Neuartiger Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

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COVID-19 Anti-2020-nCoV Neues Coronavirus
Coronavirus-Testkit COVID-19-Schnelltestkit IgM/IgG-Test TÜV
Neuartiger Coronavirus COVID-19 IgG/IgM Diagnostic Rapid

Verpackung & Lieferung

Spezifikationen

AMRPA68
COVID-19 IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit
(Immunchromatographie)
PRODUKTNAME
COVID-19 IgM/IgG-Antikörper-Schnelltestkit
(Immunchromatographie)
VERWENDUNGSZWECK
Das Reagenz dient zum Nachweis des Corona Virus-19 IgM/IgG Antikörpers in
Serum/Plasma/Vollblut qualitativ.
TESTPRINZIP
Dieses Kit basiert auf dem Prinzip des immunchromatographischen Gold-Label-Tests und verwendet die Capture-Methode, um den COVID-19-IgM/IgG-Antikörper in der Probe nachzuweisen.

TESTPRINZIP

COVID-19 IgM
Wenn die Probe den COVID-19-IgM-Antikörper enthält, bildet sie einen Komplex mit dem Goldlabel-Antigen (rekombinantes COVID-19-Antigen).Der Komplex bewegt sich unter der Einwirkung der Chromatographie vorwärts und verbindet sich mit dem beschichteten Antikörper (Maus-Anti-Mensch-IgM-monoklonaler Antikörper) an der T-Linie, um einen Komplex zu bilden und Farbe zu entwickeln (T-Linie), was ein positives Ergebnis ist.Wenn die Probe keinen COVID-19-IgM-Antikörper enthält, kann kein Komplex an der T-Linie gebildet werden und es erscheint kein rotes Band, was ein negatives Ergebnis ist.
Unabhängig davon, ob der COVID-19-IgM-Antikörper in der Probe enthalten ist, wird der Gold-Label-Qualitätskontroll-Antikörper (Kaninchen-IgG-Antikörper) mit dem beschichteten Antikörper (Ziege-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörper) an der C-Linie zu einem Komplex binden und sich entwickeln Farbe (C-Linie).

COVID-19 IgG
Wenn die Probe den COVID-19-IgG-Antikörper enthält, bildet sie einen Komplex mit dem Goldlabel-Antigen (rekombinantes COVID-19-Antigen).Der Komplex bewegt sich unter der Einwirkung der Chromatographie fort und verbindet sich mit dem beschichteten Antikörper (Maus-Anti-Mensch-IgG-monoklonaler Antikörper) an der T-Linie, um einen Komplex zu bilden und Farbe zu entwickeln (T-Linie), was ein positives Ergebnis ist.Wenn die Probe keinen COVID-19-IgG-Antikörper enthält, kann kein Komplex an der T-Linie gebildet werden und es erscheint kein rotes Band, was ein negatives Ergebnis ist.
 

Unabhängig davon, ob der COVID-19-IgG-Antikörper in der Probe enthalten ist, wird der Gold-Label-Qualitätskontroll-Antikörper (Kaninchen-IgM-Antikörper) mit dem beschichteten Antikörper (Ziege-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörper) an der C-Linie binden, um einen Komplex zu bilden und sich zu entwickeln Farbe (C-Linie).

HAUPTBESTANDTEILE
COVID-19-IgM: T-Linie, beschichtet mit monoklonalem Anti-Human-IgM-Antikörper der Maus, rekombinantes Festphasen-COVID-19-Antigen mit goldenem Etikett, Kaninchen-IgG-Antikörper, C-Linie, beschichtet mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörper.

COVID-19-IgG: T-Linie, beschichtet mit monoklonalem Anti-Human-IgG-Antikörper der Maus, rekombinantes Festphasen-COVID-19-Antigen mit goldenem Etikett, Kaninchen-IgM-Antikörper, C-Linie, beschichtet mit Anti-Kaninchen-IgM-Antikörper aus Ziege.Probenverdünnung: bestehend aus 20 mM Phosphatpufferlösung (PBS)

LAGERUNG UND ABLAUF
Wie verpackt im versiegelten Beutel bei 4-30 ° C lagern, Hitze und Sonne vermeiden, trocken lagern, 12 Monate gültig.NICHT EINFRIEREN.In heißen Sommern und kalten Wintern sollten einige Schutzmaßnahmen getroffen werden, um hohe Temperaturen oder Frost-Tauwetter zu vermeiden.Öffnen Sie die Innenverpackung erst, wenn sie fertig ist. Sie muss nach dem Öffnen innerhalb einer Stunde verwendet werden (Luftfeuchtigkeit ≤ 60 %, Temperatur: 20 ℃ - 30 ℃).Bitte sofort verwenden, wenn die Luftfeuchtigkeit > 60 % beträgt.

