നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് COVID-19 IgG/IgM ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റാപ്പിഡ്

ദ്രുത വിശദാംശങ്ങൾ

COVID-19 ആന്റി-2020-nCoV പുതിയ കൊറോണ വൈറസ്
കൊറോണ വൈറസ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് COVID-19 റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് IgM/IgG ടെസ്റ്റ് TUV
നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് COVID-19 IgG/IgM ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് റാപ്പിഡ്

പാക്കേജിംഗും ഡെലിവറിയും

സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ്
(ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രഫി)
ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര്
COVID-19 IgM/IgG ആന്റിബോഡി റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കിറ്റ്
(ഇമ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രഫി)
ഉദ്ദേശിക്കുന്ന ഉപയോഗത്തിന്
കൊറോണ വൈറസ്-19 IgM/IgG ആന്റിബോഡി കണ്ടുപിടിക്കാൻ ഈ റിയാജൻറ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.
സെറം/പ്ലാസ്മ/മുഴു രക്തം ഗുണപരമായി.
ടെസ്റ്റ് തത്വം
ഈ കിറ്റ് ഗോൾഡ് ലേബൽ ഇമ്മ്യൂണോക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ടെസ്റ്റിന്റെ തത്വത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് കൂടാതെ സാമ്പിളിലെ COVID-19 IgM/IgG ആന്റിബോഡി കണ്ടെത്തുന്നതിന് ക്യാപ്‌ചർ രീതി ഉപയോഗിക്കുന്നു.

ടെസ്റ്റ് തത്വം

COVID-19 IgM
സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgM ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുമ്പോൾ, അത് ഗോൾഡ് ലേബൽ ആന്റിജൻ (COVID-19 recombinant antigen) ഉള്ള ഒരു സമുച്ചയം ഉണ്ടാക്കുന്നു.സമുച്ചയം ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയുടെ പ്രവർത്തനത്തിന് കീഴിൽ മുന്നോട്ട് നീങ്ങുകയും ടി ലൈനിലെ പൂശിയ ആന്റിബോഡിയുമായി (മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ ഐജിഎം മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി) സംയോജിപ്പിച്ച് ഒരു സങ്കീർണ്ണ രൂപപ്പെടുകയും നിറം വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു (ടി ലൈൻ), ഇത് ഒരു നല്ല ഫലമാണ്.സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgM ആന്റിബോഡി ഇല്ലെങ്കിൽ, ടി ലൈനിൽ ഒരു കോംപ്ലക്സും രൂപപ്പെടാൻ കഴിയില്ല, കൂടാതെ ചുവന്ന ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകില്ല, ഇത് നെഗറ്റീവ് ഫലമാണ്.
സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgM ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, ഗോൾഡ് ലേബൽ ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ ആന്റിബോഡി (റാബിറ്റ് IgG ആന്റിബോഡി) സി ലൈനിലെ പൂശിയ ആന്റിബോഡിയുമായി (ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് ഐജിജി ആന്റിബോഡി) ബന്ധിപ്പിച്ച് ഒരു സമുച്ചയം ഉണ്ടാക്കുകയും വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. നിറം (സി ലൈൻ).

COVID-19 IgG
സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgG ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിരിക്കുമ്പോൾ, അത് ഗോൾഡ് ലേബൽ ആന്റിജൻ (COVID-19 recombinant antigen) ഉള്ള ഒരു സമുച്ചയം ഉണ്ടാക്കുന്നു.സമുച്ചയം ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിയുടെ പ്രവർത്തനത്തിന് കീഴിൽ മുന്നോട്ട് നീങ്ങുകയും ടി ലൈനിലെ പൂശിയ ആന്റിബോഡിയുമായി (മൗസ് ആന്റി ഹ്യൂമൻ ഐജിജി മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി) സംയോജിപ്പിച്ച് ഒരു സങ്കീർണ്ണത രൂപപ്പെടുത്തുകയും നിറം (ടി ലൈൻ) വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഒരു നല്ല ഫലമാണ്.സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgG ആന്റിബോഡി ഇല്ലെങ്കിൽ, ടി ലൈനിൽ ഒരു കോംപ്ലക്സും രൂപപ്പെടാൻ കഴിയില്ല, കൂടാതെ ചുവന്ന ബാൻഡ് ദൃശ്യമാകില്ല, ഇത് നെഗറ്റീവ് ഫലമാണ്.
 

