クイック詳細
【原則】
HbA1c検出キットは、抗原抗体反応で作られています。試料は毛細管現象により前方に拡散し、蛍光顆粒に結合した抗体にHbA1cが結合します。複合体は固化した抗体を有する検出領域に付着し、他の蛍光抗体粒子は品質管理領域に付着する。テストキットがアナライザーに挿入されると、アナライザーは自動的に 2 つのリボンをスキャンし、検出領域と品質管理領域で複合体が発する蛍光強度を検出し、2 つの蛍光値の比率で物質の含有量を計算します。 .
梱包と配送
| 包装の詳細:標準的な輸出パッケージ 配達の詳細: 支払いの受領後 7-10 営業日以内 |
仕様
乾式免疫蛍光定量分析装置 |HbA1cテストキット
【原則】
HbA1c検出キットは、抗原抗体反応で作られています。試料は毛細管現象により前方に拡散し、蛍光顆粒に結合した抗体にHbA1cが結合します。複合体は固化した抗体を有する検出領域に付着し、他の蛍光抗体粒子は品質管理領域に付着する。テストキットがアナライザーに挿入されると、アナライザーは自動的に 2 つのリボンをスキャンし、検出領域と品質管理領域で複合体が発する蛍光強度を検出し、2 つの蛍光値の比率で物質の含有量を計算します。 .
乾式免疫蛍光定量分析装置 |HbA1cテストキット
【主要成分】
1、HbA1cテストストリップ
2、その他の成分：説明書、SDカード、希釈剤；
注: テスト結果に影響を与えないようにしてください。異なるバッチの製品を使用しないでください。
【保存性と安定性】
キットは4℃～30℃保存で、有効期限は12ヶ月です。
【検体要求】
検体は全血でも構いませんが、採血後1時間以内に検査を行ってください。
1.全血が静置沈降する。
2. 沈殿したサンプル 10ul を加え、軽く吹き飛ばして 20 回叩き、完全に混合します。
【テスト手順】
1.アナライザーの電源を入れます。
2.SDカードを読み込みます。
3. 90ul の希釈全血サンプルをテストストリップに分注します。
4. 5 分後にストリップをアナライザーに挿入します。
5.分析、検出し、テスト結果を表示します。
6.ストリップを引き出します。
乾式免疫蛍光定量分析装置 |HbA1cテストキット
【参考区間】
4%-6%: 血糖コントロール
6%-8%: 標準までの血糖コントロール
＞8%: 血糖コントロールを強化するよう提案する
注: 各検査室が独自の基準範囲を確立することをお勧めします。
参考基準：健常者200名の見本帳を用い、統計により基準区間を決定。
【試験結果説明】
世界の糖尿病の発生率は非常に高く、先進国では免疫疾患の割合が 2 ～ 5% にもなります。中国での糖尿病の発生率も 2 ～ 3% で、年間 1‰ の割合で増加しています。最近の医学研究では、血中の糖化ヘモグロビン (グリコシル化ヘモグルビン、GHb) (HbA1c) 濃度が比較的安定しており、糖尿病の早期診断のために、過去 1 ～ 3 か月間の血糖値を正確に反映できることが示されています。また、糖尿病患者の血糖値のモニタリングや慢性合併症の判定にも応用でき、広く臨床上重要です。
【制限事項】
このキットは全血検査専用です。
このキットのテスト結果は、臨床医にとって診断補助の 1 つにすぎません。
【性能特性】
1. ブランク限界: キットのブランク限界は 4% 以下です。
精度：±10％の範囲内の相対偏差。
3. 再現性: CV%≤15%.
4.線形範囲: 4%-14% 以内、R≥0.990。
フック試験：高濃度サンプルでフック効果なし。
6. バッチ間差異: キットの 3 つのバッチ間の差異は 15% 以下です。
7. 安定性: Te キットは、有効期限が満杯になった後、上記の 1 ～ 5 の指標に適合します。
【注意事項】
体外診断用にのみ使用してください。
血液やその他の液体が付着したウェットストリップを分析装置に挿入しないでください。
破損したストリップまたは破損したパックのストリップは使用しないでください。
異なるキットの材料を混ぜないでください。
AMチーム画像
AM証明書
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