MUSTER ANFORDERUNG
1. Das Reagenz kann für Serum-, Plasma- und Vollblutproben verwendet werden.
2. Eine Serum-/Plasma-/Vollblutprobe muss in einem sauberen und trockenen Behälter entnommen werden.EDTA, Natriumcitrat, Heparin können als Antikoagulanzien in Plasma-/Vollblutproben verwendet werden.Unmittelbar nach der Blutentnahme erkennen.
3.Serum- und Plasmaproben können vor dem Assay 3 Tage bei 2-8℃ gelagert werden.Wenn sich der Test um mehr als 3 Tage verzögert, sollte die Probe eingefroren werden (-20℃ oder kälter).Wiederholen Sie das Einfrieren und Auftauen nicht mehr als 3 Mal.Vollblutproben mit Antikoagulans können bei 2-8℃ für 3 Tage gelagert werden und sollten nicht eingefroren werden;Vollblutproben ohne Antikoagulans sollten sofort verwendet werden (wenn die Probe eine Agglutination aufweist, kann sie durch Serum nachgewiesen werden) .

TESTMETHODEN
Die Anweisungen müssen vor der Durchführung des Tests vollständig gelesen werden.Lassen Sie die Kontrollen des Testgeräts vor dem Testen 30 Minuten lang auf Raumtemperatur (20℃-30℃) äquilibrieren.Öffnen Sie die Innenverpackung erst, wenn sie fertig ist. Sie muss nach dem Öffnen innerhalb einer Stunde verwendet werden (Luftfeuchtigkeit ≤ 60 %, Temperatur: 20 ℃ - 30 ℃).Bitte sofort verwenden, wenn die Luftfeuchtigkeit > 60 % beträgt.
Für Serum/Plasma
1. Nehmen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und legen Sie sie mit der Probenvertiefung nach oben auf eine saubere und ebene Oberfläche.
2. Geben Sie einen (1) vollen Tropfen Serum oder Plasma (10 μl) getrennt vertikal in die Probenvertiefung für IgM und IgG.
3. Geben Sie zwei (2) Tropfen (80-100 μl) Probenpuffer getrennt in die Probenvertiefung für IgM und IgG.
4. Beobachten Sie die Testergebnisse sofort innerhalb von 15 bis 20 Minuten, das Ergebnis ist nach 20 Minuten ungültig

COVID-19 IgG
Analyse der Koinzidenzrate von COVID-19 IgG Ak Schnelltest und Nukleinsäurereagenz in Serumproben:
Positive Koinzidenzrate = 46 / (46 + 4) × 100 % = 92 %,
Negative Koinzidenzrate = 291 / (9 + 291) × 100 % = 97 %,
Gesamtkoinzidenzrate = (46+291) / (46+4+9+291) × 100 % = 96,3 %.

COVID-19 IgM
Analyse der Koinzidenzrate von COVID-19 IgM Ab Schnelltest und Nukleinsäure
Reagenz in Serumproben:
Positive Koinzidenzrate = 41 / (41 + 9) × 100 % = 82 %,
Negative Koinzidenzrate = 282 / (18 + 282) × 100 % = 94 %,
Gesamte Koinzidenzrate = (41+282) / (41+9+18+282) × 100 % = 92,3 %

ACHTUNG
1. Nur zur IN-VITRO-Diagnostik.
2. Reagenzien sollten nach dem Öffnen so schnell wie möglich verwendet werden.Dieses Reagenz kann nicht für den Einmalgebrauch wiederverwendet werden.
3. Das Testgerät sollte bis zur Verwendung in den versiegelten Beuteln bleiben.Wenn ein Dichtungsproblem auftritt, testen Sie nicht.Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
4. Alle Proben und Reagenzien sollten als potenziell gefährlich betrachtet und nach Gebrauch auf die gleiche Weise wie ein Infektionserreger behandelt werden.