Роман Coronavirus COVID-19 IgG/IgM диагностикалык Rapid

Ыкчам маалымат

COVID-19 Анти-2020-nCoV Жаңы Коронавирус
coronavirus тест комплект COVID-19 тез тест комплект IgM/IgG тест TUV
Роман Coronavirus COVID-19 IgG/IgM диагностикалык Rapid

Таңгактоо жана жеткирүү

Техникалык шарттар

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG антителолорунун тез сыноо комплекти
(иммунохроматография)
PRODUCT NAME
COVID-19 IgM/IgG антителолорунун тез сыноо комплекти
(иммунохроматография)
КОЛДОНУУ
Реагент Corona Virus-19 IgM/IgG антителосун аныктоо үчүн колдонулат
сыворотка/плазма/ бүтүндөй кан сапаттык жактан.
ТЕСТ ПРИНЦИП
Бул комплект алтын энбелгиси иммунохроматографиялык тесттин принцибине негизделген жана үлгүдөгү COVID-19 IgM/IgG антителосун аныктоо үчүн басып алуу ыкмасын колдонот.

ТЕСТ ПРИНЦИП

COVID-19 IgM
Үлгүдө COVID-19 IgM антителосу камтылганда, ал алтын энбелгиси бар антиген (COVID-19 рекомбинантты антиген) менен комплексти түзөт.Комплекс хроматографиянын таасири астында алдыга жылып, капталган антитело (Чычканга каршы адам IgM моноклоналдык антитело) менен T сызыгында биригип, комплексти пайда кылып, түстү (T сызыгы) өнүктүрөт, бул оң натыйжа.Үлгүдө COVID-19 IgM антителосу жок болгондо, T сызыгында комплекс түзүлбөйт жана кызыл тилке пайда болбойт, бул терс натыйжа.
Үлгүдө COVID-19 IgM антителосу камтылганына карабастан, алтын энбелгисинин сапатын контролдоочу антитело (коендун IgG антителосу) С сызыгында капталган антитело (эчкиге каршы коёнго каршы IgG антитело) менен байланышып, комплексти түзүп, өрчүйт. түс (C сызыгы).

COVID-19 IgG
Үлгүдө COVID-19 IgG антителосу камтылганда, ал алтын энбелгиси бар антиген (COVID-19 рекомбинантты антиген) менен комплексти түзөт.Комплекс хроматографиянын таасири астында алдыга жылып, капталган антитело (Чычкан антиадам IgG моноклоналдык антитело) менен T сызыгында биригип, комплексти пайда кылып, түстү (T сызыгын) өнүктүрөт, бул оң натыйжа.Үлгүдө COVID-19 IgG антителосу жок болгондо, T сызыгында комплекс түзүлбөйт жана кызыл тилке пайда болбойт, бул терс натыйжа.
 

Үлгүдө COVID-19 IgG антителосу камтылганына карабастан, алтын энбелгисинин сапатын контролдоочу антитело (коендун IgM антителосу) С сызыгында капталган антитело (эчкиге каршы коёнго каршы IgG антитело) менен байланышып, комплексти түзүп, өрчүйт. түс (C сызыгы).

НЕГИЗГИ КОМПОНЕНТТЕР
COVID-19 IgM: чычкандын адамга каршы IgM моноклоналдык антителосу менен капталган T-линиясы, алтын белгиси бар катуу фазадагы COVID-19 рекомбинант антигени, коёндун IgG антителосу, эчкиге каршы коёндун IgG антителосу менен капталган C сызыгы.

COVID-19 IgG: чычкандын адамга каршы IgG моноклоналдык антителосу менен капталган T-линиясы, алтын энбелгиси бар катуу фазадагы COVID-19 рекомбинантты антигени, коёндун IgM антителосу, эчкиге каршы коёндун IgM антителосу менен капталган C сызыгы.Үлгү суюлтуу: 20 мМ фосфат буфердик эритмесинен (PBS) турат

САКТОО ЖАНА МӨӨНӨТ
4-30 ℃ мөөр капка салып таңгакталган бойдон сактаңыз, ысык жана күн нурунан сактаныңыз, кургак жерде, 12 айга жарактуу.ТОҢТУРУП КАЛБА.Ысык жайында жана суук кышында жогорку температураны же тоңуп эрүүнү болтурбоо үчүн кээ бир коргоо чараларын көрүү керек.Даяр болгонго чейин ички таңгагын ачпаңыз, эгер ачылган болсо, аны бир саатта колдонуу керек (Нымдуулук≤60%, Температура: 20℃-30℃).Сураныч, нымдуулук >60% болгондо дароо колдонуңуз.

