Diagnostic rapide des IgG/IgM du nouveau coronavirus COVID-19

Détails rapides

COVID-19 Anti-2020-nCoV Nouveau Coronavirus
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Diagnostic rapide des IgG/IgM du nouveau coronavirus COVID-19

Emballage et livraison

Caractéristiques

AMRPA68
Kit de test rapide d'anticorps COVID-19 IgM/IgG
(Immunochromatographie)
NOM DU PRODUIT
Kit de test rapide d'anticorps COVID-19 IgM/IgG
(Immunochromatographie)
UTILISATION PRÉVUE
Le réactif est utilisé pour détecter l'Anticorps Corona Virus-19 IgM/IgG dans
sérum/plasma/sang total qualitativement.
PRINCIPE D'ESSAI
Ce kit est basé sur le principe du test immunochromatographique Gold Label et utilise la méthode de capture pour détecter l'anticorps COVID-19 IgM/IgG dans l'échantillon.

PRINCIPE D'ESSAI

IgM COVID-19
Lorsque l'échantillon contient l'anticorps IgM COVID-19, il forme un complexe avec l'antigène gold label (antigène recombinant COVID-19).Le complexe avance sous l'action de la chromatographie et se combine avec l'anticorps enrobé (anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris) au niveau de la ligne T pour former un complexe et développer une couleur (ligne T), ce qui est un résultat positif.Lorsque l'échantillon ne contient pas l'anticorps IgM COVID-19, aucun complexe ne peut se former au niveau de la ligne T, et aucune bande rouge n'apparaît, ce qui est un résultat négatif.
Indépendamment du fait que l'anticorps IgM COVID-19 est contenu dans l'échantillon, l'anticorps de contrôle de la qualité de l'étiquette d'or (anticorps IgG de lapin) se lie avec l'anticorps revêtu (anticorps IgG anti-lapin de chèvre) à la ligne C pour former un complexe et développer couleur (ligne C).

IgG COVID-19
Lorsque l'échantillon contient l'anticorps IgG COVID-19, il forme un complexe avec l'antigène gold label (antigène recombinant COVID-19).Le complexe avance sous l'action de la chromatographie et se combine avec l'anticorps enrobé (anticorps monoclonal IgG anti-humain de souris) au niveau de la ligne T pour former un complexe et développer une couleur (ligne T), ce qui est un résultat positif.Lorsque l'échantillon ne contient pas l'anticorps IgG COVID-19, aucun complexe ne peut se former au niveau de la ligne T, et aucune bande rouge n'apparaît, ce qui est un résultat négatif.
 

Indépendamment du fait que l'anticorps COVID-19 IgG est contenu dans l'échantillon, l'anticorps de contrôle de la qualité de l'étiquette d'or (anticorps IgM de lapin) se liera avec l'anticorps enduit (anticorps IgG anti-lapin de chèvre) à la ligne C pour former un complexe et développer couleur (ligne C).

COMPOSANTS PRINCIPAUX
IgM COVID-19 : ligne T revêtue d'anticorps monoclonal IgM anti-humain de souris, antigène recombinant COVID-19 en phase solide, anticorps IgG de lapin, ligne C revêtue d'anticorps IgG anti-lapin de chèvre.

IgG COVID-19 : ligne T revêtue d'anticorps monoclonal IgG anti-humain de souris, antigène recombinant COVID-19 en phase solide, anticorps IgM de lapin, ligne C revêtue d'anticorps IgM anti-lapin de chèvre.Dilution de l'échantillon : composé de 20 mM de solution tampon phosphate (PBS)

STOCKAGE ET EXPIRATION
Conserver tel qu'emballé dans la pochette scellée à 4-30 ℃, éviter la chaleur et le soleil, endroit sec, valable 12 mois.NE PAS CONGELER.Certaines mesures de protection doivent être prises en été chaud et en hiver froid pour éviter les températures élevées ou le gel-dégel.N'ouvrez pas l'emballage intérieur avant d'être prêt, il doit être utilisé dans une heure s'il est ouvert (humidité ≤ 60 %, température : 20 ℃-30 ℃).Veuillez utiliser immédiatement lorsque l'humidité > 60 %.

EXIGENCE D'ÉCHANTILLON
1. Le réactif peut être utilisé pour les échantillons de sérum, de plasma et de sang total.
2. Un échantillon de sérum/plasma/sang total doit être prélevé dans un récipient propre et sec.L'EDTA, le citrate de sodium, l'héparine peuvent être utilisés comme anticoagulants dans les échantillons de plasma/sang total.Détecter immédiatement après le prélèvement de sang.
3. Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8℃ pendant 3 jours avant le dosage.Si le test est retardé de plus de 3 jours, l'échantillon doit être congelé (-20℃ ou moins).Répétez la congélation et la décongélation pas plus de 3 fois.Les échantillons de sang total avec anticoagulant peuvent être conservés à 2-8℃ pendant 3 jours et ne doivent pas être congelés ;les échantillons de sang total sans anticoagulant doivent être utilisés immédiatement (si l'échantillon présente une agglutination, il peut être détecté par le sérum) .

MÉTHODES D'ESSAI
Les instructions doivent être lues entièrement avant de passer le test.Laissez les contrôles du dispositif de test s'équilibrer à température ambiante pendant 30 minutes (20℃-30℃) avant le test.N'ouvrez pas l'emballage intérieur avant d'être prêt, il doit être utilisé dans une heure s'il est ouvert (humidité ≤ 60 %, température : 20 ℃-30 ℃).Veuillez utiliser immédiatement lorsque l'humidité > 60 %.
Pour sérum/plasma
1. Retirez le dispositif de test de la pochette scellée, placez-le sur une surface propre et plane avec l'échantillon bien vers le haut.
2. Ajouter une (1) goutte complète de sérum ou de plasma (10 μl) verticalement dans le puits d'échantillon d'IgM et d'IgG séparément.
3. Ajouter deux (2) gouttes (80-100 μl) de tampon d'échantillon dans le puits d'échantillon d'IgM et d'IgG séparément.
4. Observez les résultats du test immédiatement dans les 15 à 20 minutes, le résultat est invalide sur 20 minutes

IgG COVID-19
Analyse du taux de coïncidence du test rapide COVID-19 IgG Ab et du réactif d'acide nucléique dans les échantillons de sérum :
Taux de coïncidence positive=46 / (46+4) × 100 % = 92 %,
Taux de coïncidence négative = 291 / (9+291) × 100 % = 97 %,
Taux de coïncidence total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.

IgM COVID-19
Analyse du taux de coïncidence du test rapide COVID-19 IgM Ac et de l'acide nucléique
réactif dans les échantillons de sérum :
Taux de coïncidence positive=41 / (41+9) × 100 % = 82 %,
Taux de coïncidence négative=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Taux de coïncidence total=(41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %

ATTENTION
1. Pour usage diagnostique IN VITRO uniquement.
2. Les réactifs doivent être utilisés dès que possible après ouverture.Ce réactif ne peut pas être réutilisé car jetable.
3. Le dispositif de test doit rester dans les sachets scellés jusqu'à son utilisation.Si un problème d'étanchéité se produit, ne testez pas.Ne pas utiliser après la date de péremption.
4.Tous les échantillons et réactifs doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés de la même manière qu'un agent infectieux après utilisation.