс продвигается вперед под действием хроматографии и соединяется с антителом, покрытым оболочкой (моноклональное антитело мыши против человеческого IgG) на Т-линии с образованием комплекса и окрашиванием (Т-линия), что является положительным результатом.Когда образец не содержит антитела IgG к COVID-19, на Т-линии не может образоваться комплекс и не появляется красная полоса, что является отрицательным результатом.
 

Независимо от того, содержится ли в образце антитело IgG к COVID-19, антитело контроля качества с золотой этикеткой (антитело IgM кролика) будет связываться с антителом с покрытием (антитело козьего антитела IgG кролика) на линии C с образованием комплекса и развитием цвет (линия С).

ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ
COVID-19 IgM: Т-линия, покрытая мышиным моноклональным антителом против IgM человека, твердая фаза рекомбинантного антигена COVID-19 с золотой этикеткой, кроличье антитело IgG, С-линия, покрытая козьим антителом против кроличьего IgG.

COVID-19 IgG: Т-линия, покрытая мышиным моноклональным антителом против IgG человека, твердая фаза рекомбинантного антигена COVID-19 с золотой этикеткой, кроличье антитело IgM, С-линия, покрытая козьим антителом против кроличьего IgM.Разбавление образца: состоит из 20 мМ фосфатного буферного раствора (PBS).

ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ
Хранить в запечатанном пакете при температуре 4-30 ℃, избегать жары и солнечных лучей, в сухом месте, срок годности 12 месяцев.НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.В жаркое лето и холодную зиму следует принимать некоторые защитные меры, чтобы избежать высоких температур или заморозков и оттепелей.Не открывайте внутреннюю упаковку до тех пор, пока она не будет готова, ее необходимо использовать в течение одного часа, если она открыта (влажность ≤60%, температура: 20 ℃-30 ℃).Пожалуйста, используйте сразу же, когда влажность > 60%.

ТРЕБОВАНИЕ К ОБРАЗЦУ
1. Реагент можно использовать для образцов сыворотки, плазмы и цельной крови.
2. Образец сыворотки/плазмы/цельной крови должен быть собран в чистую и сухую емкость.ЭДТА, цитрат натрия, гепарин можно использовать в качестве антикоагулянтов в образцах плазмы/цельной крови.Обнаруживают сразу после забора крови.
3. Образцы сыворотки и плазмы могут храниться при температуре 2-8 ℃ в течение 3 дней до анализа.Если тестирование задерживается более чем на 3 дня, образец следует заморозить (-20 ℃ или ниже).Повторите замораживание и оттаивание не более 3 раз.Образцы цельной крови с антикоагулянтом можно хранить при температуре 2–8 ℃ в течение 3 дней, и их нельзя замораживать;образцы цельной крови без антикоагулянта следует использовать немедленно (если в образце имеется агглютинация, ее можно обнаружить по сыворотке).

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ
Инструкции должны быть полностью прочитаны перед сдачей теста.Дайте элементам управления тестового устройства уравновеситься до комнатной температуры в течение 30 минут (20 ℃-30 ℃) перед тестированием.Не открывайте внутреннюю упаковку до тех пор, пока она не будет готова, ее необходимо использовать в течение одного часа, если она открыта (влажность ≤60%, температура: 20 ℃-30 ℃).Пожалуйста, используйте сразу же, когда влажность > 60%.
Для сыворотки/плазмы
1. Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета, поместите его на чистую и ровную поверхность образцом вверх.
2. Добавьте одну (1) полную каплю сыворотки или плазмы (10 мкл) вертикально в лунку для образцов IgM и IgG по отдельности.
3. Добавьте две (2) капли (80–100 мкл) буфера для образцов в лунку для образцов IgM и IgG по отдельности.
4. Наблюдайте за результатами теста немедленно в течение 15-20 минут, результат недействителен в течение 20 минут.

COVID-19 IgG
Анализ степени совпадения экспресс-теста COVID-19 IgG Ab и реагента нуклеиновой кислоты в образцах сыворотки:
Коэффициент положительного совпадения = 46 / (46 + 4) × 100% = 92%,
Коэффициент отрицательного совпадения = 291 / (9 + 291) × 100% = 97%,
Общий коэффициент совпадений = (46 + 291) / (46 + 4 + 9 + 291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
Анализ степени совпадения экспресс-теста COVID-19 IgM Ab и нуклеиновой кислоты
реагент в образцах сыворотки:
Коэффициент положительного совпадения = 41 / (41 + 9) × 100% = 82%,
Коэффициент отрицательного совпадения = 282 / (18 + 282) × 100% = 94%,
Общий коэффициент совпадений = (41 + 282) / (41 + 9 + 18 + 282) × 100% = 92,3%

ВНИМАНИЕ
1. Только для диагностики IN VITRO.
2. Реагенты следует использовать как можно скорее после вскрытия.Этот реагент не может быть повторно использован для одноразового использования.
3. Тестовое устройство должно оставаться в запечатанных пакетах до момента использования.Если возникают проблемы с уплотнением, не проверяйте.Не используйте после истечения срока годности.
4. Все образцы и реагенты следует считать потенциально опасными, и с ними следует обращаться так же, как с инфекционным агентом после использования.