ҮЛГҮ ТАЛАП
1. Реагент сыворотка, плазма жана толук кан үлгүлөрү үчүн колдонулушу мүмкүн.
2. Сыворотка/плазма/ кандын үлгүсү таза жана кургак идишке алынууга тийиш.EDTA, натрий цитраты, гепарин плазма / бүт кан үлгүлөрүндө антикоагулянттар катары колдонулушу мүмкүн.Кан чогулткандан кийин дароо аныктоо.
3.Сыворотка жана плазма үлгүлөрү анализге чейин 3 күн бою 2-8℃ температурада сакталышы мүмкүн.Эгерде тестирлөө 3 күндөн ашык кечиктирилип калса, үлгү тоңдурулган болушу керек (-20 ℃ же муздак).Тоңдурууну жана эрүүнү 3 жолудан ашык эмес кайталаңыз.Антикоагулянт менен толук кан үлгүлөрүн 2-8℃ температурада 3 күн сактоого болот жана тоңдурууга болбойт;антикоагулянты жок бүт кан үлгүлөрү дароо колдонулушу керек (эгерде үлгү агглютинацияга ээ болсо, аны сыворотка менен аныктоого болот).

ТЕСТ МЕТООДОРУ
Көрсөтмөлөрдү тестирлөөдөн мурун толугу менен окуу керек.Сыноодон мурун 30 мүнөткө (20℃-30℃) тесттик аппараттын башкаруу элементтерине бөлмө температурасына тең салмактуулукту бериңиз.Даяр болгонго чейин ички таңгагын ачпаңыз, эгер ачылган болсо, аны бир саатта колдонуу керек (Нымдуулук≤60%, Температура: 20℃-30℃).Сураныч, нымдуулук >60% болгондо дароо колдонуңуз.
Сыворотка/плазма үчүн
1. Сыноочу аппаратты мөөр басылган баштыктан чыгарып, аны таза жана тегиз бетке үлгүнү жакшылап коюңуз.
2. IgM жана IgG үлгүлөрүнүн скважинасына вертикалдуу түрдө бир (1) толук тамчы сыворотканы же плазманы (10мкл) кошуңуз.
3. Эки (2) тамчы (80-100мкл) үлгү буферин IgM жана IgG үлгүсүнүн скважинасына өзүнчө кошуңуз.
4. Тесттин жыйынтыгын 15~20 мүнөттүн ичинде дароо байкаңыз, натыйжа 20 мүнөттөн кийин жараксыз

COVID-19 IgG
Сыворотка үлгүлөрүндөгү COVID-19 IgG Ab экспресс-тестинин жана нуклеиндик кислота реагентинин дал келүү ылдамдыгынын анализи:
Оң кокустук коэффициенти=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Терс кокустук коэффициенти=291 / (9+291) × 100% = 97%,
Жалпы кокустук коэффициенти=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

COVID-19 IgM
COVID-19 IgM Ab экспресс-тестинин жана нуклеин кислотасынын кокустук ылдамдыгынын анализи
сывороткадагы реагент:
Оң кокустук коэффициенти=41 / (41+9) × 100% = 82%,
Терс кокустук коэффициенти=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Жалпы кокустук коэффициенти=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

КӨҢҮЛ БЕРҮҮ
1. IN VITRO диагностикалык колдонуу үчүн гана.
2. Реагенттер ачылгандан кийин мүмкүн болушунча тезирээк колдонулушу керек.Бул реагентти бир жолу колдонуу үчүн кайра колдонууга болбойт.
3. Сыноочу аппарат колдонулганга чейин жабылган баштыктарда калышы керек.Эгерде пломбалоо маселеси келип чыкса, сынабаңыз.Жарамдуулук мөөнөтү өткөндөн кийин колдонбоңуз.
4. Бардык үлгүлөр жана реагенттер потенциалдуу кооптуу деп эсептелинип, колдонуудан кийин инфекциялык агент сыяктуу эле иштетилиши керек.