സാമ്പിളിൽ COVID-19 IgG ആന്റിബോഡി അടങ്ങിയിട്ടുണ്ടോ എന്നത് പരിഗണിക്കാതെ തന്നെ, ഗോൾഡ് ലേബൽ ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ ആന്റിബോഡി (റാബിറ്റ് ഐജിഎം ആന്റിബോഡി) സി ലൈനിലെ പൊതിഞ്ഞ ആന്റിബോഡിയുമായി (ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് ഐജിജി ആന്റിബോഡി) ബന്ധിപ്പിച്ച് ഒരു സമുച്ചയം രൂപപ്പെടുത്തുകയും വികസിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും. നിറം (സി ലൈൻ).

പ്രധാന ഘടകങ്ങൾ
COVID-19 IgM: മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgM മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ടി-ലൈൻ, ഗോൾഡ് ലേബൽ പാഡ് സോളിഡ് ഫേസ് COVID-19 റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റിജൻ, റാബിറ്റ് IgG ആന്റിബോഡി, ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് IgG ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ സി-ലൈൻ.

COVID-19 IgG: മൗസ് ആന്റി-ഹ്യൂമൻ IgG മോണോക്ലോണൽ ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ടി-ലൈൻ, ഗോൾഡ് ലേബൽ പാഡ് സോളിഡ് ഫേസ് COVID-19 റീകോമ്പിനന്റ് ആന്റിജൻ, റാബിറ്റ് IgM ആന്റിബോഡി, ആട് ആന്റി-റാബിറ്റ് IgM ആന്റിബോഡി കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ സി-ലൈൻ.സാമ്പിൾ നേർപ്പിക്കൽ: 20 എംഎം ഫോസ്ഫേറ്റ് ബഫർ ലായനി (പിബിഎസ്) ചേർന്നതാണ്

സംഭരണവും കാലഹരണപ്പെടലും
4-30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ പാക്കേജുചെയ്തതുപോലെ സൂക്ഷിക്കുക, ചൂടും വെയിലും ഒഴിവാക്കുക, വരണ്ട സ്ഥലം, 12 മാസത്തേക്ക് സാധുവാണ്.ഫ്രീസ് ചെയ്യരുത്.ചൂടുള്ള വേനൽക്കാലത്തും തണുത്ത ശൈത്യകാലത്തും ഉയർന്ന ഊഷ്മാവ് അല്ലെങ്കിൽ മരവിപ്പിക്കൽ ഒഴിവാക്കുന്നതിന് ചില സംരക്ഷണ നടപടികൾ സ്വീകരിക്കണം.അകത്തെ പാക്കേജിംഗ് തയ്യാറാകുന്നത് വരെ തുറക്കരുത്, തുറന്നാൽ ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ അത് ഉപയോഗിക്കേണ്ടതാണ് (ഹ്യുമിഡിറ്റി≤60%, താപനില: 20℃-30℃).60% ഈർപ്പം ഉള്ളപ്പോൾ ദയവായി ഉടൻ ഉപയോഗിക്കുക.

സാമ്പിൾ ആവശ്യകതകൾ
1. സെറം, പ്ലാസ്മ, മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകൾ എന്നിവയ്ക്കായി റീജന്റ് ഉപയോഗിക്കാം.
2. ഒരു സെറം / പ്ലാസ്മ / മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിൾ വൃത്തിയുള്ളതും ഉണങ്ങിയതുമായ ഒരു പാത്രത്തിൽ ശേഖരിക്കണം.EDTA, സോഡിയം സിട്രേറ്റ്, ഹെപ്പാരിൻ എന്നിവ പ്ലാസ്മ / മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളിൽ ആൻറിഗോഗുലന്റായി ഉപയോഗിക്കാം.രക്തം ശേഖരിച്ച ഉടൻ തന്നെ കണ്ടെത്തുക.
3.സെറം, പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 3 ദിവസത്തേക്ക് പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് സൂക്ഷിക്കാം.പരിശോധന 3 ദിവസത്തിൽ കൂടുതൽ വൈകിയാൽ, സാമ്പിൾ മരവിപ്പിക്കണം (-20 ഡിഗ്രി അല്ലെങ്കിൽ തണുപ്പ്).3 തവണയിൽ കൂടുതൽ ഫ്രീസ് ചെയ്ത് ഉരുകുക.ആൻറിഓകോഗുലന്റുകളുള്ള മുഴുവൻ രക്തസാമ്പിളുകളും 2-8℃ താപനിലയിൽ 3 ദിവസത്തേക്ക് സൂക്ഷിക്കാം, ഫ്രീസുചെയ്യാൻ പാടില്ല;ആൻറിഓകോഗുലന്റ് ഇല്ലാത്ത മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും ഉടനടി ഉപയോഗിക്കണം (സാമ്പിളിന് അഗ്ലൂറ്റിനേഷൻ ഉണ്ടെങ്കിൽ, അത് സെറം വഴി കണ്ടെത്താനാകും) .

