Nou Coronavirus COVID-19 IgG/IgM diagnòstic ràpid

Detalls ràpids

COVID-19 Anti-2020-nCoV Nou Coronavirus
Kit de prova de coronavirus Kit de prova ràpida COVID-19 Test IgM/IgG TUV
Nou Coronavirus COVID-19 IgG/IgM diagnòstic ràpid

Embalatge i lliurament

Especificacions

AMRPA68
Kit de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG COVID-19
(Immunocromatografia)
NOM DEL PRODUCTE
Kit de prova ràpida d'anticossos IgM/IgG COVID-19
(Immunocromatografia)
ÚS PREVIST
El reactiu s'utilitza per detectar l'anticòs IgM/IgG del virus Corona-19
sèrum/plasma/sang sencera qualitativament.
PRINCIPI DE LA PROVA
Aquest kit es basa en el principi de la prova immunocromatogràfica d'etiqueta d'or i utilitza el mètode de captura per detectar l'anticòs IgM/IgG COVID-19 a la mostra.

PRINCIPI DE LA PROVA

IgM COVID-19
Quan la mostra conté l'anticòs IgM COVID-19, forma un complex amb l'antigen d'etiqueta d'or (antigen recombinant COVID-19).El complex avança sota l'acció de la cromatografia i es combina amb l'anticòs recobert (anticòs monoclonal anti-IgM humà de ratolí) a la línia T per formar un complex i desenvolupar color (línia T), que és un resultat positiu.Quan la mostra no conté l'anticossos IgM COVID-19, no es pot formar cap complex a la línia T i no apareix cap banda vermella, que és un resultat negatiu.
Independentment de si l'anticòs IgM COVID-19 està contingut a la mostra, l'anticòs de control de qualitat de l'etiqueta d'or (anticòs IgG de conill) s'unirà amb l'anticòs recobert (anticòs IgG anti-conill de cabra) a la línia C per formar un complex i desenvolupar-se. color (línia C).

IgG COVID-19
Quan la mostra conté l'anticòs IgG COVID-19, forma un complex amb l'antigen d'etiqueta d'or (antigen recombinant COVID-19).El complex avança sota l'acció de la cromatografia i es combina amb l'anticòs recobert (anticòs monoclonal de ratolí anti-IgG humana) a la línia T per formar un complex i desenvolupar color (línia T), que és un resultat positiu.Quan la mostra no conté l'anticossos IgG COVID-19, no es pot formar cap complex a la línia T i no apareix cap banda vermella, que és un resultat negatiu.
 

Independentment de si l'anticòs IgG COVID-19 està contingut a la mostra, l'anticòs de control de qualitat de l'etiqueta d'or (anticòs IgM de conill) s'unirà amb l'anticòs recobert (anticòs IgG anti-conill de cabra) a la línia C per formar un complex i desenvolupar-se. color (línia C).

COMPONENTS PRINCIPALS
IgM COVID-19: línia T recoberta d'anticossos monoclonals anti-IgM humà de ratolí, antigen recombinant COVID-19 en fase sòlida amb etiqueta d'or, anticos IgG de conill, línia C recoberta d'anticòs IgG anti-conill de cabra.

IgG COVID-19: línia T recoberta d'anticossos monoclonals anti-IgG humans de ratolí, antigen recombinant COVID-19 en fase sòlida amb etiqueta d'or, anticos IgM de conill, línia C recoberta d'anticòs IgM anti-conill de cabra.Dilució de la mostra: composta per una solució tampó fosfat (PBS) de 20 mM

EMMAGATZEMATGE I CADUCITAT
Emmagatzemeu com envasat a la bossa segellada a 4-30 ℃, eviteu la calor i el sol, lloc sec, vàlid durant 12 mesos.NO CONGELAR.S'han de prendre algunes mesures de protecció a l'estiu calorós i a l'hivern fred per evitar les altes temperatures o el desglaç.No obriu l'embalatge interior fins que estigui llest, s'ha d'utilitzar en una hora si s'obre (humitat ≤60%, temperatura: 20 ℃-30 ℃).Si us plau, utilitzeu immediatament quan la humitat sigui superior al 60%.

REQUISITS DE MOSTRA
1. El reactiu es pot utilitzar per a mostres de sèrum, plasma i sang sencera.
2. S'ha de recollir una mostra de sèrum/plasma/sang sencera en un recipient net i sec.L'EDTA, el citrat de sodi i l'heparina es poden utilitzar com a anticoagulants en mostres de plasma / sang sencera.Detectar immediatament després de recollir sang.
3. Les mostres de sèrum i plasma es poden emmagatzemar a 2-8 ℃ durant 3 dies abans de l'assaig.Si la prova es retarda més de 3 dies, la mostra s'ha de congelar (-20 ℃ o més freda).Repetiu la congelació i descongelació no més de 3 vegades.Les mostres de sang sencera amb anticoagulant es poden emmagatzemar a 2-8 ℃ durant 3 dies i no s'han de congelar;Les mostres de sang sencera sense anticoagulant s'han d'utilitzar immediatament (si la mostra té aglutinació, es pot detectar pel sèrum).

MÈTODES DE PROVA
Les instruccions s'han de llegir completament abans de fer la prova.Deixeu que els controls del dispositiu de prova s'equilibrin a temperatura ambient durant 30 minuts (20 ℃-30 ℃) abans de la prova.No obriu l'embalatge interior fins que estigui llest, s'ha d'utilitzar en una hora si s'obre (humitat ≤60%, temperatura: 20 ℃-30 ℃).Si us plau, utilitzeu immediatament quan la humitat sigui superior al 60%.
Per sèrum/plasma
1. Traieu el dispositiu de prova de la bossa segellada, col·loqueu-lo sobre una superfície neta i plana amb la mostra ben amunt.
2. Afegiu una (1) gota completa de sèrum o plasma (10μl) verticalment al pou de mostra d'IgM i IgG per separat.
3. Afegiu dues (2) gotes (80-100μl) de tampó de mostra al pou de mostra d'IgM i IgG per separat.
4. Observeu els resultats de la prova immediatament en un termini de 15 a 20 minuts, el resultat no és vàlid durant 20 minuts

IgG COVID-19
Anàlisi de la taxa de coincidència de la prova ràpida IgG Ab COVID-19 i el reactiu d'àcid nucleic en mostres de sèrum:
Taxa de coincidència positiva=46 / (46+4) × 100% = 92%,
Taxa de coincidència negativa = 291 / (9+291) × 100% = 97%,
Taxa de coincidència total=(46+291) / (46+4+9+291) × 100% = 96,3%.

IgM COVID-19
Anàlisi de la taxa de coincidència de la prova ràpida IgM Ab COVID-19 i l'àcid nucleic
reactiu en mostres de sèrum:
Taxa de coincidència positiva=41/(41+9) × 100% = 82%,
Taxa de coincidència negativa=282 / (18+282) × 100% = 94%,
Taxa de coincidència total=(41+282) / (41+9+18+282) × 100% = 92,3%

ATENCIONS
1. Només per al diagnòstic IN VITRO.
2. Els reactius s'han d'utilitzar tan aviat com sigui possible després d'obrir-los.Aquest reactiu no es pot reutilitzar per a un sol ús.
3. El dispositiu de prova ha de romandre a les bosses tancades fins al seu ús.Si es produeix un problema de segellat, no proveu.No utilitzar després de la data de caducitat.
4. Totes les mostres i reactius s'han de considerar potencialment perillosos i s'han de manipular de la mateixa manera que un agent infecciós després del seu ús.