snelle details
COVID-19 Anti- 2020-nCoV Nieuw Coronavirus
coronavirus testkit COVID-19 snelle testkit IgM/IgG-test TUV
Nieuw Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostisch Snel
Verpakking & Levering
| Verpakkingsdetail:Standaard exportpakket Leveringsdetail: binnen 7-10 werkdagen na ontvangst van betaling |
Specificaties:
AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG antilichaam snelle testkit
(Immunochromatografie)
PRODUCTNAAM
COVID-19 IgM/IgG antilichaam snelle testkit
(Immunochromatografie)
BEDOELD GEBRUIK
Het reagens wordt gebruikt om het Corona Virus-19 IgM/IgG-antilichaam te detecteren in
serum/plasma/volbloed kwalitatief.
TESTPRINCIPE
Deze kit is gebaseerd op het principe van de goudlabel-immunochromatografische test en gebruikt de capture-methode om het COVID-19 IgM/IgG-antilichaam in het monster te detecteren.
TESTPRINCIPE
COVID-19 IgM
Wanneer het monster het COVID-19 IgM-antilichaam bevat, vormt het een complex met het gouden label-antigeen (COVID-19 recombinant antigeen).Het complex beweegt voort onder invloed van chromatografie en combineert met het gecoate antilichaam (muis anti-humaan IgM monoklonaal antilichaam) op de T-lijn om een complex te vormen en kleur te ontwikkelen (T-lijn), wat een positief resultaat is.Wanneer het monster geen COVID-19 IgM-antilichaam bevat, kan er geen complex worden gevormd op de T-lijn en verschijnt er geen rode band, wat een negatief resultaat is.
Ongeacht of het COVID-19 IgM-antilichaam in het monster aanwezig is, het gold label antilichaam voor kwaliteitscontrole (konijnen-IgG-antilichaam) zal zich binden met het gecoate antilichaam (geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam) bij de C-lijn om een complex te vormen en zich te ontwikkelen. kleur (C-lijn).
COVID-19 IgG
Wanneer het monster het COVID-19 IgG-antilichaam bevat, vormt het een complex met het gouden label-antigeen (COVID-19 recombinant antigeen).Het complex beweegt voort onder invloed van chromatografie en combineert met het gecoate antilichaam (muis anti-humaan IgG monoklonaal antilichaam) op de T-lijn om een complex te vormen en kleur te ontwikkelen (T-lijn), wat een positief resultaat is.Wanneer het monster geen COVID-19 IgG-antilichaam bevat, kan er geen complex worden gevormd op de T-lijn en verschijnt er geen rode band, wat een negatief resultaat is.
Ongeacht of het COVID-19 IgG-antilichaam in het monster aanwezig is, het gold label kwaliteitscontrole-antilichaam (konijnen-IgM-antilichaam) zal zich binden met het gecoate antilichaam (geiten-anti-konijn-IgG-antilichaam) bij de C-lijn om een complex te vormen en zich te ontwikkelen. kleur (C-lijn).
HOOFD ONDERDELEN
COVID-19 IgM: T-lijn gecoat met muis anti-humaan IgM monoklonaal antilichaam, gouden label pad vaste fase COVID-19 recombinant antigeen, konijn IgG-antilichaam, C-lijn gecoat met geit anti-konijn IgG-antilichaam.
COVID-19 IgG: T-lijn gecoat met muis anti-humaan IgG monoklonaal antilichaam, gouden label pad vaste fase COVID-19 recombinant antigeen, konijn IgM antilichaam, C-lijn gecoat met geit anti-konijn IgM antilichaam.Monsterverdunning: samengesteld uit 20 mM fosfaatbufferoplossing (PBS)
OPSLAG EN VERVALLEN
Bewaren zoals verpakt in de verzegelde zak bij 4-30 , vermijd heet en zonneschijn, droge plaats, geldig voor 12 maanden.NIET BEVRIEZEN.In de hete zomer en koude winter moeten enkele beschermende maatregelen worden genomen om hoge temperaturen of ontdooien door bevriezing te voorkomen.Open de binnenverpakking pas als deze klaar is, deze moet binnen een uur worden gebruikt als deze wordt geopend (vochtigheid≤60%, temperatuur: 20℃-30℃).Gebruik onmiddellijk wanneer de vochtigheid＞60%.
MONSTERVEREISTEN
1. Het reagens kan worden gebruikt voor de serum-, plasma- en volbloedmonsters.
2. Een serum / plasma / volbloedmonster moet worden afgenomen in een schone en droge container.EDTA, natriumcitraat, heparine kunnen worden gebruikt als anticoagulantia in plasma / volbloedmonsters.Detecteer onmiddellijk na het verzamelen van bloed.
3. Serum- en plasmamonsters kunnen voorafgaand aan de test 3 dagen bij 2-8 worden bewaard.Als het testen meer dan 3 dagen wordt uitgesteld, moet het monster worden ingevroren (-20 of kouder).Herhaal invriezen en ontdooien niet meer dan 3 keer.Volbloedmonsters met antistollingsmiddel kunnen gedurende 3 dagen bij 2-8 worden bewaard en mogen niet worden ingevroren;volbloedmonsters zonder antistollingsmiddel moeten onmiddellijk worden gebruikt (als het monster agglutinatie heeft, kan dit door serum worden gedetecteerd).
TESTMETHODEN
De instructies moeten volledig worden gelezen voordat de test wordt afgenomen.Laat de controles van het testapparaat gedurende 30 minuten (20℃-30℃) op kamertemperatuur komen voordat u gaat testen.Open de binnenverpakking pas als deze klaar is, deze moet binnen een uur worden gebruikt als deze wordt geopend (vochtigheid≤60%, temperatuur: 20℃-30℃).Gebruik onmiddellijk wanneer de vochtigheid＞60%.
Voor serum/plasma
1. Haal het testapparaat uit de verzegelde zak, plaats het op een schoon en vlak oppervlak met het monster goed naar boven.
2. Voeg één (1) volledige druppel serum of plasma (10 l) verticaal toe aan het monsterputje van IgM en IgG afzonderlijk.
3. Voeg twee (2) druppels (80-100 l) monsterbuffer afzonderlijk toe aan het monsterputje van IgM en IgG.
4. Observeer de testresultaten onmiddellijk binnen 15 ~ 20 minuten, het resultaat is ongeldig gedurende 20 minuten;
COVID-19 IgG
Analyse van de coïncidentiesnelheid van de COVID-19 IgG Ab-sneltest en nucleïnezuurreagens in serummonsters:
Positief toevalspercentage=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Negatief toevalspercentage = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Totaal toevalspercentage=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.
COVID-19 IgM
Analyse van het toevalspercentage van de COVID-19 IgM Ab-sneltest en nucleïnezuur
reagens in serummonsters:
Positief toevalspercentage=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Negatief toevalspercentage=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Totaal toevalspercentage=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%
LET OP
1. Uitsluitend voor IN VITRO diagnostisch gebruik.
2. Reagentia moeten zo snel mogelijk na opening worden gebruikt.Dit reagens kan niet opnieuw worden gebruikt voor eenmalig gebruik.
3. Het testapparaat moet tot gebruik in de verzegelde zakjes blijven.Als er een afdichtingsprobleem optreedt, niet testen.Niet gebruiken na de vervaldatum.
4. Alle monsters en reagentia moeten na gebruik als potentieel gevaarlijk worden beschouwd en op dezelfde manier worden behandeld als een infectieus agens.