ടെസ്റ്റ് രീതികൾ
പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് നിർദ്ദേശങ്ങൾ പൂർണ്ണമായും വായിച്ചിരിക്കണം.പരിശോധനയ്ക്ക് മുമ്പ് 30 മിനിറ്റ് (20℃-30℃) റൂം താപനിലയിലേക്ക് സന്തുലിതമാക്കാൻ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങളെ അനുവദിക്കുക.അകത്തെ പാക്കേജിംഗ് തയ്യാറാകുന്നത് വരെ തുറക്കരുത്, തുറന്നാൽ ഒരു മണിക്കൂറിനുള്ളിൽ അത് ഉപയോഗിക്കേണ്ടതാണ് (ഹ്യുമിഡിറ്റി≤60%, താപനില: 20℃-30℃).60% ഈർപ്പം ഉള്ളപ്പോൾ ദയവായി ഉടൻ ഉപയോഗിക്കുക.
സെറം/പ്ലാസ്മയ്ക്ക്
1. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് ഉപകരണം നീക്കം ചെയ്യുക, സാമ്പിൾ നന്നായി മുകളിലേക്ക് വൃത്തിയുള്ളതും നിരപ്പുള്ളതുമായ പ്രതലത്തിൽ വയ്ക്കുക.
2. IgM, IgG എന്നിവയുടെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് വെവ്വേറെ ഒരു (1) സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ (10μl) ലംബമായി ചേർക്കുക.
3. സാമ്പിൾ ബഫറിന്റെ രണ്ട് (2) തുള്ളി (80-100μl) IgM, IgG എന്നിവയുടെ സാമ്പിൾ കിണറിലേക്ക് വെവ്വേറെ ചേർക്കുക.
4. 15~20 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ ഉടൻ നിരീക്ഷിക്കുക, ഫലം 20 മിനിറ്റിൽ അസാധുവാണ്

COVID-19 IgG
സിറം സാമ്പിളുകളിലെ COVID-19 IgG Ab റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിന്റെയും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് റിയാജന്റെയും യാദൃശ്ചികത നിരക്ക് വിശകലനം:
പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്=46 / (46+4) × 100% = 92%,
നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്=291 / (9+291) × 100% = 97%,
ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96.3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിന്റെയും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡിന്റെയും യാദൃശ്ചികത നിരക്കിന്റെ വിശകലനം
സെറം സാമ്പിളുകളിലെ പ്രതിപ്രവർത്തനം:
പോസിറ്റീവ് യാദൃശ്ചിക നിരക്ക്=41 / (41+9) × 100% = 82%,
നെഗറ്റീവ് യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്=282 / (18+282) × 100% = 94%,
ആകെ യാദൃശ്ചികത നിരക്ക്=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92.3%

ശ്രദ്ധിക്കുക
1. ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.
2. റിയാഗന്റുകൾ തുറന്ന ശേഷം എത്രയും വേഗം ഉപയോഗിക്കണം.ഡിസ്പോസിബിളിനായി ഈ റീജന്റ് വീണ്ടും ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
3. പരീക്ഷണ ഉപകരണം ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചുകളിൽ തന്നെ തുടരണം.സീലിംഗ് പ്രശ്നം സംഭവിക്കുകയാണെങ്കിൽ, പരീക്ഷിക്കരുത്.കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.
4.എല്ലാ സാമ്പിളുകളും റിയാക്ടറുകളും അപകടസാധ്യതയുള്ളതായി കണക്കാക്കുകയും ഉപയോഗത്തിന് ശേഷം ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജന്റിന്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.